Исследование для сравнения нового недельного инсулина, инсулина Icodec, используемого с приложением DoseGuide, и ежедневного инсулина у людей с диабетом 2 типа, которые раньше не использовали инсулин (ONWARDS 5)
10 августа 2026 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Эффективность и безопасность инсулина Icodec один раз в неделю, используемого с DoseGuide, по сравнению с аналогами базального инсулина один раз в день у пациентов с диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин, в условиях клинической практики
В этом исследовании сравнивается инсулин icodec с различными ежедневными дозами инсулина у людей с диабетом 2 типа.
В исследовании будет рассмотрено, насколько хорошо инсулин icodec, принимаемый один раз в неделю, контролирует уровень сахара в крови по сравнению с инсулинами, принимаемыми один раз в день. Участники получат либо инсулин icodec, который участники должны будут вводить один раз в неделю в один и тот же день недели, либо продаваемый инсулин, который участники должны будут вводить один раз в день. Какое лечение получают участники, решается случайным образом.
Инсулин вводят иглой в кожную складку на бедре, плече или животе.
Участники будут измерять уровень сахара в крови каждый день. Участники получат учебный телефон для записи данных о безопасности в электронный дневник (eDiary). Если участники получают ежедневный инсулин, они будут записывать свои дозы инсулина в электронный дневник. Если участники еженедельно получают инсулин icodec, у участников учебного телефона также будет приложение DoseGuide. Приложение DoseGuide дает рекомендации по дозировке, основанные на уровне сахара в крови и предыдущих дозах. Участники будут записывать свои дозы инсулина в приложении DoseGuide.
Обучение продлится около 1 года и 2 месяцев. У участников будет запланировано 8 визитов в клинику с врачом-исследователем. Будут запланированы дополнительные визиты для удовлетворения индивидуальных потребностей. При 6 визитах в клинику у участников будут взяты образцы крови.
Женщины не могут принимать участие, если они беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1085
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burgas, Болгария, 8000
- UMHAT - Burgas AD
-
Cherven Bryag, Болгария, 5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom, Болгария, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik, Болгария, 4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse, Болгария, 7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan, Болгария, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia, Болгария, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia, Болгария, 1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna, Болгария, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Болгария
- Medical center - Varna
-
Yambol, Болгария, 8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, Венгрия, 1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest, Венгрия, 1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár, Венгрия, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely, Венгрия, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Венгрия, 2900
- Komáromi Selye János Kórház
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Венгрия, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Германия, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Berlin, Германия, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Essen, Германия, 45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
-
Falkensee, Германия, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg, Германия, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hohenmölsen, Германия, 06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster, Германия, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Германия, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein, Германия, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg, Германия, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Riesa, Германия, 01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Германия, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart, Германия, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen, Германия, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Греция, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Греция, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Греция, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Греция, GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens, Греция, 115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens, Греция, 11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens, Греция, GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa, Греция, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Греция, GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Греция, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Канада, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Канада, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Канада, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec, Канада, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Канада, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord, Ontario, Канада, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice, Ontario, Канада, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Канада, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Канада, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Канада, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean, Ontario, Канада, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean, Ontario, Канада, K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Канада, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Канада, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek, Ontario, Канада, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Канада, M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Канада, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard, Quebec, Канада, J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Канада, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal, Quebec, Канада, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent, Quebec, Канада, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Канада, G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Канада, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Bytom, Польша, 41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk, Польша, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Польша, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Польша, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz, Польша, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Польша, 91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz, Польша, 90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz, Польша, 91-849
- Qualimed
-
Lublin, Польша, 20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan, Польша, 60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy, Польша, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Польша, 35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw, Польша, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Польша, 02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw, Польша, PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw, Польша, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik, Польша, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Польша, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Польша, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Пуэрто-Рико, 00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati, Пуэрто-Рико, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Сербия, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Сербия, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar, Сербия, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Valley Research
-
Hawthorne, California, Соединенные Штаты, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Emory University SOM
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill, Georgia, Соединенные Штаты, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Соединенные Штаты, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Methodist Physicians Clin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown, New York, Соединенные Штаты, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Соединенные Штаты, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
Morristown, Tennessee, Соединенные Штаты, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77382
- Javara inc.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham, Virginia, Соединенные Штаты, 24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir, Турция (Туркие), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay, Турция (Туркие), 31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir, Турция (Туркие), 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri, Турция (Туркие), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Турция (Туркие), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, полученное до проведения любых мероприятий, связанных с исследованием. Деятельность, связанная с испытанием, — это любые процедуры, проводимые в рамках испытания, включая действия по определению пригодности для испытания.
- Мужчина или женщина.
- Возраст выше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
- Диагноз СД2 больше или равен 180 дням до дня скрининга.
- HbA1c выше 7,0% (53 ммоль/моль) по данным центральной лаборатории.
- Инсулин наивный. Тем не менее, разрешено краткосрочное лечение инсулином в течение максимум 14 дней до дня скрининга, как и предшествующее лечение инсулином при гестационном диабете.
- Стабильная суточная доза (дозы), превышающая или равная 90 дням до дня скрининга любого из следующих противодиабетических препаратов или комбинированных схем: переносимая или эффективная доза. b. Любые комбинированные препараты метформина, превышающие или равные 1500 мг или максимально переносимой или эффективной дозе. в. Любой из следующих классов неинсулиновых противодиабетических препаратов, включая комбинации (более или равной половине максимальной утвержденной дозы в соответствии с местными этикетками или максимально переносимой или эффективной дозе): i). Сульфонилмочевины II). Меглитиниды (глиниды) iii). Ингибиторы ДПП-4 iv. Ингибиторы SGLT2 v). Тиазолидиндионы vi). Ингибиторы альфа-глюкозидазы vii). Пероральные комбинированные препараты (для разрешенных отдельных пероральных противодиабетических препаратов (ПСД)) viii). Пероральные или инъекционные агонисты рецепторов ГПП-1
- Интенсификация инсулином показана для достижения целевого уровня гликемии (4,4–7,2 ммоль/л, 80–130 мг/дл) по усмотрению лечащего исследователя.
Критерий исключения:
- Известная или предполагаемая повышенная чувствительность к пробному продукту (ам) или родственным продуктам.
- Предыдущее участие в этом испытании. Участие определяется как подписанное информированное согласие.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или намеревается забеременеть, или имеет детородный потенциал и не использует адекватный метод контрацепции (адекватные меры контрацепции в соответствии с требованиями местного законодательства или практики).
- Участие в любом клиническом исследовании одобренного или неутвержденного исследуемого лекарственного препарата в течение 30 дней до скрининга. (Одновременное участие в исследовании, основной целью которого является оценка одобренного или неутвержденного исследуемого лекарственного препарата для профилактики или лечения заболевания COVID-19 или постинфекционных состояний, допускается, если последняя доза исследуемого лекарственного препарата была получена более 30 дней до скрининга)
- Любое расстройство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инсулин icodec с DoseGuide
Участники, рандомизированные для получения инсулина icodec, будут использовать инсулин icodec с приложением DoseGuide для контроля титрования.
|
Участники будут получать подкожные (пк) инъекции инсулина икодек один раз в неделю в течение 52 недель.
|
|
Активный компаратор: Аналоги базального инсулина один раз в сутки
Участники рандомизированы для инъекций аналогов базального инсулина один раз в день.
|
Участники будут получать подкожные (пк) инъекции аналогов инсулина один раз в день в течение 52 недель.
Участники будут получать подкожные (пк) инъекции аналогов инсулина один раз в день в течение 52 недель.
Участники будут получать подкожные (пк) инъекции аналогов инсулина один раз в день в течение 52 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 52
|
Представлено изменение HBA1C с базового уровня (неделя 0) на 52 -й неделе.
|
Базовая линия (неделя 0), неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от исходного уровня до лечения прекращение или интенсификацию
Временное ограничение: От базовой линии (неделя 0) до 52 недели 52
|
Представлено время от базового уровня до лечения.
|
От базовой линии (неделя 0) до 52 недели 52
|
|
Изменение анкеты по удовлетворению лечения диабета (DTSQ) в общем удовлетворении лечения
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 52
|
Изменены изменения DTSQ в общем удовлетворении лечения.
Анкета DTSQS использовался для оценки удовлетворенности лечением участников, в котором содержалось 8 компонентов (DTSQS 1-8: насколько вы удовлетворены своим нынешним лечением, как часто вы чувствовали, что сахар в крови был неприемлемо высоким, насколько вы часто чувствовали, что сахар в крови был неприемлемо низким, насколько вы находились в последнее время. Диабет, не могли бы вы порекомендовать лечение кому -то другому с вашим видом диабета, насколько вы будете довольны, чтобы продолжить с нынешней формой лечения).
Представленным результатом является суммарная оценка удовлетворения лечения, которая представляет собой сумму 6 из 8 пунктов вопросника DTSQS.
Общие оценки по удовлетворению лечения варьируются от 0 до 36, а 0-самые низкие и 36-самый высокий балл по общему удовлетворению лечения.
|
Базовая линия (неделя 0), неделя 52
|
|
Мера воздействия, связанная с лечением для диабета (TRIM-D) домена соответствия требованиям
Временное ограничение: В конце лечения (неделя 52)
|
Представлена мера воздействия, связанная с лечением, для домена соответствия диабета (TRIM-D) на 52-й неделе.
Анкета TRIM-D была разработана для захвата влияния лечения диабета на функционирование и благополучие пациентов.
Анкета использовалась для измерения соответствия между группами лечения.
Общий показатель соответствия TRIM-D вычисляется путем суммирования по элементам, а затем преобразования в масштаб 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшее соблюдение.
|
В конце лечения (неделя 52)
|
|
Количество тяжелых гипогликемических эпизодов (уровень 3)
Временное ограничение: От базовой линии (неделя 0) до 57 недели 57
|
Представлено количество тяжелых гипогликемических эпизодов (уровень 3).
Тяжелая гипогликемия (уровень 3) определяется как гипогликемия с тяжелыми когнитивными нарушениями, требующими внешней помощи для восстановления.
|
От базовой линии (неделя 0) до 57 недели 57
|
|
Количество клинически значимых гипогликемических эпизодов (уровень 2) (ниже 3,0 миллимола на литр [ммоль/л] (54 миллиграмма на децилитр [мг/дл]), подтвержденное измерителем глюкозы в крови (BG)).
Временное ограничение: От базовой линии (неделя 0) до 57 недели 57
|
Представлено количество клинически значимых гипогликемических эпизодов (уровень 2) (ниже 3,0 миллимола на литр [MMOL/L] (54 мг/дл), подтвержденные измерителем BG).
Клинически значимая гипогликемия (уровень 2) определяется как значение глюкозы в плазме менее (<) 3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтвержденное счетчиком BG.
|
От базовой линии (неделя 0) до 57 недели 57
|
|
Количество клинически значимых гипогликемических эпизодов (уровень 2) (ниже 3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтвержденные метром BG) или тяжелые гипогликемические эпизоды (уровень 3)
Временное ограничение: От базовой линии (неделя 0) до 57 недели 57
|
Представлено количество клинически значимых гипогликемических эпизодов (уровень 2) (ниже 3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтвержденные измерителем BG) или тяжелые гипогликемические эпизоды (уровень 3).
Клинически значимая гипогликемия (уровень 2) определяется как значение глюкозы в плазме менее (<) 3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтвержденное счетчиком BG.
Тяжелая гипогликемия (уровень 3) определяется как гипогликемия с тяжелыми когнитивными нарушениями, требующими внешней помощи для восстановления.
|
От базовой линии (неделя 0) до 57 недели 57
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Инсулин, длительный срок
- Инсулины
- Гормоны поджелудочной железы
- Инсулин Гларгин
- Инсулин икодек
- Инсулин Degludec
Другие идентификационные номера исследования
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .