Badanie porównujące nową cotygodniową insulinę, insulinę Icodec stosowaną z aplikacją DoseGuide i codzienną dawkę insuliny u osób z cukrzycą typu 2, które wcześniej nie stosowały insuliny (ONWARDS 5)
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Skuteczność i bezpieczeństwo insuliny Icodec raz w tygodniu stosowanej z DoseGuide w porównaniu z analogami insuliny podstawowej podawanej raz dziennie w populacji osób z cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej insuliną w warunkach praktyki klinicznej
To badanie porównuje insulinę icodec z różnymi dziennymi insulinami u osób z cukrzycą typu 2.
Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze insulina icodec przyjmowana raz w tygodniu kontroluje poziom cukru we krwi w porównaniu z insulinami przyjmowanymi raz dziennie. Uczestnicy otrzymają insulinę icodec, którą uczestnicy będą musieli wstrzykiwać raz w tygodniu w tym samym dniu tygodnia, lub insulinę sprzedawaną, którą uczestnicy będą musieli wstrzykiwać raz dziennie. To, jakie osoby otrzymają leczenie, jest ustalane losowo.
Insulina jest wstrzykiwana igłą w fałd skórny uda, ramienia lub brzucha.
Uczestnicy będą codziennie mierzyć poziom cukru we krwi. Uczestnicy otrzymają telefon studyjny do zapisywania danych dotyczących bezpieczeństwa w dzienniku elektronicznym (eDiary). Jeśli uczestnicy otrzymują codzienną insulinę, będą zapisywać swoje dawki insuliny w eDzienniczku. Jeśli uczestnicy otrzymają cotygodniowy ikodek insuliny, telefon uczestnika badania będzie również wyposażony w aplikację DoseGuide. Aplikacja DoseGuide podaje zalecenia dotyczące dawkowania na podstawie poziomu cukru we krwi i poprzednich dawek. Uczestnicy będą rejestrować swoje dawki insuliny w aplikacji DoseGuide.
Badanie potrwa około 1 roku i 2 miesięcy. Uczestnicy będą mieli 8 zaplanowanych wizyt w klinice z lekarzem prowadzącym badanie. Planowane są kolejne wizyty w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb. Podczas 6 wizyt w klinice od uczestników zostaną pobrane próbki krwi.
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę w okresie badania nie mogą brać udziału.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1085
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- UMHAT - Burgas AD
-
Cherven Bryag, Bułgaria, 5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom, Bułgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik, Bułgaria, 4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse, Bułgaria, 7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan, Bułgaria, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia, Bułgaria, 1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna, Bułgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bułgaria
- Medical center - Varna
-
Yambol, Bułgaria, 8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grecja, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grecja, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Grecja, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Grecja, GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens, Grecja, 115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens, Grecja, 11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens, Grecja, GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa, Grecja, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Grecja, GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecja, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grecja, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Kanada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Berlin, Niemcy, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Essen, Niemcy, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Falkensee, Niemcy, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg, Niemcy, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hohenmölsen, Niemcy, 06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster, Niemcy, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Niemcy, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein, Niemcy, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg, Niemcy, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Riesa, Niemcy, 01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Niemcy, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart, Niemcy, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen, Niemcy, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bytom, Polska, 41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk, Polska, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Polska, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Polska, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz, Polska, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Polska, 91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz, Polska, 90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz, Polska, 91-849
- Qualimed
-
Lublin, Polska, 20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan, Polska, 60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy, Polska, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Polska, 35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw, Polska, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Polska, 02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw, Polska, PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw, Polska, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik, Polska, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polska, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polska, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati, Portoryko, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan, Portoryko, 00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Valley Research
-
Hawthorne, California, Stany Zjednoczone, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory University SOM
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill, Georgia, Stany Zjednoczone, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Methodist Physicians Clin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Holston Medical Group
-
Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
- Javara inc.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham, Virginia, Stany Zjednoczone, 24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay, Turcja (Türkiye), 31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Turcja (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, Węgry, 1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Węgry, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Węgry, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Węgry, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest, Węgry, 1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely, Węgry, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Węgry, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Węgry, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Węgry, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu ustalenie przydatności do badania.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Wiek powyżej lub równy 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowano T2D większą lub równą 180 dni przed dniem badania przesiewowego.
- HbA1c powyżej 7,0% (53 mmol/mol) mierzone przez centralne laboratorium.
- Naiwny na insulinę. Dozwolone jest jednak krótkotrwałe leczenie insuliną przez maksymalnie 14 dni przed dniem badania przesiewowego, podobnie jak wcześniejsze leczenie insuliną cukrzycy ciążowej.
- Stabilna dzienna dawka (dawki) większa lub równa 90 dni przed dniem badania przesiewowego któregokolwiek z następujących leków przeciwcukrzycowych lub schematów skojarzonych: a. Wszelkie preparaty metforminy większe lub równe 1500 mg lub maksimum dawka tolerowana lub skuteczna. b. Wszelkie preparaty złożone metforminy większe lub równe 1500 mg lub maksymalnej tolerowanej lub skutecznej dawce. c. Dowolna z następujących grup leków przeciwcukrzycowych innych niż insulina, w tym ich połączenia (większe lub równe połowie maksymalnej zatwierdzonej dawki zgodnie z lokalną etykietą lub maksymalnej tolerowanej lub skutecznej dawki):i). sulfonylomoczniki ii). Meglitynidy (glinidy) iii). Inhibitory DPP-4 iv. inhibitory SGLT2 v). Tiazolidynodiony vi). Inhibitory alfa-glukozydazy vii). Doustne produkty złożone (dla dozwolonych pojedynczych doustnych leków przeciwcukrzycowych (OAD)) viii). Doustni lub iniekcyjni agoniści receptora GLP-1
- Intensyfikacja insuliną jest wskazana w celu osiągnięcia docelowej glikemii (4,4-7,2 mmol/l, 80-130 mg/dl) według uznania prowadzącego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na próbny produkt (produkty) lub produkty pokrewne.
- Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako podpisaną świadomą zgodę.
- Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę lub są w wieku rozrodczym i nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcji (odpowiednie metody antykoncepcji wymagane przez lokalne przepisy lub praktykę).
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dopuszczonego lub niezatwierdzonego badanego produktu leczniczego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym. (Jednoczesny udział w badaniu, którego głównym celem jest ocena dopuszczonego lub niezatwierdzonego badanego produktu leczniczego do zapobiegania lub leczenia choroby COVID-19 lub stanów poinfekcyjnych jest dozwolony, jeżeli ostatnią dawkę badanego produktu leczniczego podano ponad 30 dni przed badaniem)
- Jakiekolwiek zaburzenie, które zdaniem badacza mogłoby zagrozić bezpieczeństwu podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ikodek insuliny z DoseGuide
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej insulinę icodec będą używać insuliny icodec z aplikacją DoseGuide, aby kierować miareczkowaniem.
|
Uczestnicy będą otrzymywać podskórne (s.c.) zastrzyki z insuliny icodec raz w tygodniu przez 52 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Raz dziennie podstawowe analogi insuliny
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do wstrzyknięć analogu insuliny bazowej raz dziennie
|
Uczestnicy będą otrzymywać podskórne (sc) zastrzyki z analogów insuliny raz dziennie przez 52 tygodnie.
Uczestnicy będą otrzymywać podskórne (sc) zastrzyki z analogów insuliny raz dziennie przez 52 tygodnie.
Uczestnicy będą otrzymywać podskórne (sc) zastrzyki z analogów insuliny raz dziennie przez 52 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HBA1C)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 52
|
Przedstawiono zmianę HBA1C z linii bazowej (tydzień 0) na 52.
|
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od wartości wyjściowej do przerwania lub intensyfikacji leczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 52
|
Przedstawiono czas od wartości wyjściowej do przerwania leczenia lub intensyfikacja od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 52.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 52
|
|
Zmiana kwestionariusza satysfakcji z leczeniem cukrzycy (DTSQ) w całkowitej satysfakcji leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 52
|
Przedstawiono zmianę DTSQ w całkowitej satysfakcji leczenia.
Kwestionariusz DTSQS został wykorzystany do oceny satysfakcji za leczenie uczestników, który zawierał 8 składników (DTSQS Pozycja 1-8: Jak bardzo jesteś zadowolony z obecnego leczenia, jak często czułeś, że cukru we krwi były niedopuszczalnie wysokie, jak często czujesz, że cukier we krwi był niezmiennie niski, jak wygodne jesteście, jaką było twoje leczenie, aby być ostatnio elastyczne, które byłyby ostatnio. Cukrzyca, czy poleciłbyś leczenie komuś innemu z twoim rodzajem cukrzycy, jak zadowolony byłbyś z obecną formą leczenia).
Prezentowanym wynikiem jest wynik podsumowujący satysfakcję leczenia, który jest sumą 6 z 8 pozycji kwestionariusza DTSQS.
Całkowite wyniki dla satysfakcji leczenia wahają się od 0-36, przy czym 0 jest najniższy, a 36 jest najwyższym wynikiem całkowitej satysfakcji leczenia.
|
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 52
|
|
Środek wpływu związanego z leczeniem dla domeny zgodności cukrzycy (TRIM-D)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono miarę wpływu związanego z leczeniem dla domeny zgodności z cukrzycą (TIM-D) w 52 tygodniu.
Kwestionariusz TRIM-D został opracowany w celu uchwycenia wpływu leczenia cukrzycy na funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów.
Kwestionariusz zastosowano do pomiaru zgodności między grupami leczenia.
Całkowity wynik zgodności TRIM-D jest obliczany poprzez zsumowanie pozycji, a następnie przekształcanie w skalę 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą zgodność.
|
Pod koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Liczba ciężkich epizodów hipoglikemicznych (poziom 3)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 57
|
Przedstawiono liczbę ciężkich epizodów hipoglikemicznych (poziom 3).
Ciężka hipoglikemia (poziom 3) jest definiowany jako hipoglikemia z poważnym zaburzeniami poznawczymi wymagającymi zewnętrznej pomocy w odzyskaniu.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 57
|
|
Liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemicznych (poziom 2) (poniżej 3,0 milimole na litr [mmol/l] (54 miligramy na decyliter [mg/dl]), potwierdzony metrem glukozy we krwi (BG))
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 57
|
Przedstawiono liczbę klinicznie istotnych epizodów hipoglikemicznych (poziom 2) (poniżej 3,0 milimole na litr [mmol/l] (54 mg/dl), potwierdzony metrem BG).
Klinicznie istotna hipoglikemia (poziom 2) definiuje się jako wartość glukozy w osoczu mniejsza niż (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl) potwierdzona przez miernik BG.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 57
|
|
Liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemicznych (poziom 2) (poniżej 3,0 mmol/L (54 mg/dl), potwierdzony przez miernik BG) lub ciężkie epizody hipoglikemiczne (poziom 3)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 57
|
Przedstawia się liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemicznych (poziom 2) (poniżej 3,0 mmol/L (54 mg/dl) lub ciężkich epizodów hipoglikemicznych (poziom 3).
Klinicznie istotna hipoglikemia (poziom 2) definiuje się jako wartość glukozy w osoczu mniejsza niż (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl) potwierdzona przez miernik BG.
Ciężka hipoglikemia (poziom 3) jest definiowany jako hipoglikemia z poważnym zaburzeniami poznawczymi wymagającymi zewnętrznej pomocy w odzyskaniu.
|
Od linii bazowej (tydzień 0) do tygodnia 57
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Insulina, długo działająca
- Insuliny
- Hormony trzustkowe
- Insulina glargine
- INSULINA ICODEC
- Insulina Degludec
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .