Un estudio de investigación para comparar una nueva insulina semanal, insulina Icodec utilizada con la aplicación DoseGuide e insulinas diarias en personas con diabetes tipo 2 que no han usado insulina antes (ONWARDS 5)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficacia y seguridad de la insulina Icodec una vez a la semana utilizada con DoseGuide versus análogos de insulina basal una vez al día en una población con diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina en un entorno de práctica clínica
Este estudio compara la insulina icodec con diferentes insulinas diarias en personas con diabetes tipo 2.
El estudio analizará qué tan bien la insulina icodec administrada una vez a la semana controla el azúcar en la sangre en comparación con las insulinas administradas una vez al día. Los participantes recibirán insulina icodec, que los participantes deberán inyectar una vez a la semana el mismo día de la semana, o una insulina comercializada, que los participantes deberán inyectar una vez al día. El tratamiento que reciben los participantes se decide al azar.
La insulina se inyecta con una aguja en un pliegue de piel en el muslo, la parte superior del brazo o el estómago.
Los participantes medirán su nivel de azúcar en la sangre todos los días. Los participantes obtendrán un teléfono de estudio para registrar datos de seguridad en el diario electrónico (eDiary). Si los participantes reciben una insulina diaria, registrarán sus dosis de insulina en el eDiary. Si los participantes reciben icodec de insulina semanal, el teléfono del estudio de los participantes también tendrá la aplicación DoseGuide. La aplicación DoseGuide ofrece recomendaciones de dosis basadas en su nivel de azúcar en la sangre y las dosis anteriores. Los participantes registrarán sus dosis de insulina en la aplicación DoseGuide.
El estudio tendrá una duración de aproximadamente 1 año y 2 meses. Los participantes tendrán 8 visitas clínicas planificadas con el médico del estudio. Se planificarán más visitas para satisfacer las necesidades individuales. En 6 visitas a la clínica, a los participantes se les tomarán muestras de sangre.
Las mujeres no pueden participar si están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1085
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bad Mergentheim, Alemania, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
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Berlin, Alemania, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
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Essen, Alemania, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Falkensee, Alemania, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg, Alemania, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
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Hohenmölsen, Alemania, 06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster, Alemania, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Alemania, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein, Alemania, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
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Rehlingen-Siersburg, Alemania, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Riesa, Alemania, 01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Alemania, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart, Alemania, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen, Alemania, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
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-
Burgas, Bulgaria, 8000
- UMHAT - Burgas AD
-
Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom, Bulgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulgaria
- Medical center - Varna
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G3K 2P8
- ALPHA Recherche Clinique
-
Québec, Canadá, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Canadá, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Canadá, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec, Canadá, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice, Ontario, Canadá, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean, Ontario, Canadá, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean, Ontario, Canadá, K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard, Quebec, Canadá, J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Canadá, G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, Estados Unidos, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Valley Research
-
Hawthorne, California, Estados Unidos, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University SOM
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill, Georgia, Estados Unidos, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Estados Unidos, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Endo and Metab Consultants
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Physicians Clin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77382
- Javara Inc.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham, Virginia, Estados Unidos, 24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grecia, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Grecia, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens, Grecia, 115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens, Grecia, 11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens, Grecia, GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa, Grecia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, Hungría, 1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Hungría, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Hungría, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Hungría, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest, Hungría, 1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hungría, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Hungría, 2900
- Komáromi Selye János Kórház
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hungría, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bytom, Polonia, 41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk, Polonia, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Polonia, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz, Polonia, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Polonia, 91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz, Polonia, 90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz, Polonia, 91-849
- Qualimed
-
Lublin, Polonia, 20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan, Polonia, 60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy, Polonia, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Polonia, 35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw, Polonia, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw, Polonia, PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik, Polonia, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polonia, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polonia, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay, Turquía (Türkiye), 31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Turquía (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo. Las actividades relacionadas con el ensayo son todos los procedimientos que se llevan a cabo como parte del ensayo, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el ensayo.
- Masculino o femenino.
- Edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnosticado con T2D mayor o igual a 180 días antes del día de la prueba.
- HbA1c por encima del 7,0 % (53 mmol/mol) medido por el laboratorio central.
- Naïve de insulina. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días antes del día de la selección, al igual que el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
- Dosis diaria estable superior o igual a 90 días antes del día de la selección de cualquiera de los siguientes fármacos antidiabéticos o régimen combinado: a. Cualquier formulación de metformina superior o igual a 1500 mg o máximo dosis tolerada o efectiva. b. Cualquier formulación de combinación de metformina mayor o igual a 1500 mg o dosis máxima tolerada o efectiva. C. Cualquiera de las siguientes clases de medicamentos antidiabéticos no insulínicos, incluidas las combinaciones (mayores o iguales a la mitad de la dosis máxima aprobada según la etiqueta local o la dosis máxima tolerada o efectiva): i). Sulfonilureas ii). Meglitinidas (glinidas) iii). Inhibidores de DPP-4 iv. Inhibidores de SGLT2 v). Tiazolidinedionas vi). Inhibidores de alfa-glucosidasa vii). Productos combinados orales (para los Medicamentos Antidiabéticos Orales (ADO) individuales permitidos) viii). Agonistas orales o inyectables del receptor de GLP-1
- Está indicada la intensificación con insulina para alcanzar el objetivo glucémico (4,4-7,2 mmol/L, 80-130 mg/dL) a criterio del investigador tratante.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
- Participación previa en este ensayo. La participación se define como consentimiento informado firmado.
- Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no usa un método anticonceptivo adecuado (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las normas o prácticas locales).
- Participación en cualquier ensayo clínico de un medicamento en investigación aprobado o no aprobado dentro de los 30 días anteriores a la selección. (Se permite la participación simultánea en un ensayo con el objetivo principal de evaluar un medicamento en investigación aprobado o no aprobado para la prevención o el tratamiento de la enfermedad COVID-19 o condiciones posinfecciosas si la última dosis del medicamento en investigación se ha recibido hace más de 30 días antes de la proyección)
- Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Insulina icodec con DoseGuide
Los participantes asignados aleatoriamente a insulin icodec usarán insulin icodec con la aplicación DoseGuide para guiar su titulación.
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Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.) de insulina icodec una vez por semana durante 52 semanas.
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Comparador activo: Análogos de insulina basal una vez al día
Participantes asignados al azar a inyecciones de análogos de insulina basal una vez al día
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Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.) de análogos de insulina una vez al día durante 52 semanas.
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.) de análogos de insulina una vez al día durante 52 semanas.
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.) de análogos de insulina una vez al día durante 52 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la hemoglobina glucosal (HBA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 52
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Se presenta el cambio en HBA1C desde el inicio (Semana 0) hasta la Semana 52.
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Línea de base (Semana 0), Semana 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo desde el inicio hasta la interrupción del tratamiento o la intensificación
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 52
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Se presenta el tiempo desde el inicio hasta la interrupción del tratamiento o la intensificación desde el inicio (semana 0) hasta la semana 52.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 52
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Cambio en el cuestionario de satisfacción del tratamiento con diabetes (DTSQ) en la satisfacción total del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 52
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Se presenta el cambio en los DTSQ en la satisfacción total del tratamiento.
El cuestionario DTSQS se utilizó para evaluar la satisfacción del tratamiento de los participantes que contenían 8 componentes (DTSQS item 1-8: ¿Qué tan satisfecho está con su tratamiento actual? Diabetes, ¿recomendaría el tratamiento a otra persona con su tipo de diabetes, cuán satisfecho estaría para continuar con la forma actual de tratamiento).
El resultado presentado es la puntuación de resumen de satisfacción del tratamiento, que es la suma de 6 de los 8 ítems del cuestionario DTSQS.
Los puntajes totales para la satisfacción del tratamiento varían de 0-36 con 0 siendo el más bajo y 36 el puntaje más alto en la satisfacción total del tratamiento.
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Línea de base (Semana 0), Semana 52
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Medida de impacto relacionada con el tratamiento para el dominio de cumplimiento de la diabetes (TRIM-D)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 52)
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Se presenta la medida de impacto relacionada con el tratamiento para el dominio de cumplimiento de la diabetes (TRIM-D) en la semana 52.
El cuestionario TRIM-D se desarrolló para capturar el impacto del tratamiento con diabetes en el funcionamiento y el bienestar de los pacientes.
El cuestionario se utilizó para medir el cumplimiento entre los grupos de tratamiento.
El puntaje total de cumplimiento TRIM-D se calcula sumando en los elementos y luego transformando a una escala de 0-100 con una puntuación más alta que indica un mejor cumplimiento.
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Al final del tratamiento (semana 52)
|
|
Número de episodios hipoglucémicos severos (nivel 3)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 57
|
Se presenta el número de episodios hipoglucémicos severos (nivel 3).
La hipoglucemia severa (nivel 3) se define como hipoglucemia con deterioro cognitivo grave que requiere asistencia externa para la recuperación.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 57
|
|
Número de episodios hipoglucémicos clínicamente significativos (nivel 2) (por debajo de 3.0 milimoles por litro [mmol/L] (54 miligramos por decilitro [mg/dl]), confirmado por medidor de glucosa en sangre (BG))
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 57
|
Se presenta el número de episodios hipoglucémicos clínicamente significativos (nivel 2) (por debajo de 3.0 milimoles por litro [MMOL/L] (54 mg/dL), confirmado por el medidor BG).
La hipoglucemia clínicamente significativa (nivel 2) se define como un valor de glucosa en plasma de menos de (<) 3.0 mmol/L (54 mg/dl) confirmado por medidor BG.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 57
|
|
Número de episodios hipoglucémicos clínicamente significativos (nivel 2) (por debajo de 3.0 mmol/L (54 mg/dl), confirmado por medidor BG) o episodios hipoglucémicos graves (nivel 3)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 57
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Número de episodios hipoglucémicos clínicamente significativos (nivel 2) (por debajo de 3.0 mmol/L (54 mg/dl), confirmados por medidor BG) o episodios hipoglucémicos severos (nivel 3).
La hipoglucemia clínicamente significativa (nivel 2) se define como un valor de glucosa en plasma de menos de (<) 3.0 mmol/L (54 mg/dl) confirmado por medidor BG.
La hipoglucemia severa (nivel 3) se define como hipoglucemia con deterioro cognitivo grave que requiere asistencia externa para la recuperación.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 57
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Insulina, de acción prolongada
- Insulina
- Hormonas pancreáticas
- Insulina glargina
- insulina icodec
- insulina degludec
Otros números de identificación del estudio
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .