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一项比较新的每周胰岛素、与 DoseGuide 应用程序一起使用的胰岛素 Icodec 以及之前未使用过胰岛素的 2 型糖尿病患者的每日胰岛素的研究 (ONWARDS 5)

2023年8月10日 更新者：Novo Nordisk A/S

在临床实践环境中，每周一次胰岛素 Icodec 与 DoseGuide 与每日一次基础胰岛素类似物在未接受过胰岛素治疗的 2 型糖尿病人群中的有效性和安全性

这项研究将 icodec 胰岛素与 2 型糖尿病患者每日不同的胰岛素进行了比较。

该研究将研究与每天服用一次的胰岛素相比，每周服用一次的 icodec 胰岛素对血糖的控制效果如何。 参与者将获得胰岛素 icodec，参与者必须每周在一周的同一天注射一次，或者获得市售的胰岛素，参与者必须每天注射一次。 参与者接受哪种治疗是随机决定的。

胰岛素是用针头注射到大腿、上臂或胃部的皮肤褶皱处。

参与者将每天测量他们的血糖。 参与者将获得一部研究电话，以在电子日记（eDiary）中记录安全数据。 如果参与者每天服用胰岛素，他们将在 eDiary 中记录他们的胰岛素剂量。 如果参与者获得每周一次的胰岛素 icodec，参与者学习手机也将拥有 DoseGuide 应用程序。 DoseGuide 应用程序根据他们的血糖和以前的剂量给出剂量建议。 参与者将在 DoseGuide 应用程序中记录他们的胰岛素剂量。

研究将持续约1年零2个月。 参与者将与研究医生进行 8 次计划门诊就诊。 将计划更多的访问以满足个人需求。 在 6 次门诊就诊时，参与者将采集血样。

怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女不能参加。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1085

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec、加拿大、G1V 4T3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec、加拿大、G1W 4R4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 6V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 4A1
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2V 4W3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 0N2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4N 7L3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord、Ontario、加拿大、L4K 4M2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大、N5W 6A2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大、N6G 2M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nepean、Ontario、加拿大、K2J 0V2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6M 1M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G4T3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stoney Creek、Ontario、加拿大、L8J 0B6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard、Quebec、加拿大、J4Z 2K9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Laval、Quebec、加拿大、H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4T 1Z9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Charles-Borromee、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St-Marc-des-Carrières、Quebec、加拿大、G0A 4B0
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoriaville、Quebec、加拿大、G6P 6P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1089
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen、匈牙利、4025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaposvár、匈牙利、7400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged、匈牙利、H-6725
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely、匈牙利、H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Komárom-Esztergom
      • Komárom、Komárom-Esztergom、匈牙利、2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、GR-17562
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens、希腊、GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens、希腊、115 25
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens、希腊、GR-115 27
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens、希腊、GR-11526
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa、希腊、GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR-54636
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR-57010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR-54635
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、GR-54643
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 德国
      • Bad Mergentheim、德国、97980
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin、德国、13597
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen、德国、45136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Falkensee、德国、14612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg、德国、22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen、德国、06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster、德国、48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster、德国、48153
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg in Holstein、德国、23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg、德国、66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riesa、德国、01587
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach、德国、66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart、德国、70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wangen、德国、88239
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katowice、波兰、40-081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz、波兰、90-132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz、波兰、91-473
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin、波兰、20-081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan、波兰、60-834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulawy、波兰、24-100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swidnik、波兰、21-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze、波兰、41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pomorskie
      • Gdynia、Pomorskie、波兰、81-338
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Świętokrzyskie
      • Staszow、Świętokrzyskie、波兰、28-200
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  • 波多黎各
      • Manati、波多黎各、00674
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  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01250
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      • Adana、火鸡、01000
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      • Ankara、火鸡、06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaziantep、火鸡、27070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hatay、火鸡、31060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34390
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、火鸡、34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir、火鸡、35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri、火鸡、38039
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guntersville、Alabama、美国、35976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Buena Park、California、美国、90620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno、California、美国、93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hawthorne、California、美国、90250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita、California、美国、90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge、California、美国、91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon、California、美国、94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley、California、美国、91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura、California、美国、93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Hills、California、美国、91304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Dora、Florida、美国、32757
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winter Haven、Florida、美国、33880
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot、Idaho、美国、83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield、Illinois、美国、62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville、Maryland、美国、20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley、Michigan、美国、49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor、New York、美国、12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smithtown、New York、美国、11787
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca、New York、美国、14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton、Ohio、美国、45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Murrells Inlet、South Carolina、美国、29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville、South Carolina、美国、29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、美国、38133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morristown、Tennessee、美国、37813
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin、Texas、美国、78749
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst、Texas、美国、76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katy、Texas、美国、77450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lampasas、Texas、美国、76550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Live Oak、Texas、美国、78233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint George、Utah、美国、84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53144
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。 与试验相关的活动是作为试验一部分执行的任何程序，包括确定试验适合性的活动。
  • 男性或女性。
  • 签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
  • 在筛查日之前大于或等于 180 天被诊断患有 T2D。
  • 中央实验室测量的 HbA1c 高于 7.0% (53 mmol/mol)。
  • 胰岛素天真。 但是，允许在筛查前进行最多 14 天的短期胰岛素治疗，就像妊娠糖尿病的先前胰岛素治疗一样。
  • 稳定的每日剂量大于或等于以下任何一种抗糖尿病药物或组合方案的筛选日之前 90 天：a.任何大于或等于 1500 mg 或最大剂量的二甲双胍制剂耐受剂量或有效剂量。 b. 大于或等于 1500 mg 或最大耐受剂量或有效剂量的任何二甲双胍组合制剂。 C。 以下任何非胰岛素抗糖尿病药物类别，包括组合（大于或等于根据当地标签或最大耐受剂量或有效剂量的最大批准剂量的一半）：i）。 磺脲类 ii)。 格列奈类（格列奈类）iii)。 DPP-4 抑制剂 iv. SGLT2 抑制剂 v). 噻唑烷二酮 vi)。 α-葡萄糖苷酶抑制剂 vii)。 口服组合产品（针对允许的单独口服抗糖尿病药物 (OAD)）viii)。 口服或注射 GLP-1 受体激动剂
  • 根据治疗研究者的判断，指示用胰岛素强化以达到血糖目标（4.4-7.2 mmol/L，80-130 mg/dL）。

排除标准：

  • 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏。
  • 以前参加过这个试验。 参与定义为签署知情同意书。
  • 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力但未使用适当避孕方法（当地法规或惯例要求的适当避孕措施）的女性。
  • 在筛选前 30 天内参加任何已批准或未批准的研究性医药产品的临床试验。 （如果接受的研究药物的最后一剂超过 30放映前几天）
  • 研究者认为可能危及受试者安全的任何疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：带有 DoseGuide 的胰岛素 icodec
随机分配到胰岛素 icodec 的参与者将使用胰岛素 icodec 和 DoseGuide 应用程序来指导他们的滴定。
药品：胰岛素解码器
参与者将每周接受一次皮下 (s.c.) 胰岛素 icodec 注射，持续 52 周。
有源比较器：每日一次基础胰岛素类似物
每天一次随机接受基础胰岛素类似物注射的参与者
药品：甘精胰岛素 100U/mL
参与者将接受皮下 (s.c.) 胰岛素类似物注射，每天一次，持续 52 周。
药品：德谷胰岛素
参与者将接受皮下 (s.c.) 胰岛素类似物注射，每天一次，持续 52 周。
药品：甘精胰岛素 300U/mL
参与者将接受皮下 (s.c.) 胰岛素类似物注射，每天一次，持续 52 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HbA1c（糖化血红蛋白）的变化
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V6)
％-观点
从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V6)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到治疗停止或强化的时间
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V6)
天
从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V6)
DTSQ（糖尿病治疗满意度问卷）在总治疗满意度中的变化
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V6)
得分为 0-36。 6 个项目以 0 到 6 的等级计分。 分数越高，对治疗的满意度越高。
从基线第 0 周 (V2) 到第 52 周 (V6)
Trim-D（糖尿病治疗相关影响测量）合规领域
大体时间：第 52 周治疗结束时 (V6)
得分为 4-20。 4 个项目的评分从 1 到 5 转换为 0-100 的等级，分数越高表示依从性越好。
第 52 周治疗结束时 (V6)
严重低血糖发作次数（3 级）
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V8)
集数
从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V8)
具有临床意义的低血糖发作次数（2 级）（低于 3.0 mmol/L (54 mg/dL)，通过血糖仪确认）
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V8)
集数
从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V8)
有临床意义的低血糖发作次数（2 级）（低于 3.0 mmol/L (54 mg/dL)，由血糖仪确认）或严重低血糖发作次数（3 级）
大体时间：从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V8)
集数
从基线第 0 周 (V2) 到第 57 周 (V8)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency (dept. 1452)、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月12日

研究完成 (实际的)

2022年8月29日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN1436-4481
  • U1111-1247-5279 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
  • 2020-000476-38 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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