一项比较新的每周胰岛素、与 DoseGuide 应用程序一起使用的胰岛素 Icodec 以及之前未使用过胰岛素的 2 型糖尿病患者的每日胰岛素的研究 (ONWARDS 5)
2026年8月10日 更新者：Novo Nordisk A/S
在临床实践环境中，每周一次胰岛素 Icodec 与 DoseGuide 与每日一次基础胰岛素类似物在未接受过胰岛素治疗的 2 型糖尿病人群中的有效性和安全性
这项研究将 icodec 胰岛素与 2 型糖尿病患者每日不同的胰岛素进行了比较。
该研究将研究与每天服用一次的胰岛素相比，每周服用一次的 icodec 胰岛素对血糖的控制效果如何。 参与者将获得胰岛素 icodec，参与者必须每周在一周的同一天注射一次，或者获得市售的胰岛素，参与者必须每天注射一次。 参与者接受哪种治疗是随机决定的。
胰岛素是用针头注射到大腿、上臂或胃部的皮肤褶皱处。
参与者将每天测量他们的血糖。 参与者将获得一部研究电话，以在电子日记（eDiary）中记录安全数据。 如果参与者每天服用胰岛素，他们将在 eDiary 中记录他们的胰岛素剂量。 如果参与者获得每周一次的胰岛素 icodec，参与者学习手机也将拥有 DoseGuide 应用程序。 DoseGuide 应用程序根据他们的血糖和以前的剂量给出剂量建议。 参与者将在 DoseGuide 应用程序中记录他们的胰岛素剂量。
研究将持续约1年零2个月。 参与者将与研究医生进行 8 次计划门诊就诊。 将计划更多的访问以满足个人需求。 在 6 次门诊就诊时，参与者将采集血样。
怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女不能参加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1085
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Burgas、保加利亚、8000
- UMHAT - Burgas AD
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Cherven Bryag、保加利亚、5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom、保加利亚、3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik、保加利亚、4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse、保加利亚、7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan、保加利亚、4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia、保加利亚、1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia、保加利亚、1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna、保加利亚、9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna、保加利亚
- Medical center - Varna
-
Yambol、保加利亚、8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
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Québec、加拿大、G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec、加拿大、G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec、加拿大、G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec、加拿大、G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec、加拿大、G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、加拿大、V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、加拿大、L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord、Ontario、加拿大、L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice、Ontario、加拿大、L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London、Ontario、加拿大、N5W 6A2
- Milestone Research
-
London、Ontario、加拿大、N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham、Ontario、加拿大、L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean、Ontario、加拿大、K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean、Ontario、加拿大、K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls、Ontario、加拿大、K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek、Ontario、加拿大、L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard、Quebec、加拿大、J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard、Quebec、加拿大、J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval、Quebec、加拿大、H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent、Quebec、加拿大、H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres、Quebec、加拿大、G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville、Quebec、加拿大、G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest、匈牙利、1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest、匈牙利、1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest、匈牙利、1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest、匈牙利、1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest、匈牙利、1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár、匈牙利、7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely、匈牙利、9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg、匈牙利、8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged、Csongrád-Csanád、匈牙利、6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom、Komárom-Esztergom、匈牙利、2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
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-
Pest County
-
Budapest、Pest County、匈牙利、1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Adana、土耳其（türkiye）、01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir、土耳其（türkiye）、26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep、土耳其（türkiye）、27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay、土耳其（türkiye）、31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri、土耳其（türkiye）、38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana、土耳其（türkiye）、1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade、塞尔维亚、11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac、塞尔维亚、34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar、塞尔维亚、19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Athens、希腊、11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens、希腊、115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens、希腊、17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens、希腊、115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens、希腊、GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens、希腊、115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens、希腊、11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens、希腊、GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa、希腊、41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki、希腊、54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki、希腊、GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki、希腊、57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki、希腊、54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki、希腊、54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki、希腊、57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki、希腊、54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
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-
Bad Mergentheim、德国、97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Berlin、德国、13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Essen、德国、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Falkensee、德国、14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg、德国、22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hohenmölsen、德国、06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster、德国、48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster、德国、48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein、德国、23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg、德国、66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Riesa、德国、01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach、德国、66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart、德国、70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen、德国、88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Bialystok、波兰、15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bytom、波兰、41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk、波兰、80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice、波兰、40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow、波兰、31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz、波兰、90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz、波兰、91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz、波兰、90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz、波兰、91-849
- Qualimed
-
Lublin、波兰、20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan、波兰、60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy、波兰、24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów、波兰、35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw、波兰、00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw、波兰、02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw、波兰、PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw、波兰、52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze、波兰、41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik、波兰、21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin、Lubelski、波兰、20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski、Lubusz Voivodeship、波兰、66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów、Świętokrzyskie Voivodeship、波兰、28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón、波多黎各、00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati、波多黎各、00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan、波多黎各、00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville、Alabama、美国、35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、美国、85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning、California、美国、92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park、California、美国、90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park、California、美国、91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael、California、美国、95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido、California、美国、92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno、California、美国、93720
- Valley Research
-
Hawthorne、California、美国、90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach、California、美国、92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla、California、美国、92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster、California、美国、93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita、California、美国、90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood、California、美国、91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge、California、美国、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs、California、美国、92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento、California、美国、95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego、California、美国、92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon、California、美国、94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley、California、美国、91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana、California、美国、91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin、California、美国、92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura、California、美国、93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral、Florida、美国、33122
- Revival Research
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
Mt. Dora、Florida、美国、32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey、Florida、美国、34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando、Florida、美国、32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor、Florida、美国、34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor、Florida、美国、34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven、Florida、美国、33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Emory University SOM
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville、Georgia、美国、30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill、Georgia、美国、30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot、Idaho、美国、83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield、Illinois、美国、62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon、Indiana、美国、46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington、Kentucky、美国、41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah、Kentucky、美国、42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville、Maryland、美国、20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville、Maryland、美国、20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley、Michigan、美国、49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy、Michigan、美国、48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield、Missouri、美国、65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Methodist Physicians Clin
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、美国、03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua、New Hampshire、美国、03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn、New York、美国、11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck、New York、美国、11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor、New York、美国、12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York、New York、美国、10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown、New York、美国、11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island、New York、美国、10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse、New York、美国、13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca、New York、美国、14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Accellacare
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus、Ohio、美国、43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton、Ohio、美国、45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin、Ohio、美国、45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor、Ohio、美国、44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg、Ohio、美国、43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth、Ohio、美国、44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、美国、73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、美国、15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana、Pennsylvania、美国、15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet、South Carolina、美国、29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville、South Carolina、美国、29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens、Tennessee、美国、37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett、Tennessee、美国、38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport、Tennessee、美国、37660
- Holston Medical Group
-
Morristown、Tennessee、美国、37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin、Texas、美国、78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin、Texas、美国、78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas、Texas、美国、75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston、Texas、美国、77074
- Juno Research, LLC
-
Houston、Texas、美国、77024
- Primecare Medical Group
-
Houston、Texas、美国、77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst、Texas、美国、76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy、Texas、美国、77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas、Texas、美国、76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo、Texas、美国、78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio、Texas、美国、78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land、Texas、美国、77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands、Texas、美国、77382
- Javara inc.
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、美国、84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden、Utah、美国、84405
- Advanced Research Institute
-
St. George、Utah、美国、84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham、Virginia、美国、24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville、Virginia、美国、24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、美国、98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton、Washington、美国、98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Kenosha、Wisconsin、美国、53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。 与试验相关的活动是作为试验一部分执行的任何程序，包括确定试验适合性的活动。
- 男性或女性。
- 签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
- 在筛查日之前大于或等于 180 天被诊断患有 T2D。
- 中央实验室测量的 HbA1c 高于 7.0% (53 mmol/mol)。
- 胰岛素天真。 但是，允许在筛查前进行最多 14 天的短期胰岛素治疗，就像妊娠糖尿病的先前胰岛素治疗一样。
- 稳定的每日剂量大于或等于以下任何一种抗糖尿病药物或组合方案的筛选日之前 90 天：a.任何大于或等于 1500 mg 或最大剂量的二甲双胍制剂耐受剂量或有效剂量。 b. 大于或等于 1500 mg 或最大耐受剂量或有效剂量的任何二甲双胍组合制剂。 C。 以下任何非胰岛素抗糖尿病药物类别，包括组合（大于或等于根据当地标签或最大耐受剂量或有效剂量的最大批准剂量的一半）：i）。 磺脲类 ii)。 格列奈类（格列奈类）iii)。 DPP-4 抑制剂 iv. SGLT2 抑制剂 v). 噻唑烷二酮 vi)。 α-葡萄糖苷酶抑制剂 vii)。 口服组合产品（针对允许的单独口服抗糖尿病药物 (OAD)）viii)。 口服或注射 GLP-1 受体激动剂
- 根据治疗研究者的判断，指示用胰岛素强化以达到血糖目标（4.4-7.2 mmol/L，80-130 mg/dL）。
排除标准：
- 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏。
- 以前参加过这个试验。 参与定义为签署知情同意书。
- 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力但未使用适当避孕方法（当地法规或惯例要求的适当避孕措施）的女性。
- 在筛选前 30 天内参加任何已批准或未批准的研究性医药产品的临床试验。 （如果接受的研究药物的最后一剂超过 30放映前几天）
- 研究者认为可能危及受试者安全的任何疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带有 DoseGuide 的胰岛素 icodec
随机分配到胰岛素 icodec 的参与者将使用胰岛素 icodec 和 DoseGuide 应用程序来指导他们的滴定。
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参与者将每周接受一次皮下 (s.c.) 胰岛素 icodec 注射，持续 52 周。
|
|
有源比较器：每日一次基础胰岛素类似物
每天一次随机接受基础胰岛素类似物注射的参与者
|
参与者将接受皮下 (s.c.) 胰岛素类似物注射，每天一次，持续 52 周。
参与者将接受皮下 (s.c.) 胰岛素类似物注射，每天一次，持续 52 周。
参与者将接受皮下 (s.c.) 胰岛素类似物注射，每天一次，持续 52 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白（HBA1C）的变化
大体时间：基线（第0周），第52周
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HBA1C从基线（第0周）更改为第52周。
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基线（第0周），第52周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到治疗停药或加剧的时间
大体时间：从基线（第0周）到第52周
|
从基线到治疗停用或从基线（第0周）到第52周的时间。
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从基线（第0周）到第52周
|
|
糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）的变化总治疗满意度
大体时间：基线（第0周），第52周
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提出了DTSQ在总治疗满意度中的变化。
DTSQS问卷被用来评估参与者的治疗满意度，其中包含8个成分（DTSQS项目1-8：您对当前治疗的满意程度，您觉得血糖的频率很高。糖尿病，您会建议您使用您的糖尿病的其他人治疗，继续治疗形式，您将如何满意）。
呈现的结果是治疗满意度摘要评分，即DTSQS问卷的8个项目中的6个总和。
治疗满意度的总分数从0-36，其中0是最低的，而36是总治疗满意度中的最高分数。
|
基线（第0周），第52周
|
|
糖尿病（TRIM-D）合规性域的相关影响措施
大体时间：在治疗结束时（第52周）
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在第52周提出了相关的糖尿病（TRIM-D）依从性域的影响措施。
开发了TRIM-D问卷，以捕获糖尿病治疗对患者功能和福祉的影响。
该问卷用于衡量治疗组之间的依从性。
总的TRIM-D合规分数是通过跨项目求和到0-100比例的较高得分来计算的，表明较高的依从性。
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在治疗结束时（第52周）
|
|
严重降血糖发作的数量（第3级）
大体时间：从基线（第0周）到第57周
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列出了严重的降血糖发作（第3级）的数量。
严重的低血糖（第3级）被定义为低血糖，严重认知障碍需要外部援助才能恢复。
|
从基线（第0周）到第57周
|
|
临床上显着的降血糖发作（2级）（低于3.0毫米[mmol/l] [mmol/l]（每分解量为54毫克[mg/dl]），由血糖（BG）米确认）
大体时间：从基线（第0周）到第57周
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介绍了临床上显着的降血糖发作（2级）（低于3.0毫米[mmol/L]（54 mg/dL），通过BG仪表确认）。
临床上显着的低血糖（2级）定义为BG仪表证实的血浆葡萄糖值小于（<）3.0 mmol/L（54 mg/dl）。
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从基线（第0周）到第57周
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临床上显着的降血糖发作（第2级）（低于3.0 mmol/L（54 mg/dl），通过BG表确认）或严重的降血糖发作（3级）
大体时间：从基线（第0周）到第57周
|
介绍了临床上显着的降血糖发作（2级）（低于3.0 mmol/L（54 mg/dl），通过BG表确认）或严重的降血糖发作（第3级）。
临床上显着的低血糖（2级）定义为BG仪表证实的血浆葡萄糖值小于（<）3.0 mmol/L（54 mg/dl）。
严重的低血糖（第3级）被定义为低血糖，严重认知障碍需要外部援助才能恢复。
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从基线（第0周）到第57周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月12日
研究完成 (实际的)
2022年8月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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其他研究编号
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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