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노출 전 예방법(PrEP) - TGW에서의 성별 긍정 호르몬 요법(GAHT) 상호작용

2026년 4월 2일 업데이트: Johns Hopkins University

TGW(트랜스젠더 여성)의 TDF/FTC PrEP에서 성별 확인 외인성 에스트로겐(테스토스테론 억제 포함)의 양방향 약동학-약력학(PD) 상호작용 평가를 위한 1상 시험

이것은 HIV 감염을 예방하기 위해 노출 전 예방법(PrEP)으로 허가된 경구용 약물인 Truvada®를 여성화 호르몬을 복용하는 트랜스젠더 여성에게 투여하는 가장 좋은 방법을 결정하기 위한 연구입니다. 연구 기간은 약 4개월이며, 스크리닝 방문, 결장 생검 및 신장 기능 검사를 통한 기준선 방문, 약 9시간 동안 지속되고 결장 생검, 신장 기능 검사를 포함하는 5회의 집중 샘플링 방문을 포함한 여러 외래 환자 방문을 포함합니다. 및 기타 혈액 표본 수집.

기본 방문 후 참가자는 매일 Truvada® 알약인 PrEP를 시작하고 5주 동안 Truvada®를 계속 사용하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 Lupron, 경구용 저용량 에스트라디올 또는 경구용 고용량 에스트라디올을 주사받게 되며, 집중 샘플링 방문을 위해 돌아오기 전에 1-2주 동안 Truvada® PrEP와 함께 복용하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TGW 프로토콜의 PrEP-GAHT 상호 작용은 테스토스테론 감소 요법 또는 용량 증량 에스트로겐 요법의 존재 또는 부재에서 PrEP 투여의 5개 순차적 단계의 안전성, PK 및 PD를 비교하기 위한 1상 오픈 라벨 연구입니다. 각 참가자는 적격성을 평가하기 위해 스크리닝 방문을 받게 됩니다.

기준선 평가 후 적격 참가자는 300mg TDF/200mg FTC(Truvada®)를 직접 관찰 방식을 사용하여 7일 동안 매일 1회 투여받아 정상 상태의 약물 PrEP 농도를 달성합니다. 치료 1주일 후 참가자는 집중적인 PK 분석과 PD 테스트(PK1)를 위한 결장직장 생검 수집을 받게 됩니다. PK가 집중된 날에는 신기능 및 사구체여과율(mGFR) 측정의 경험적 결정을 위해 iohexol을 정맥주사합니다. PrEP를 동시에 복용하는 동안 참가자는 데포 류프로라이드 아세테이트(Lupron® 11.25mg)를 근육 내 투여받게 됩니다. 주사 2주 후 테스토스테론 농도가 남성의 총 테스토스테론 정상 하한치보다 훨씬 낮을 때(일반적으로 < 200 ng/dL 또는 < 2 ng/mL) PK, PD 및 신장 기능에 대한 샘플링이 수행됩니다. (PK2).

참가자는 즉시 1주일 동안 PrEP와 함께 저용량 경구 에스트로겐 요법(1mg 17β-estradiol)을 시작하며, 이때 위에서 설명한 분석(PK3)을 위해 샘플을 수집합니다. 여전히 PrEP를 사용하는 동안 참가자는 나머지 연구 동안 고용량 에스트로겐 요법(6mg 17β-estradiol)으로 전환합니다. PrEP의 존재 하에 고용량 에스트로겐 치료 1주 후, 분석을 위해 약리학적 및 신장 샘플을 수집할 것이다(PK4). 그런 다음 PrEP를 중단하고 2주 후에 샘플을 수집하여 신장 기능 및 호르몬 농도를 평가하고 혈장, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 또는 결장직장 조직에 남아 있는 PrEP의 존재를 평가합니다(단, 연구자의 이전 데이터에 따르면 대부분의 분석물에 대해 거의 감지할 수 없는 수준)(PK5).

스크리닝 및 임시 병력에서 병력/물리, 화학/혈액학 실험실을 포함한 안전성 평가는 각 연구 집중 방문에서 수행됩니다. 또한 성별위화감에 대한 주기적인 평가는 기준선과 연구 기간 동안 PK 방문 중 편리한 시간에 수행됩니다. 규정 준수를 보장하기 위해 참가자는 앞서 언급한 전략을 사용하여 PK 방문 전 매주 매일 투약량을 직접 관찰하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine Drug Development Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 트랜스젠더 여성으로 자칭
  3. 현재 총 테스토스테론 농도가 ≥ 200 ng/dL인 성별 긍정 호르몬 요법(GAHT)을 받고 있지 않거나 총 테스토스테론 농도가 ≥ 200 ng가 될 때까지 여성화 요법(에스트라디올, 스피로노락톤, 프로게스테론 등 포함)을 중단할 의향이 있음 /dL. 참고: 최대 6주까지 적격성을 결정하기 위해 선별 검사 중 테스토스테론을 2-4주마다 재검사할 수 있습니다.
  4. Combo Ag/Ab HIV-1/HIV-2 면역분석법에 의해 기록된 스크리닝 시 HIV-1 감염되지 않음
  5. 현지 STI 보고 요건 이해 및 동의
  6. 영어로 의사소통이 가능하고 의향이 있는 분
  7. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 자
  8. 로케이터 목적을 위해 적절한 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  9. 라이브 스트리밍 또는 타임스탬프 비디오를 사용하여 직접 관찰할 수 있는 직접 관찰 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니까?
  10. 예상치 못한 상황을 제외하고 모든 연구 방문에 대한 재방문 가능성
  11. 각 유연한 구불창자경 검사 전후 72시간 동안 직장에 무엇이든(약물, 관장기, 음경 또는 섹스 토이) 삽입을 자제할 의향이 있음
  12. 각 연구 생검 방문 전후 1주 동안 아스피린 및 NSAID 사용을 자제할 의향이 있음
  13. 참여 기간 동안 모든 RAI(수용성 항문 성교)에 콘돔을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있습니다.
  14. 실시간 스트리밍 또는 타임스탬프 비디오를 사용하여 직접 관찰할 수 있는 직접 관찰 연구에 참여할 의사와 능력
  15. 트랜스젠더 건강 관리를 위해 확인된 의료 제공자가 있습니다.
  16. 연구 기간 동안 약물 및/또는 의료 기기와 관련된 다른 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.

제외 기준:

  1. 현재 PrEP 요법을 사용하지 않음(예: Truvada®, 테노포비르 알라페나미드/ 엠트리시타빈)
  2. 스크리닝 시 양성 HBsAg로 기록된 만성 B형 간염 이력
  3. ≥ 성인 및 소아 유해 사례의 심각도를 등급화하기 위한 AIDS 표의 부문, 수정된 버전 2.1 - 2017년 7월 및 부록 3(살균제 연구에 사용하기 위한 직장 등급 표)에 정의된 기준선에서 2등급 검사실 이상
  4. 병력 또는 참여자 자가 보고에 의해 결정된 중대한 결장 직장 증상(미해결 손상의 존재, 국소 점막의 감염성 또는 염증성 상태, 염증성 장 질환의 병력, 증상이 있는 치질의 존재 및 조작하기 쉬운 고통스러운 항문 직장 상태의 존재)
  5. 스크리닝 시 또는 지난 2개월 이내: 현재 질병 통제 센터(CDC) 지침 또는 증상성 요로 감염(UTI)에 따라 치료가 필요한 활동성 직장 감염의 참가자 보고 증상 및/또는 임상 또는 검사실 진단. 치료가 필요한 감염에는 클라미디아(CT), 임질(GC), 매독, 활동성 단순 포진 바이러스(HSV) 병변, 연성하감, 생식기 궤양 또는 궤양, 그리고 임상적으로 필요한 경우 생식기 사마귀가 포함됩니다. 활성 생식기 병변이 없는 HSV 혈청 양성은 제외 기준이 아닙니다. (참고: HIV 이외의 성병(STI)이 검출되면 참가자는 치료를 위해 의뢰되며 30일 후에 재검사를 받을 수 있으며 1회 재검사를 받을 수 있습니다.)
  6. 임상적으로 중요한 심장 부정맥 또는 신장 질환의 병력(Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min 포함)
  7. 혈청 인산염 < 2.3 mg/dL
  8. 심각하거나 최근의 심장 또는 폐 사건의 병력
  9. 중대한 위장관 출혈의 병력
  10. 점막 생검 후 출혈 위험 증가와 관련된 와파린이나 헤파린 또는 기타 항응고제(예: 일일 고용량 아스피린[>81mg], 비스테로이드성 항염증제[NSAIDs] 또는 Pradaxa®)의 현재 사용
  11. 등록 4주 이내의 전신 또는 항문직장 면역조절 약물 사용 또는 연구 참여 중 언제라도 계획된 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 노출 전 예방법(PrEP)만 해당
매일 입으로 트루바다 1정
의약품: 혼자 트루바다
TDF/FTC 300mg(밀리그램) / 200mg 1일 1회 입으로
다른 이름들:
  • 테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈(TDF/FTC)
실험적: PrEP + 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제
매일 입으로 트루바다 1정 류프로라이드 11.25밀리그램(mg) 근육내(im) 주사 1회
의약품: Truvada 플러스 르프로라이드 11.25mg 근육 주사
TDF/FTC 300mg/200 mg 경구 투여 1일 1회 Leuprolide 11.25 mg 근육 주사 1회
다른 이름들:
  • 트루바다 플러스 루프론
실험적: PrEP + 저용량 에스트로겐
매일 입으로 Truvada 1정 Estradiol 매일 입으로 1밀리그램 x 2주
의약품: 트루바다 플러스 에스트라디올 1 mg
TDF/FTC 300mg/ 200mg 1일 1회 경구 투여 Estradiol 1일 1회 1mg 경구 투여
다른 이름들:
  • 트루바다 플러스 저용량 에스트로겐
실험적: PrEP 플러스 고용량 에스트로겐
매일 입으로 Truvada 1정 Estradiol 매일 입으로 6밀리그램(mg) x 2주
의약품: 트루바다 플러스 에스트라디올 6 mg
TDF/FTC 300mg/200mg 경구 1일 1회 에스트라디올 3mg 경구 1일 2회
다른 이름들:
  • 트루바다 플러스 고용량 에스트로겐
실험적: 고용량 에스트로겐
에스트라디올 6 mg을 매일 입으로 x 2주
의약품: 에스트라디올 6mg 단독
매일 두 번 입으로 Estradiol 3 mg
다른 이름들:
  • 에스트라디올 6mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 테노포비르 혈장 농도(Cmax)의 변화
기간: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) 전용: 7-8일차, PrEP 및 Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) 작용제: 21-22일차, PrEP 및 저용량 에스트로겐: 28-29일차, PrEP 및 고용량 에스트로겐: 35-36일차, 고용량 에스트로겐: 49-50일차
플라즈마 TFV Cmax는 24시간(h) 투여 간격 동안 관찰된 최고 농도로 정의되었으며, 비구획 분석을 통해 결정되었습니다. 사분위 범위(IQR)가 있는 중앙값 최대 농도가 결정되었습니다. 각 참가자에 대한 TFV Cmax 농도 차이가 결정되었으며, 각 투여 기간은 PrEP 단독 투여 기간과 비교되었습니다. TFV Cmax의 중앙값 개인 내 차이가 IQR과 함께 계산되었습니다.
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) 전용: 7-8일차, PrEP 및 Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) 작용제: 21-22일차, PrEP 및 저용량 에스트로겐: 28-29일차, PrEP 및 고용량 에스트로겐: 35-36일차, 고용량 에스트로겐: 49-50일차
계산된 혈장 TFV 농도-시간 곡선 하면적(AUC0-24h)의 변화
기간: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) 전용: 7-8일차, PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) 작용제: 21-22일차, PrEP Plus 저용량 에스트로겐: 28-29일차, PrEP Plus 고용량 에스트로겐: 35-36일차, 고용량 에스트로겐: 49-50일차.
보고된 AUC는 24시간 동안(0-24시간) 사다리꼴 공식(사다리꼴 면적의 합)을 사용하여 계산한 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-24h)입니다. 중앙값 AUC와 IQR이 결정되었습니다. AUC0-24h의 기저값 대비 변화는 각 투여 기간 동안 보고된 AUC 간 비교를 기반으로 하였습니다. 각 참가자에 대해 TFV AUC0-24h의 차이가 결정되었으며, 각 투여 기간은 PrEP 단독 투여 기간과 비교되었습니다. TFV AUC0-24h의 중앙값 개인 내 차이가 IQR과 함께 계산되었습니다.
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) 전용: 7-8일차, PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) 작용제: 21-22일차, PrEP Plus 저용량 에스트로겐: 28-29일차, PrEP Plus 고용량 에스트로겐: 35-36일차, 고용량 에스트로겐: 49-50일차.
PBMC TFV-DP C24 농도 변화
기간: 프리익스포저 프로필락시스(PrEP)만 해당: 8일차, PrEP 플러스 생식선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 작용제: 22일차, PrEP 플러스 저용량 에스트로겐: 29일차, PrEP 플러스 고용량 에스트로겐: 36일차, 고용량 에스트로겐: 50일차.
PBMC TFV-DP(fmol/10^6 세포) 농도는 직접 관찰된 F/TDF 또는 고용량 에스트로겐 투여 후 24시간에 측정되었습니다. 분석된 수백만 개의 세포로 정규화된 중앙값 PBMC TFV-DP 농도를 측정했습니다. 각 참가자에 대해 PBMC TFV-DP 농도 차이를 확인했으며, 각 투여 기간을 PrEP 단독 투여 기간과 비교했습니다. IQR을 포함한 PBMC TFV-DP 농도의 중앙값 개인 내 차이를 계산했습니다.
프리익스포저 프로필락시스(PrEP)만 해당: 8일차, PrEP 플러스 생식선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 작용제: 22일차, PrEP 플러스 저용량 에스트로겐: 29일차, PrEP 플러스 고용량 에스트로겐: 36일차, 고용량 에스트로겐: 50일차.
TFV-DP 대장 조직 농도 변화
기간: PrEP 전용은 8일차, PrEP과 GnRH 작용제는 22일차, PrEP과 저용량 에스트로겐은 29일차, PrEP과 고용량 에스트로겐은 36일차, 고용량 에스트로겐은 50일차
추정된 결장 TFV-DP는 직접 투여된 F/TDF 또는 고용량 에스트로겐 투여 후 24시간 후에 결장 생검에서 측정되었습니다. 분석된 조직 생검의 무게로 정규화된 중앙값 결장 조직 TFV-DP 농도(IQR 포함)가 측정되었습니다. 각 참가자에 대해 결장 조직 TFV-DP 농도의 차이가 결정되었으며, 각 투여 기간은 PrEP 단독 투여 기간과 비교되었습니다. IQR을 포함한 결장 조직 TFV-DP 농도의 중앙값 개인 내 차이가 계산되었습니다.
PrEP 전용은 8일차, PrEP과 GnRH 작용제는 22일차, PrEP과 저용량 에스트로겐은 29일차, PrEP과 고용량 에스트로겐은 36일차, 고용량 에스트로겐은 50일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 에스트라디올 농도 변화
기간: PrEP 전용 Day 7, PrEP + GnRH 작용제 Day 21, PrEP + 저용량 에스트로겐 Day 28, PrEP + 고용량 에스트로겐 Day 35, 고용량 에스트로겐 Day 49
집중 약동학(PK) 샘플링 방문 시작 시 측정된 혈청 에스트라디올 농도는 이전 평가용 투여 기간을 기준으로 합니다. 각 참가자의 혈청 에스트라디올 농도 차이를 확인하고, 각 투여 기간을 기준선 방문(PrEP 및 호르몬 보충제 미사용 시)과 비교하였습니다. 혈청 에스트라디올 농도의 개인 내 중앙값 차이를 사분위 범위(IQR)와 함께 계산하였습니다.
PrEP 전용 Day 7, PrEP + GnRH 작용제 Day 21, PrEP + 저용량 에스트로겐 Day 28, PrEP + 고용량 에스트로겐 Day 35, 고용량 에스트로겐 Day 49
혈청 유리 테스토스테론 변화
기간: 노출 전 예방요법(PrEP)만 사용 시 7일, PrEP에 생식선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 작용제를 병용 시 21일, PrEP에 저용량 에스트로겐을 병용 시 28일, PrEP에 고용량 에스트로겐을 병용 시 35일, 고용량 에스트로겐 단독 사용 시 49일
강화 약동학 샘플링 방문 시작 시 측정된 이전 평가 용량 투여 기간의 백분율 유리 테스토스테론. 백분율 유리 테스토스테론 측정값의 중앙값과 사분위 범위가 측정되었습니다. 각 참가자에 대해 백분율 유리 테스토스테론의 차이를 결정했으며, 각 용량 투여 기간을 기준 방문(PrEP 및 호르몬 보충 없음)과 비교했습니다. 백분율 유리 테스토스테론의 개인 내 중앙값 차이와 사분위 범위가 계산되었습니다.
노출 전 예방요법(PrEP)만 사용 시 7일, PrEP에 생식선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 작용제를 병용 시 21일, PrEP에 저용량 에스트로겐을 병용 시 28일, PrEP에 고용량 에스트로겐을 병용 시 35일, 고용량 에스트로겐 단독 사용 시 49일
혈청 총 테스토스테론 농도 변화
기간: 프리엑스포저 프로필락시스(PrEP) 단독의 경우 7일차, PrEP과 함께 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 병용하는 경우 21일차, PrEP과 함께 저용량 에스트로겐을 병용하는 경우 28일차, PrEP과 함께 고용량 에스트로겐을 병용하는 경우 35일차, 그리고 고용량 에스트로겐 단독의 경우 49일차
이전 평가된 투약 기간에 대한 집중적인 약동학 샘플링 방문 시작 시 측정된 혈청 총 테스토스테론 농도입니다. 혈청 총 테스토스테론 농도의 중앙값과 사분위 범위가 측정되었습니다. 각 참가자별 혈청 테스토스테론 농도 차이를 확인하였으며, 각 투약 기간을 기준선 방문(PrEP 및 호르몬 보충 없음)과 비교하였습니다. 혈청 테스토스테론 농도의 개인 내 차이 중앙값과 IQR이 계산되었습니다.
프리엑스포저 프로필락시스(PrEP) 단독의 경우 7일차, PrEP과 함께 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 병용하는 경우 21일차, PrEP과 함께 저용량 에스트로겐을 병용하는 경우 28일차, PrEP과 함께 고용량 에스트로겐을 병용하는 경우 35일차, 그리고 고용량 에스트로겐 단독의 경우 49일차
혈청 황체형성호르몬(LH) 농도 변화
기간: PrEP 단독의 경우 7일, PrEP 및 GnRH 작용제의 경우 21일, PrEP 및 저용량 에스트로겐의 경우 28일, PrEP 및 고용량 에스트로겐의 경우 35일, 고용량 에스트로겐 단독의 경우 49일
이전 평가된 투약 기간에 대한 집중적 약동학 샘플링 방문 시작 시 측정된 혈청 LH 농도. 중앙값 혈청 LH 농도와 사분위 범위가 측정되었습니다. 각 참가자에 대해 혈청 LH 농도의 차이가 결정되었으며, 각 투약 기간은 기준 방문(PrEP 및 호르몬 보충 없음)과 비교되었습니다. 혈청 LH 농도의 중앙값 개인 내 차이와 IQR이 계산되었습니다.
PrEP 단독의 경우 7일, PrEP 및 GnRH 작용제의 경우 21일, PrEP 및 저용량 에스트로겐의 경우 28일, PrEP 및 고용량 에스트로겐의 경우 35일, 고용량 에스트로겐 단독의 경우 49일
혈청 난포자극호르몬(FSH) 농도 변화
기간: 노출 전 예방요법(PrEP)만 적용 시 7일차, PrEP과 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제 병용 시 21일차, PrEP과 저용량 에스트로겐 병용 시 28일차, PrEP과 고용량 에스트로겐 병용 시 35일차, 고용량 에스트로겐 단독 적용 시 49일차
이전 평가된 투약 기간에 대한 집중적 약동학 샘플링 방문 시작 시 측정된 혈청 FSH 농도입니다. 혈청 FSH 농도의 중앙값과 사분위 범위가 측정되었습니다. 각 참가자에 대한 혈청 FSH 농도 차이를 확인하였으며, 각 투약 기간을 기준 방문(PrEP 및 호르몬 보충 없음)과 비교하였습니다. 혈청 FSH 농도의 개인 내 중앙값 차이와 IQR이 계산되었습니다.
노출 전 예방요법(PrEP)만 적용 시 7일차, PrEP과 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제 병용 시 21일차, PrEP과 저용량 에스트로겐 병용 시 28일차, PrEP과 고용량 에스트로겐 병용 시 35일차, 고용량 에스트로겐 단독 적용 시 49일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Mark A Marzinke, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00203162
  • R01AI145675 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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