Pre-exponeringsprofylax (PrEP) - Genus Affirming Hormone Therapy (GAHT) interaktioner i TGW
2 april 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
En fas I-studie för utvärdering av den tvåvägs farmakokinetisk-farmakodynamiska (PD) interaktionen av genus som bekräftar exogent östrogen (med testosteronundertryckning) på TDF/FTC PrEP hos transpersoner (TGW)
Detta är en forskningsstudie för att fastställa det bästa sättet att dosera Truvada®, en oral medicin som är licensierad att tas som Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) för att förhindra HIV-infektion, hos transpersoner som också tar feminiserande hormoner. Studiens varaktighet är cirka 4 månader och innefattar ett screeningbesök, ett baslinjebesök med kolonbiopsier och njurfunktionstestning och flera polikliniska besök, inklusive 5 intensiva provtagningsbesök som varar cirka 9 timmar och involverar kolonbiopsier, njurfunktionstestning och andra blodprovssamlingar.
Efter baslinjebesöket kommer deltagarna att börja på PrEP, dagliga Truvada®-piller, och kommer att fortsätta på Truvada® i 5 veckor. Deltagarna kommer sedan att få antingen en injektion av Lupron, oral lågdosöstradiol eller oral högdosestradiol, som tas tillsammans med Truvada® PrEP i 1-2 veckor innan de återvänder för ett intensivt provtagningsbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PrEP-GAHT-interaktioner i TGW-protokollet är en öppen fas 1-studie för att jämföra säkerheten, PK och PD för fem sekventiella faser av PrEP-administrering i närvaro eller frånvaro av testosteronreducerande terapier eller dos-eskalerad östrogenterapi. Varje deltagare kommer att genomgå ett screeningbesök för att utvärdera behörighet.
Efter baslinjeutvärdering kommer kvalificerade deltagare att få 300 milligram (mg) TDF/200 mg FTC (Truvada®) en gång dagligen i sju dagar, med hjälp av direkta observationsmetoder, för att uppnå stabila läkemedels-PrEP-koncentrationer. Efter en veckas terapi kommer deltagarna att genomgå intensiv PK-analys samt insamling av kolorektala biopsier för PD-testning (PK1). Under den PK-intensiva dagen kommer iohexol att administreras intravenöst för empirisk bestämning av njurfunktionen och uppmätt glomerulär filtrationshastighet (mGFR). Samtidigt som deltagarna tar PrEP kommer deltagarna att ges intramuskulärt depå leuprolidacetat (11,25 mg Lupron®). Två veckor efter injektion, när testosteronkoncentrationerna är långt under den nedre normalgränsen för totalt testosteron hos män (vanligtvis < 200 ng/dL, eller < 2 ng/ml), kommer provtagning för PK, PD och njurfunktion att utföras (PK2).
Deltagarna kommer sedan omedelbart att påbörja oral östrogenbehandling med låg dos (1 mg 17β-östradiol) tillsammans med PrEP under en vecka, då prover kommer att samlas in för de analyser som beskrivs ovan (PK3). Medan de fortfarande är på PrEP kommer deltagarna sedan att övergå till högdos östrogenterapi (6 mg 17β-östradiol) under resten av studien. En vecka efter högdos östrogenbehandling i närvaro av PrEP, kommer farmakologiska och njurprover att samlas in för analys (PK4). PrEP kommer sedan att avbrytas, och två veckor senare kommer prover att samlas in för att bedöma njurfunktion och hormonella koncentrationer, och utvärdera förekomsten av eventuellt kvarvarande PrEP i plasma, perifert blod mononukleära celler (PBMC) eller kolorektal vävnad (även om det borde vara nästan odetekterbara nivåer för de flesta analyter enligt utredarnas tidigare data)(PK5).
Säkerhetsbedömningar, inklusive historia/fysikaliska, kemi/hematologiska laborationer vid screening och interimshistoria kommer att utföras vid varje studieintensivt besök. Dessutom kommer periodiska bedömningar av könsdysfori att utföras vid baslinjen och en lämplig tidpunkt under PK-besök under hela studien. För att säkerställa överensstämmelse kommer deltagarna att genomgå direkt observation av doseringen varje dag i veckan före PK-besök, med hjälp av de tidigare nämnda strategierna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine Drug Development Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Självidentifiering som transkvinna
- Tar för närvarande ingen könsbejakande hormonbehandling (GAHT) med en total testosteronkoncentration på ≥ 200 ng/dL, eller villig att avstå från feminiserande terapier (inklusive östradiol, spironolakton, progesteron, etc.) tills totala totala testosteronkoncentrationer är ≥ 200 ng. /dL. Obs: Testosteron kan testas om var 2-4:e vecka under screening för att bestämma lämplighet upp till 6 veckor.
- HIV-1 oinfekterad vid screening som dokumenterats med Combo Ag/Ab HIV-1/HIV-2 immunanalys
- Förstå och godkänn lokala STI-rapporteringskrav
- Kan och vill kommunicera på engelska
- Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
- Kan och är villig att tillhandahålla adekvat information för lokaliseringsändamål
- Kan och vill delta i en direkt observerad studie, som kan ske personligen, med hjälp av livestreaming eller en tidsstämplad video?
- Möjlighet att återkomma vid alla studiebesök, med undantag för oförutsedda omständigheter
- Villig att avstå från att införa någonting (läkemedel, lavemang, penis eller sexleksak) i ändtarmen i 72 timmar före och 72 timmar efter varje flexibel sigmoidoskopi
- Villig att avstå från användning av acetylsalicylsyra och NSAID under en vecka före och efter varje studiebiopsibesök
- Vill och kan använda kondomer för alla Receptive Anal Intercourse (RAI) under hela deltagandet
- Vill och kan delta i en direkt observerad studie, som kan ske personligen, med hjälp av livestreaming eller en tidsstämplad video
- Har en identifierad vårdgivare för transpersoners hälsovård
- Gå med på att inte delta i andra forskningsstudier som involverar läkemedel och/eller medicintekniska produkter under hela studien
Exklusions kriterier:
- Inte för närvarande på någon PrEP-regim (t.ex. Truvada®, tenofoviralafenamid/emtricitabin)
- Historik av kronisk hepatit B-infektion, som dokumenterats med positiv HBsAg vid screening
- ≥ Grad 2 laboratorieavvikelse vid baslinjen enligt definitionen av Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events, Corrected Version 2.1 – Juli 2017, and Addendum 3 (Rektal Grading Tables for Use in Microbicid Studies)
- Signifikanta kolorektala symtom som fastställts av medicinsk historia eller av deltagarnas självrapportering (inklusive men inte begränsat till förekomst av olösta skador, infektiöst eller inflammatoriskt tillstånd i den lokala slemhinnan, historia av inflammatorisk tarmsjukdom, närvaro av symtomatiska hemorrojder och förekomst av smärtsamma anorektala tillstånd som skulle vara ömma för manipulation)
- Vid screening eller under de senaste 2 månaderna: deltagarrapporterade symtom och/eller klinisk eller laboratoriediagnos av aktiv rektalinfektion som kräver behandling enligt gällande riktlinjer för Centers for Disease Control (CDC) eller symtomatisk urinvägsinfektion (UTI). Infektioner som kräver behandling inkluderar klamydia (CT), gonorré (GC), syfilis, aktiva herpes simplex-virus (HSV) lesioner, chancroid, könssår eller sår och, om det är kliniskt indicerat, genitala vårtor. Observera att HSV-seropositivitet utan aktiva genitalskador inte är ett uteslutningskriterium. (Obs: om en sexuellt överförbar infektion (STI) förutom HIV upptäcks, kommer deltagaren att remitteras för behandling och kan testas igen inom 30 dagar och screenas igen en gång.)
- Historik av en underliggande kliniskt signifikant hjärtarytmi eller njursjukdom (inklusive kreatininclearance < 60 ml/min med Cockcroft-Gaults ekvation)
- Serumfosfat < 2,3 mg/dL
- Historik av allvarlig eller nyligen inträffad hjärt- eller lunghändelse
- Historik av betydande gastrointestinala blödningar
- Nuvarande användning av warfarin eller heparin eller andra antikoagulerande läkemedel förknippade med ökad risk för blödning efter slemhinnebiopsi (t.ex. daglig högdos aspirin [>81 mg], icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID] eller Pradaxa®)
- Användning av systemiska eller anorektala immunmodulerande läkemedel inom 4 veckor efter inskrivning eller planerad användning när som helst under studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast föreexponeringsprofylax (PrEP).
Truvada en tablett genom munnen dagligen
|
TDF/FTC 300 mg (milligram) / 200 mg genom munnen en gång dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: PrEP plus gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist
Truvada en tablett genom munnen dagligen Leuprolide 11,25 milligram (mg) intramuskulär (im) injektion en gång
|
TDF/FTC 300 mg/200 mg peroralt en gång dagligen Leuprolid 11,25 mg intramuskulär injektion en gång
Andra namn:
|
|
Experimentell: PrEP plus lågdos östrogen
Truvada en tablett per mun dagligen Estradiol 1 milligram genom munnen dagligen x 2 veckor
|
TDF/FTC 300mg/200 mg genom munnen en gång dagligen Estradiol 1 mg genom munnen en gång dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: PrEP plus högdos östrogen
Truvada en tablett genom munnen dagligen Estradiol 6 milligram (mg) genom munnen dagligen x 2 veckor
|
TDF/FTC 300 mg/200 mg peroralt en gång dagligen Estradiol 3 mg peroralt två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög dos östrogen
Estradiol 6 mg per mun dagligen x 2 veckor
|
Estradiol 3 mg genom munnen två gånger dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal tenofovirplasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: Dag 7-8 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 21-22 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 28-29 för PrEP plus lågdosöstrogen, Dag 35-36 för PrEP plus högdosöstrogen, och Dag 49-50 för högdosöstrogen.
|
Plasma TFV Cmax definierades som den högsta observerade koncentrationen under det 24-timmars (h) doseringsintervallet och bestämdes via icke-kompartimentella analyser.
Median maximala koncentrationer med interkvartilintervall (IQR) bestämdes.
Skillnader i TFV Cmax-koncentrationer bestämdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med endast PrEP-doseringsperioden.
Den median intra-individuella skillnaden i TFV Cmax, med IQR, beräknades.
|
Dag 7-8 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 21-22 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 28-29 för PrEP plus lågdosöstrogen, Dag 35-36 för PrEP plus högdosöstrogen, och Dag 49-50 för högdosöstrogen.
|
|
Förändring i beräknad plasmakoncentration av TFV under koncentration-tidskurvan (AUC0-24h)
Tidsram: Dag 7-8 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 21-22 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 28-29 för PrEP plus lågdosöstrogen, Dag 35-36 för PrEP plus högdosöstrogen och Dag 49-50 för högdosöstrogen.
|
Den rapporterade AUC är arean under koncentrations-tidskurvan beräknad med trapetsregeln (summan av trapetser) över en 24-timmarsperiod (AUC0-24h). Median AUC och IQR bestämdes. Förändringar i AUC0-24h från baslinjen baserades på jämförelser mellan den rapporterade AUC under varje doseringsperiod. Skillnader i TFV AUC0-24h bestämdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med endast PrEP-doseringsperioden. Den mediana intraindividuella skillnaden i TFV AUC0-24h, med IQR, beräknades.
|
Dag 7-8 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 21-22 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 28-29 för PrEP plus lågdosöstrogen, Dag 35-36 för PrEP plus högdosöstrogen och Dag 49-50 för högdosöstrogen.
|
|
Förändring i PBMC TFV-DP C24-koncentration
Tidsram: Dag 8 för Pre-Exposure Profylax (PrEP) Endast, Dag 22 för PrEP Plus Gonadotropinfrisättande Hormon (GnRH) Agonist, Dag 29 för PrEP Plus Lågdos Östrogen, Dag 36 för PrEP Plus Högdos Östrogen, och Dag 50 för Högdos Östrogen.
|
PBMC TFV-DP-koncentrationen (fmol/10^6 celler) mättes 24 timmar efter en direkt observerad F/TDF- eller högdosöstrogendos. Median-PBMC TFV-DP-koncentrationer, normaliserade till miljoner analyserade celler, mättes. Skillnader i PBMC TFV-DP-koncentrationerna bestämdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med enbart PrEP-doseringsperioden. Den mediana intraindividuella skillnaden i PBMC TFV-DP-koncentrationerna, med IQR, beräknades.
|
Dag 8 för Pre-Exposure Profylax (PrEP) Endast, Dag 22 för PrEP Plus Gonadotropinfrisättande Hormon (GnRH) Agonist, Dag 29 för PrEP Plus Lågdos Östrogen, Dag 36 för PrEP Plus Högdos Östrogen, och Dag 50 för Högdos Östrogen.
|
|
Förändring i TFV-DP-koncentration i tjocktarmsvävnad
Tidsram: Dag 8 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 22 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 29 för PrEP plus lågdos östrogen, Dag 36 för PrEP plus högdos östrogen och Dag 50 för högdos östrogen
|
Den uppskattade kolon TFV-DP mättes från kolonbiopsier 24 timmar efter en direktobserverad F/TDF- eller högdosöstrogendos. Mediankoncentrationer av TFV-DP i kolonvävnad (med IQR), normaliserade till vikten av den analyserade vävnadsbiopsin, mättes. Skillnader i TFV-DP-koncentrationerna i kolonvävnaden bestämdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med Endast PrEP-doseringsperioden. Den mediana intraindividuella skillnaden i TFV-DP-koncentrationerna i kolonvävnaden, med IQR, beräknades.
|
Dag 8 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 22 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 29 för PrEP plus lågdos östrogen, Dag 36 för PrEP plus högdos östrogen och Dag 50 för högdos östrogen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Serumestradiolkoncentration
Tidsram: Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Endast, Dag 21 för PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist, Dag 28 för PrEP Plus Lågdosöstrogen, Dag 35 för PrEP Plus Högdosöstrogen, och Dag 49 för Högdosöstrogen
|
Den uppmätta serumestradiolkoncentrationen i början av det intensiva PK-provtagningsbesöket för den föregående utvärderade dosperioden.
Skillnader i serumestradiolkoncentrationerna bestämdes för varje deltagare, och varje dosperiod jämfördes med baslinjebesöket (ingen PrEP och inget hormontillskott).
Den mediana intraindividuella skillnaden i serumestradiolkoncentrationer, med IQR, beräknades.
|
Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Endast, Dag 21 för PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist, Dag 28 för PrEP Plus Lågdosöstrogen, Dag 35 för PrEP Plus Högdosöstrogen, och Dag 49 för Högdosöstrogen
|
|
Förändring i fritt testosteron i serum
Tidsram: Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) endast, Dag 21 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonist, Dag 28 för PrEP plus lågdos östrogen, Dag 35 för PrEP plus högdos östrogen och Dag 49 för högdos östrogen
|
Den uppmätta procenten fri testosteron i början av det intensiva PK-provtagningsbesöket för den föregående utvärderade doseringsperioden.
Medianprocenten av fria testosteronmätningar, med interkvartilavstånd, mättes.
Skillnader i procenten fri testosteron fastställdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med baslinjebesöket (ingen PrEP och inget hormontillskott).
Den median intraindividuella skillnaden i procent fri testosteron, med IQR, beräknades.
|
Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) endast, Dag 21 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonist, Dag 28 för PrEP plus lågdos östrogen, Dag 35 för PrEP plus högdos östrogen och Dag 49 för högdos östrogen
|
|
Förändring av total testosteronkoncentration i serum
Tidsram: Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Endast, Dag 21 för PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist, Dag 28 för PrEP Plus Lågdos Östrogen, Dag 35 för PrEP Plus Högdos Östrogen och Dag 49 för Högdos Östrogen
|
Den uppmätta totala testosteronkoncentrationen i serum vid början av det intensiva PK-provningsbesöket för den föregående utvärderade doseringsperioden.
Median totala testosteronkoncentrationer i serum, med interkvartilavstånd, mättes.
Skillnader i serumtestosteronkoncentrationer bestämdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med baslinjebesöket (ingen PrEP och inget hormontillskott).
Den mediana intraindividuella skillnaden i serumtestosteronkoncentrationer, med IQR, beräknades.
|
Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Endast, Dag 21 för PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist, Dag 28 för PrEP Plus Lågdos Östrogen, Dag 35 för PrEP Plus Högdos Östrogen och Dag 49 för Högdos Östrogen
|
|
Förändring i Serum Luteiniserande Hormon (LH)-koncentration
Tidsram: Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Endast, Dag 21 för PrEP Plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) Agonist, Dag 28 för PrEP Plus Lågdos Östrogen, Dag 35 för PrEP Plus Högdos Östrogen och Dag 49 för Högdos Östrogen
|
Den uppmätta serum-LH-koncentrationen vid början av det intensiva PK-provbesöket för den föregående utvärderade doseringsperioden.
Median serum-LH-koncentrationer, med interkvartilavstånd, mättes.
Skillnader i serum-LH-koncentrationer fastställdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med baslinjebesöket (ingen PrEP och ingen hormonsupplementering).
Den median intra-individuella skillnaden i serum-LH-koncentrationer, med IQR, beräknades.
|
Dag 7 för Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Endast, Dag 21 för PrEP Plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) Agonist, Dag 28 för PrEP Plus Lågdos Östrogen, Dag 35 för PrEP Plus Högdos Östrogen och Dag 49 för Högdos Östrogen
|
|
Förändring i serumkoncentration av follikelstimulerande hormon (FSH)
Tidsram: Dag 7 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 21 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 28 för PrEP plus lågdos östrogen, Dag 35 för PrEP plus högdos östrogen och Dag 49 för högdos östrogen
|
Den uppmätta serum-FSH-koncentrationen vid början av det intensiva PK-provtagningstillfället för den föregående utvärderade doseringsperioden.
Median serum-FSH-koncentrationer, med interkvartilavstånd, mättes.
Skillnader i serum-FSH-koncentrationer bestämdes för varje deltagare, och varje doseringsperiod jämfördes med baslinjebesöket (ingen PrEP och inget hormontillskott).
Den mediana intra-individuella skillnaden i serum-FSH-koncentrationer, med IQR, beräknades.
|
Dag 7 endast för Pre-Exposure Profylax (PrEP), Dag 21 för PrEP plus Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist, Dag 28 för PrEP plus lågdos östrogen, Dag 35 för PrEP plus högdos östrogen och Dag 49 för högdos östrogen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark A Marzinke, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hypofyshormonfrisättande hormoner
- Hypotalamiska hormoner
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Oligopeptider
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Farmaceutiska förberedelser
- Terapeutik
- Drogadministrationsvägar
- Narkotikabehandling
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Polycykliska föreningar
- Puriner
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Organofosforföreningar
- Nukleosider
- Demografi
- Estren
- Östran
- Östradiolkongener
- Gonadal steroidhormoner
- Gonadalhormoner
- Deoxyribonukleosider
- Organofosfonater
- Adenin
- Narkotikakombinationer
- Gonadotropinfrisättande hormon
- Injektion
- Familjegenskaper
- Civilstånd
- Tenofovir
- Emtricitabin
- Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate Läkemedelskombination
- Leuprolid
- Östrogener
- Östradiol
- Injektioner, intramuskulär
- Enstaka person
Andra studie-ID-nummer
- IRB00203162
- R01AI145675 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .