췌장염을 위한 간헐적 단식 (IFPanc)
2025년 4월 21일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
급성 및 만성 췌장염의 삶의 질을 개선하기 위한 주요 수단으로서의 간헐적 단식
이 연구의 목적은 간헐적 단식을 췌장 질환과 관련된 삶의 질을 개선하기 위한 표준 식이 요법과 비교하는 것입니다.
우리의 희망은 증상을 개선하고 췌장 관련 문제로 병원에 갈 필요가 없도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
금식은 종교적 규율을 위한 고전적인 수단이지만 최근 의료계에서 호의를 되찾고 있습니다. 다양한 질병 상태와 수명에 대한 간헐적 단식(IF)의 이점을 설명하는 수많은 연구가 동물과 인간 모두에서 나왔습니다. 상대적으로 복잡한 세포 과정이지만 적어도 8-12시간 동안 금식하면 환자의 지방 저장소에서 지방산이 방출되는 것으로 나타났습니다. 이 지방산은 간으로 이동하여 베타-하이드록시부티레이트 및 아세토아세테이트와 같은 케톤으로 전환됩니다.
그런 다음 케톤은 심장, 뇌 및 골격근 조직의 에너지원으로 활용됩니다. 생성된 에너지(ATP)는 세포 발전소, 미토콘드리아 및 자가포식 또는 세포 재활용을 증가시킵니다. 이 세포 재활용은 IF가 염증 상태 및 암 치료에 대한 이점이 입증된 주요 방법 중 하나입니다.
또한 단식으로 인한 아미노산과 포도당의 감소와 에너지로서의 케톤 의존도는 mTOR(membrane target of rapamycin) 경로의 하향 조절로 이어집니다. mTOR 경로에 대해 많이 알려져 있습니다. mTOR의 하향 조절은 증가된 자가포식(위와 같이), 낮은 단백질 및 지질 합성, 리보솜 및 리소좀 생성(세포 셔틀) 및 낮은 에너지 사용과 관련이 있습니다.
췌장에 특정한 mTOR 하향 조절은 췌장 자극 호르몬인 콜레시스토키닌(CCK)에 의해 유발되는 췌장의 단백질 합성을 낮추는 것으로 나타났습니다.2 이것의 효과는 췌장 효소 분비를 감소시킵니다. mTOR의 억제는 또한 췌장 내의 흉터 조직 세포인 섬유아세포의 생성을 낮추어 흉터 형성을 줄입니다.3 흉터 조직 형성은 만성 췌장염 환자의 이환율과 합병증의 중요한 부분입니다.
췌장 질환 조절은 mTOR 경로와 관련하여 평가되었습니다.4 췌장암의 경우, mTOR 억제제인 라파마이신이 화학 요법의 표적으로 관련되어 있습니다. 임상 시험에서 다른 화학 요법 약물과 함께 라파마이신을 투여한 췌장암 사례에 대한 이점이 나타났습니다.5 급성, 만성 췌장염 및 내시경 후 역행성 담췌관조영술(ERCP) 췌장염의 경우 mTOR가 일반적으로 활성화됩니다.6 특히, mTOR 경로를 차단하면 자가포식을 촉진할 수 있고, 세포 사멸(아폽토시스) 및 이에 따른 췌장 괴사를 제한할 수 있습니다. 췌장염의 괴사는 복잡한 질병으로 이어지고 사망률이 높고 장기 부전이 있으며 임상 과정을 더 복잡하게 만들 수 있습니다. 따라서, mTOR 경로는 질병 경과 및 중증도를 개선하기 위한 잠재적인 치료 표적과 관련되어 있습니다.4,7,8 이 연구의 목적은 재발성 급성 췌장염 및 만성 췌장염 환자의 질병 중증도를 제한하는 수단으로 IF를 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 IF가 췌장 질환 관련 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.1
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaffer Mok
- 전화번호: 6099804564
- 이메일: mok.shaffer@gmail.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
연락하다:
- Shaffer Mok, MD
- 전화번호: 609-980-4564
- 이메일: Shaffer.Mok@moffitt.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 재발성 급성 췌장염은 2회 이상의 췌장염 에피소드로 정의되며 다음과 같이 정의됩니다.
복통 및 아밀라제 또는 리파제 > 정상 상한의 3배, 영상 암시, 시간에 따라 분리됨
- Rosemont 기준9 또는 영상(CT, MRI)에 의해 정의된 만성 췌장염의 해부학
- 췌장 엘라스타아제 < 200 ug/g 대변10으로 정의되는 췌장 외분비 기능 부전
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 나이 > 80세
- 스스로 동의할 수 없는 환자
- 글리코겐 저장병
- 인슐린종 또는 저혈당 상태
- 적극적인 알코올 남용
- 알코올 유발 급성 췌장염
- 담석 유발 급성 췌장염
- 췌장 고형 신생물
- 당뇨병 환자
- 베타 차단제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간헐적 단식
그룹 A의 환자는 간헐적 단식에 대한 정보를 받게 되며, 여기에는 매일 16시간 동안 단식한 후 남은 하루 동안 적절한 양의 칼로리를 섭취하는 것이 포함됩니다.
|
그런 다음 이 피험자들은 간헐적 단식에 관한 정보를 받게 되며, 여기에는 매일 16시간 동안 단식한 후 남은 하루 동안 적절한 칼로리 섭취가 포함됩니다.
환자에게 제공되는 자세한 내용은 첨부된 IF 요약 정보를 참조하십시오.
|
|
활성 비교기: 제어
이러한 피험자는 표준 칼로리 식이 지도를 받게 됩니다.
그룹 B의 환자에게도 위의 정보가 제공되지만 간헐적으로 금식하라는 요청은 받지 않습니다.
|
이러한 피험자는 표준 칼로리 식이 지도를 받게 됩니다.
그룹 B의 환자에게도 위의 정보가 제공되지만 간헐적 단식을 요청받지는 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 관련 삶의 질 지수(PANQALI)
기간: 24주
|
췌장 관련 삶의 질 지수(PANQALI)는 0(가장 낮거나 양호한 질병 활동)에서 90(가장 높거나 나쁜 질병 활동)까지의 췌장 관련 삶의 질 지수 척도입니다.
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 24주
|
0-10의 표준 점수(0 통증 없음, 10 심한 통증)
|
24주
|
|
경구 모르핀 등가 일일 투여량
기간: 24주
|
모르핀으로 변환된 아편제의 총 복용량(밀리그램)
|
24주
|
|
환자 체중
기간: 24주
|
파운드
|
24주
|
|
환자 체질량 지수
기간: 24주
|
파운드/인치 제곱
|
24주
|
|
비타민 D 25-OH 수치
기간: 24주
|
나노그램/밀리리터 단위의 비타민 D 25-OH 수준
|
24주
|
|
대변 췌장 엘라스타제 수치
기간: 24주
|
대변 엘라스타제 수준(마이크로그램/그램)
|
24주
|
|
재입학
기간: 24주
|
치료를 받아야 하는 참가자 수
|
24주
|
|
체류 기간
기간: 24주
|
진료가 필요한 날
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- Wassef W, DeWitt J, McGreevy K, Wilcox M, Whitcomb D, Yadav D, Amann S, Mishra G, Alkaade S, Romagnuolo J, Stevens T, Vargo J, Gardner T, Singh V, Park W, Hartigan C, Barton B, Bova C. Pancreatitis Quality of Life Instrument: A Psychometric Evaluation. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1177-86. doi: 10.1038/ajg.2016.225. Epub 2016 Jun 14.
- Crozier SJ, Sans MD, Guo L, D'Alecy LG, Williams JA. Activation of the mTOR signalling pathway is required for pancreatic growth in protease-inhibitor-fed mice. J Physiol. 2006 Jun 15;573(Pt 3):775-86. doi: 10.1113/jphysiol.2006.106914. Epub 2006 Apr 13.
- Yang J, Waldron RT, Su HY, Moro A, Chang HH, Eibl G, Ferreri K, Kandeel FR, Lugea A, Li L, Pandol SJ. Insulin promotes proliferation and fibrosing responses in activated pancreatic stellate cells. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Oct 1;311(4):G675-G687. doi: 10.1152/ajpgi.00251.2016. Epub 2016 Sep 8.
- Bellizzi AM, Bloomston M, Zhou XP, Iwenofu OH, Frankel WL. The mTOR pathway is frequently activated in pancreatic ductal adenocarcinoma and chronic pancreatitis. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2010 Oct;18(5):442-7. doi: 10.1097/PAI.0b013e3181de115b.
- Javle MM, Shroff RT, Xiong H, Varadhachary GA, Fogelman D, Reddy SA, Davis D, Zhang Y, Wolff RA, Abbruzzese JL. Inhibition of the mammalian target of rapamycin (mTOR) in advanced pancreatic cancer: results of two phase II studies. BMC Cancer. 2010 Jul 14;10:368. doi: 10.1186/1471-2407-10-368.
- Law R, Leal C, Dayyeh BA, Leise MD, Balderramo D, Baron TH, Cardenas A. Role of immunosuppression in post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis after liver transplantation: a retrospective analysis. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1354-60. doi: 10.1002/lt.23758.
- Ji L, Li L, Qu F, Zhang G, Wang Y, Bai X, Pan S, Xue D, Wang G, Sun B. Hydrogen sulphide exacerbates acute pancreatitis by over-activating autophagy via AMPK/mTOR pathway. J Cell Mol Med. 2016 Dec;20(12):2349-2361. doi: 10.1111/jcmm.12928. Epub 2016 Jul 15.
- Wu XM, Ji KQ, Wang HY, Zhao Y, Jia J, Gao XP, Zang B. MicroRNA-339-3p alleviates inflammation and edema and suppresses pulmonary microvascular endothelial cell apoptosis in mice with severe acute pancreatitis-associated acute lung injury by regulating Anxa3 via the Akt/mTOR signaling pathway. J Cell Biochem. 2018 Aug;119(8):6704-6714. doi: 10.1002/jcb.26859. Epub 2018 Apr 25.
- Conwell DL, Lee LS, Yadav D, Longnecker DS, Miller FH, Mortele KJ, Levy MJ, Kwon R, Lieb JG, Stevens T, Toskes PP, Gardner TB, Gelrud A, Wu BU, Forsmark CE, Vege SS. American Pancreatic Association Practice Guidelines in Chronic Pancreatitis: evidence-based report on diagnostic guidelines. Pancreas. 2014 Nov;43(8):1143-62. doi: 10.1097/MPA.0000000000000237.
- Herzig KH, Purhonen AK, Rasanen KM, Idziak J, Juvonen P, Phillps R, Walkowiak J. Fecal pancreatic elastase-1 levels in older individuals without known gastrointestinal diseases or diabetes mellitus. BMC Geriatr. 2011 Jan 25;11:4. doi: 10.1186/1471-2318-11-4.
- Han S, Patel B, Min M, Bocelli L, Kheder J, Wachholtz A, Wassef W. Quality of life comparison between smokers and non-smokers with chronic pancreatitis. Pancreatology. 2018 Apr;18(3):269-274. doi: 10.1016/j.pan.2018.02.012. Epub 2018 Feb 26.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 단식에 대한 임상 시험
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한