间歇性禁食治疗胰腺炎 (IFPanc)
2026年9月14日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
间歇性禁食作为改善急性和慢性胰腺炎患者生活质量的主要手段
本研究的目的是比较间歇性禁食与标准饮食方法在改善与胰腺疾病相关的生活质量方面的作用。
我们的希望是改善您的症状，避免您因胰腺相关问题而需要住院。
研究概览
详细说明
禁食是一种经典的宗教纪律手段，但最近在医学界重新受到青睐。 在动物和人类中进行了大量研究，概述了间歇性禁食 (IF) 对各种疾病状态和长寿的益处。 尽管是一个相对复杂的细胞过程，但已证明禁食至少 8-12 小时会导致脂肪酸从患者的脂肪储存中释放出来。 然后这些脂肪酸穿梭到肝脏，在那里它们被转化为酮，如 β-羟基丁酸和乙酰乙酸。
然后酮被用作心脏、大脑和骨骼肌组织中的能量来源。 产生的能量 (ATP)，然后导致细胞动力室、线粒体和自噬或细胞循环的增加。 这种细胞循环是 IF 已证明对炎症和癌症治疗有益的一种主要方式。
此外，由于禁食和依赖酮作为能量导致氨基酸和葡萄糖减少，导致雷帕霉素膜靶标 (mTOR) 通路下调。 关于 mTOR 通路的知识很多。 mTOR 的下调与自噬增加（如上所述）、蛋白质和脂质合成降低、核糖体和溶酶体产生（细胞穿梭）以及能量消耗降低有关。
特定于胰腺，mTOR 下调已被证明可以降低胰腺的蛋白质合成，这是由胆囊收缩素 (CCK)（一种胰腺刺激激素）引起的。 2 这导致胰酶分泌减少。 抑制 mTOR 还会降低成纤维细胞（胰腺内的疤痕组织细胞）的生成，从而减少疤痕形成。 3 瘢痕组织形成是慢性胰腺炎患者发病率和并发症的重要组成部分。
还针对 mTOR 通路对胰腺疾病调节进行了评估。 4 对于胰腺癌，雷帕霉素 mTOR 抑制剂已被认为是化疗的靶点。 临床试验表明，雷帕霉素与其他化疗药物联合使用对胰腺癌患者有益。 5 对于急性、慢性胰腺炎和内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 后胰腺炎，mTOR 通常被激活。 6 特别是，阻断 mTOR 通路可以促进自噬，限制细胞死亡（细胞凋亡），从而限制胰腺坏死。 胰腺炎坏死，导致病情复杂，具有较高的死亡率、器官衰竭，并可使临床过程更加复杂。 因此，mTOR 通路被认为是改善病程和严重程度的潜在治疗靶点。 4,7,8 本研究的目的是评估 IF 作为限制复发性急性胰腺炎和慢性胰腺炎患者疾病严重程度的一种方法。 我们的假设是 IF 将改善胰腺疾病相关的生活质量。 1
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaffer Mok
- 电话号码：6099804564
- 邮箱：mok.shaffer@gmail.com
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
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接触：
- Shaffer Mok, MD
- 电话号码：609-980-4564
- 邮箱：Shaffer.Mok@moffitt.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 复发性急性胰腺炎定义为胰腺炎发作超过 2 次，定义如下：
腹痛和淀粉酶或脂肪酶 > 正常上限的 3 倍，影像学提示 ，按时间分开
- 由 Rosemont 标准 9 或影像学（CT、MRI）定义的慢性胰腺炎的解剖结构
- 胰腺弹性蛋白酶 < 200 微克/克粪便定义的胰腺外分泌功能不全10
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 年龄 > 80 岁
- 无法自行同意的患者
- 糖原贮积病
- 胰岛素瘤或低血糖状态
- 主动酗酒
- 酒精性急性胰腺炎
- 胆结石诱发急性胰腺炎
- 胰腺实体瘤
- 糖尿病患者
- 服用β受体阻滞剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性禁食
然后，A 组患者将收到有关间歇性禁食的信息，其中包括每天禁食 16 小时，然后在一天的剩余时间摄入适量的卡路里。
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然后，这些受试者将收到有关间歇性禁食的信息，其中包括每天禁食 16 小时，然后在一天的剩余时间摄入适量的卡路里。
有关提供给患者的详细信息，请参阅随附的 IF 速览。
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有源比较器：控制
这些受试者将接受标准热量饮食指导。
B 组患者也将获得上述信息，但不会要求间歇性禁食。
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这些受试者将接受标准热量饮食指导。
B 组患者也将获得上述信息，但不会要求间歇性禁食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰腺相关生活质量指数 (PANQALI)
大体时间：24周
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胰腺相关生活质量指数 (PANQALI) 是胰腺相关生活质量指数量表，从 0（最低或更好的疾病活动）到 90（最高或更差的疾病活动）
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：24周
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标准评分 0-10（0 无痛，10 最痛）
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24周
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口服吗啡当量每日剂量
大体时间：24周
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转化为吗啡的阿片类药物总剂量（以毫克为单位）
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24周
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患者体重
大体时间：24周
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磅
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24周
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患者身体质量指数
大体时间：24周
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磅/平方英寸
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24周
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维生素 D 25-OH 水平
大体时间：24周
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维生素 D 25-OH 的水平（纳克/毫升）
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24周
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粪便胰弹性蛋白酶水平
大体时间：24周
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粪便弹性蛋白酶水平（微克/克）
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24周
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再入院
大体时间：24周
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需要就医的参与者人数
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24周
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停留时间
大体时间：24周
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需要医疗护理的天数
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cotton PB, Eisen GM, Aabakken L, Baron TH, Hutter MM, Jacobson BC, Mergener K, Nemcek A Jr, Petersen BT, Petrini JL, Pike IM, Rabeneck L, Romagnuolo J, Vargo JJ. A lexicon for endoscopic adverse events: report of an ASGE workshop. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):446-54. doi: 10.1016/j.gie.2009.10.027. No abstract available.
- Wassef W, DeWitt J, McGreevy K, Wilcox M, Whitcomb D, Yadav D, Amann S, Mishra G, Alkaade S, Romagnuolo J, Stevens T, Vargo J, Gardner T, Singh V, Park W, Hartigan C, Barton B, Bova C. Pancreatitis Quality of Life Instrument: A Psychometric Evaluation. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1177-86. doi: 10.1038/ajg.2016.225. Epub 2016 Jun 14.
- Crozier SJ, Sans MD, Guo L, D'Alecy LG, Williams JA. Activation of the mTOR signalling pathway is required for pancreatic growth in protease-inhibitor-fed mice. J Physiol. 2006 Jun 15;573(Pt 3):775-86. doi: 10.1113/jphysiol.2006.106914. Epub 2006 Apr 13.
- Yang J, Waldron RT, Su HY, Moro A, Chang HH, Eibl G, Ferreri K, Kandeel FR, Lugea A, Li L, Pandol SJ. Insulin promotes proliferation and fibrosing responses in activated pancreatic stellate cells. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Oct 1;311(4):G675-G687. doi: 10.1152/ajpgi.00251.2016. Epub 2016 Sep 8.
- Bellizzi AM, Bloomston M, Zhou XP, Iwenofu OH, Frankel WL. The mTOR pathway is frequently activated in pancreatic ductal adenocarcinoma and chronic pancreatitis. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2010 Oct;18(5):442-7. doi: 10.1097/PAI.0b013e3181de115b.
- Javle MM, Shroff RT, Xiong H, Varadhachary GA, Fogelman D, Reddy SA, Davis D, Zhang Y, Wolff RA, Abbruzzese JL. Inhibition of the mammalian target of rapamycin (mTOR) in advanced pancreatic cancer: results of two phase II studies. BMC Cancer. 2010 Jul 14;10:368. doi: 10.1186/1471-2407-10-368.
- Law R, Leal C, Dayyeh BA, Leise MD, Balderramo D, Baron TH, Cardenas A. Role of immunosuppression in post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis after liver transplantation: a retrospective analysis. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1354-60. doi: 10.1002/lt.23758.
- Ji L, Li L, Qu F, Zhang G, Wang Y, Bai X, Pan S, Xue D, Wang G, Sun B. Hydrogen sulphide exacerbates acute pancreatitis by over-activating autophagy via AMPK/mTOR pathway. J Cell Mol Med. 2016 Dec;20(12):2349-2361. doi: 10.1111/jcmm.12928. Epub 2016 Jul 15.
- Wu XM, Ji KQ, Wang HY, Zhao Y, Jia J, Gao XP, Zang B. MicroRNA-339-3p alleviates inflammation and edema and suppresses pulmonary microvascular endothelial cell apoptosis in mice with severe acute pancreatitis-associated acute lung injury by regulating Anxa3 via the Akt/mTOR signaling pathway. J Cell Biochem. 2018 Aug;119(8):6704-6714. doi: 10.1002/jcb.26859. Epub 2018 Apr 25.
- Conwell DL, Lee LS, Yadav D, Longnecker DS, Miller FH, Mortele KJ, Levy MJ, Kwon R, Lieb JG, Stevens T, Toskes PP, Gardner TB, Gelrud A, Wu BU, Forsmark CE, Vege SS. American Pancreatic Association Practice Guidelines in Chronic Pancreatitis: evidence-based report on diagnostic guidelines. Pancreas. 2014 Nov;43(8):1143-62. doi: 10.1097/MPA.0000000000000237.
- Herzig KH, Purhonen AK, Rasanen KM, Idziak J, Juvonen P, Phillps R, Walkowiak J. Fecal pancreatic elastase-1 levels in older individuals without known gastrointestinal diseases or diabetes mellitus. BMC Geriatr. 2011 Jan 25;11:4. doi: 10.1186/1471-2318-11-4.
- Han S, Patel B, Min M, Bocelli L, Kheder J, Wachholtz A, Wassef W. Quality of life comparison between smokers and non-smokers with chronic pancreatitis. Pancreatology. 2018 Apr;18(3):269-274. doi: 10.1016/j.pan.2018.02.012. Epub 2018 Feb 26.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Corley BT, Carroll RW, Hall RM, Weatherall M, Parry-Strong A, Krebs JD. Intermittent fasting in Type 2 diabetes mellitus and the risk of hypoglycaemia: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2018 May;35(5):588-594. doi: 10.1111/dme.13595. Epub 2018 Feb 27.
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年9月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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