멋진 수술 전 TAP 블록
2022년 10월 14일 업데이트: Daniel Wambold
국소 마취제의 열 효과에 대한 파일럿 연구
이것은 이전에 예정된 수술에 대한 통증 관리로 TAP(횡복부 평면) 차단이 예정된 약 20명의 수술 전 환자에 대한 파일럿 연구입니다.
피험자는 TAP 블록 동안 냉각된 로피바카인(4°C) 또는 블록 동안 실온(20-25°C) 로피바카인을 받도록 무작위로 배정됩니다.
TAP 블록의 효과는 일반적으로 24시간 이내에 감소합니다.
우리는 투여 전에 로피바카인을 식히면 블록의 진통 효과를 약간 연장하고 추가 진통제가 요청되기 전에 시간을 지연시켜 수술 후 아편유사제 사용을 줄일 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
동의 후 대상자는 초음파 유도 TAP 블록 동안 약 4°C에서 투여되는 냉각된 로피바카인 또는 약 20-25°C에서 투여되는 실온 로피바카인을 받도록 무작위 배정됩니다.
마취 시간 또는 감각 상실은 각 피험자에 대해 단일 평가자에 의해 핀치 기술 및 열감각 인식을 사용하고 장갑을 사용하여 마취 및 비마취 영역 모두에 놓인 얼음물 슬러리로 채워진 내용을 기록합니다. 약 5초.
마취 시간은 마취된 영역과 마취되지 않은 영역 사이에 피험자가 측정한 범주 척도(통증/통증 없음 또는 차갑음/차갑지 않음)에 결정적인 차이가 있을 때 기록됩니다.
안전 결과 및 오피오이드 모르핀 동등성은 수술 후 약 48시간 동안 모든 피험자에 대해 기록됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 연령 = 18세.
- 수술이 예정되어 있고 TAP 블록에 대한 주문이 있는 환자.
제외 기준:
- 오피오이드 사용 장애의 병력이 있는 환자.
- 오늘의 첫 번째 사례로 예정된 환자.
- 마비/마비 병력이 있는 환자.
- 로피바카인을 포함한 국소마취제에 민감했던 병력이 있는 환자.
- 블록이 PGY-1 또는 PGY-2 레지던트에 의해 관리될 예정인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쿨블럭
약 4C에서 TAP 블록을 통해 로피바카인 투여.
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로피바카인은 냉각됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 실온 블록
약 20-25C에서 TAP 블록을 통해 로피바카인 투여.
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실온 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증과 열감지 지각을 차단하는 시간
기간: 35분
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35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조 진통제의 모르핀 등가 단위
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Wambold, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57733
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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