Viileät Preoperatiiviset TAP Blocks
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Daniel Wambold
Pilottitutkimus paikallispuudutusaineiden lämpövaikutuksista
Tämä on pilottitutkimus, johon osallistui noin 20 preoperatiivista potilasta, joille on suunniteltu transversus abdominis plane (TAP) -salpaus kivun hallintaan aiemmin suunnitellussa leikkauksessa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan joko jäähdytettyä ropivakaiinia (4°C) TAP-eston aikana tai huoneenlämpöistä (20-25°C) ropivakaiinia eston aikana.
TAP-eston vaikutukset vähenevät yleensä 24 tunnin kuluessa.
Uskomme, että ropivakaiinin jäähdyttäminen ennen antoa saattaa hieman pidentää salpauksen analgeettisia vaikutuksia ja viivyttää aikaa ennen kuin lisäkipulääkettä pyydetään, mikä vähentää opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuksen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko jäähdytettyä ropivakaiinia, joka annetaan noin 4 °C:ssa) tai huoneenlämpöistä ropivakaiinia, joka annetaan noin 20–25 °C:ssa) ultraääniohjatun TAP-eston aikana.
Anestesiaan kuluvan ajan tai tuntokyvyn menettämisen kirjaa jokaisesta koehenkilöstä yksi arvioija käyttäen puristustekniikkaa ja lämpösensorista havaintoa käyttämällä käsinettä, joka on täytetty jäävesilietteellä sekä nukutetuille että nukutetuille alueille. noin 5 sekuntia.
Anestesiaan kuluva aika kirjataan, kun nukutetun ja anestesia-alueen välillä on lopullinen ero kategorisella asteikolla (kipeä/ei kipeä tai kylmä/ei kylmä) kohteen mittaamana.
Turvallisuustulokset ja opioidimorfiiniekvivalenssi tallennetaan kaikille koehenkilöille noin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, ikä = 18 vuotta.
- Leikkaukseen varatut potilaat, joilla on TAP-esteen tilaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttöhäiriö.
- Potilaat, jotka on määrätty päivän ensimmäiseksi tapaukseksi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut halvaus/halvaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut herkkyyttä paikallispuudutteille, mukaan lukien ropivakaiini.
- Potilaat, joiden salpaukset on määrä antaa PGY-1- tai PGY-2-asukkaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Viileä Block
Ropivakaiini annettuna noin 4 °C:ssa TAP-salpauksen kautta.
|
Ropivakaiini jäähdytetään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huonelämpötilan lohko
Ropivakaiini annettuna noin 20–25 °C:ssa TAP-salpauksen kautta.
|
Huonelämpötilan lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika estää kivun ja lämpösensorinen havainto
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäkipulääkkeiden morfiiniekvivalenssiyksiköt
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Wambold, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .