Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fajne przedoperacyjne bloki TAP

14 października 2022 zaktualizowane przez: Daniel Wambold

Badanie pilotażowe dotyczące efektów termicznych środków miejscowo znieczulających

Jest to badanie pilotażowe z udziałem około 20 pacjentów przed operacją, u których zaplanowano blokadę w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jako leczenie bólu w ramach zaplanowanej wcześniej operacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania schłodzonej ropiwakainy (4°C) podczas bloku TAP lub ropiwakainy o temperaturze pokojowej (pomiędzy 20-25°C) podczas bloku. Efekty blokady TAP na ogół zmniejszają się w ciągu 24 godzin. Uważamy, że schłodzenie ropiwakainy przed podaniem może nieco wydłużyć przeciwbólowe działanie blokady i opóźnić czas, zanim zostanie zażądany dodatkowy środek przeciwbólowy, co skutkuje mniejszym zużyciem opioidów po operacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania schłodzonej ropiwakainy, podawanej w temperaturze około 4°C) lub ropiwakainy o temperaturze pokojowej, podawanej w temperaturze około 20-25°C) podczas bloku TAP pod kontrolą USG. Czas do znieczulenia lub utraty czucia będzie rejestrowany dla każdego pacjenta przez jednego oceniającego, stosując technikę szczypania i percepcję termosensoryczną, używając rękawicy wypełnionej zawiesiną lodowatej wody, umieszczanej zarówno na obszarach znieczulonych, jak i nie znieczulonych, dla około 5 sekund. Czas do znieczulenia zostanie odnotowany, gdy istnieje ostateczna różnica na skali kategorycznej (bolesny/bezbolesny lub zimny/niezimny), mierzona przez pacjenta, między obszarami znieczulonymi i nie znieczulonymi. Wyniki bezpieczeństwa i równoważność opioidów z morfiną będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów przez około 48 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku = 18 lat.
  2. Pacjenci zakwalifikowani do operacji ze zleceniem na blokadę TAP.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w wywiadzie.
  2. Pacjenci, którzy są zaplanowani jako pierwszy przypadek danego dnia.
  3. Pacjenci z jakąkolwiek historią paraliżu/porażenia.
  4. Pacjenci z nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające, w tym ropiwakainę w wywiadzie.
  5. Pacjenci, których bloki mają być podawane przez pensjonariusza PGY-1 lub PGY-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fajny blok
Ropiwakaina podawana w temperaturze około 4°C przez blokadę TAP.
Lek: Fajny blok ropiwakainy
Ropiwakainę schładza się.
ACTIVE_COMPARATOR: Blok temperatury pokojowej
Ropiwakaina podawana w temperaturze około 20-25°C, poprzez blokadę TAP.
Lek: Blok Ropiwakainy w temperaturze pokojowej
Blok temperatury pokojowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na blokadę bólu i percepcji termosensorycznej
Ramy czasowe: 35 minut
35 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jednostki równoważności morfiny w pomocniczych lekach przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Wambold

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Wambold, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fajny blok ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj