Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cool Preoperative TAP Blocks

2022. október 14. frissítette: Daniel Wambold

Kísérleti tanulmány a helyi érzéstelenítők termikus hatásairól

Ez egy kísérleti vizsgálat körülbelül 20 preoperatív betegen, akiknél egy korábban tervezett műtét során fájdalomcsillapításként transversus abdominis sík (TAP) blokkot kaptak. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy vagy hűtött ropivakaint (4°C) kapjanak a TAP blokk alatt, vagy szobahőmérsékletű (20-25°C között) ropivakaint a blokk alatt. A TAP blokk hatása általában 24 órán belül csökken. Úgy gondoljuk, hogy a ropivakain beadás előtti lehűtése kismértékben meghosszabbíthatja a blokk fájdalomcsillapító hatását, és késleltetheti az időt, mielőtt további fájdalomcsillapítót igényelnének, ami a műtétet követően kevesebb opioidhasználatot eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beleegyezés után az alanyokat randomizálják, hogy vagy hűtött ropivakaint, körülbelül 4°C-on, vagy szobahőmérsékletű ropivakaint, körülbelül 20-25°C-on) kapjanak egy ultrahanggal vezérelt TAP blokk során. Az érzéstelenítésig eltelt időt vagy az érzékelés elvesztését minden alany esetében egyetlen értékelő rögzíti, csípéstechnikát és hőérzékelést alkalmazva, kesztyűt használva, amelyet jeges vízzel töltött iszappal kell elhelyezni az érzéstelenített és nem érzéstelenített területeken egyaránt. körülbelül 5 másodperc. Az érzéstelenítésig eltelt idő akkor kerül rögzítésre, ha az alany által mért kategorikus skálán (fájdalmas/nem fájdalmas vagy hideg/nem hideg) határozott különbség van az érzéstelenített és nem érzéstelenített területek között. A biztonságossági eredményeket és az opioid morfium ekvivalenciát minden alany esetében rögzítik a műtétet követő körülbelül 48 órán keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek, életkor = 18 év.
  2. Műtétre tervezett betegek, TAP blokk rendelésével.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében opioidhasználati zavar szerepel.
  2. Betegek, amelyeket a nap első eseteként terveznek.
  3. Betegek, akiknek az anamnézisében bármilyen bénulás/bénulás szerepel.
  4. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében érzékenyek voltak helyi érzéstelenítőkre, beleértve a ropivakaint is.
  5. Betegek, akiknek blokkjait PGY-1 vagy PGY-2 rezidens fogja beadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cool Block
A ropivakaint körülbelül 4 °C-on adják be TAP blokkon keresztül.
Drog: Cool Ropivacaine Block
A ropivakaint lehűtjük.
ACTIVE_COMPARATOR: Szobahőmérséklet blokk
A ropivakaint körülbelül 20-25 °C-on adják be TAP blokkon keresztül.
Drog: Szobahőmérsékletű Ropivacaine blokk
Szobahőmérséklet blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje blokkolni a fájdalmat és a hőérzékelést
Időkeret: 35 perc
35 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kiegészítő fájdalomcsillapítók morfium ekvivalencia egységei
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daniel Wambold

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Wambold, MD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57733

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cool Ropivacaine Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel