凉爽的术前 TAP 块
2022年10月14日 更新者：Daniel Wambold
局麻药热效应的初步研究
这是一项针对大约 20 名计划接受腹横肌平面 (TAP) 阻滞作为先前计划手术的疼痛管理的术前患者的初步研究。
受试者将被随机分配在 TAP 阻滞期间接受冷却的罗哌卡因 (4°C) 或在阻滞期间接受室温（20-25°C 之间）的罗哌卡因。
TAP 阻滞的效果通常会在 24 小时内消失。
我们认为，在给药前冷却罗哌卡因可能会稍微延长阻滞的镇痛作用，并延迟需要额外镇痛药的时间，从而减少手术后阿片类药物的使用。
研究概览
详细说明
同意后，受试者将在超声引导的 TAP 阻滞期间随机接受冷却的罗哌卡因，在大约 4°C 下给药）或室温罗哌卡因，在大约 20-25°C 下给药。
麻醉时间或感觉丧失将由一名评估员记录，使用捏技术和热感感知，使用手套，在麻醉和非麻醉区域放置充满冰水的浆液，用于大约 5 秒。
当受试者测量的麻醉区域和非麻醉区域之间的分类量表（疼痛/不疼痛或寒冷/不寒冷）存在明确差异时，将记录麻醉时间。
将在手术后约 48 小时内记录所有受试者的安全结果和阿片类吗啡当量。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者，年龄=18岁。
- 计划进行手术并接受 TAP 阻滞的患者。
排除标准：
- 有阿片类药物使用障碍史的患者。
- 患者，被安排为当天的第一个病例。
- 有任何瘫痪/麻痹病史的患者。
- 对包括罗哌卡因在内的局部麻醉药敏感的患者。
- 计划由 PGY-1 或 PGY-2 居民管理其街区的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酷块
罗哌卡因在大约 4C 下通过 TAP 阻滞给药。
|
冷却罗哌卡因。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：室温块
罗哌卡因在大约 20-25C 下通过 TAP 阻滞给药。
|
室温块
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阻断疼痛和热感觉的时间
大体时间：35分钟
|
35分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
辅助止痛药的吗啡当量单位
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Wambold, MD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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