일일 딸기 섭취가 노인 남성의 혈관 건강에 미치는 영향
2023년 5월 9일 업데이트: University of California, Davis
이 제안된 실험의 전반적인 목적은 4주 동안 매일 39g의 냉동 건조 딸기 분말(FDSP)을 섭취함으로써 제공되는 혈관 보호 효과를 조사하는 것입니다.
연구 모집단은 노인(60-80세)일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 노인(60-80세)의 미세혈관 기능에 대한 단기 FDSP 섭취의 영향을 결정할 것입니다.
프레이밍햄 반응성 충혈 지수(fRHI)는 미세혈관 기능의 척도로서 사용될 것이며 말초 동맥 안압계(PAT; EndoPAT200)를 사용하여 측정될 것이다.
이차 결과는 질산염과 아질산염, 인슐린 유사 성장 인자(IGF), 염증성 사이토카인, NADPH 산화효소, 혈소판 응집, 혈장 지질 및 혈압의 순환 수준을 평가합니다.
이 마커 세트는 CVD 발생과 관련된 생리학적 결과 및 위험 요인과 이에 영향을 미치는 대사 및 신호 경로에 대한 통찰력을 제공합니다.
위의 결과를 달성하기 위해 4주 동안 분말 섭취를 하지 않은 후 20명의 남성(60-80세)이 무작위로 배정되어 FDSP 39g 또는 대조군 분말을 4주 동안 무작위로 두 배로 섭취하도록 했습니다. 맹검, 통제된 교차 연구.
이 연구 설계는 폴리페놀을 제공하지 않는 등칼로리 대조군 분말에 대한 FDSP 섭취의 단기(4주) 반응과 분말을 섭취하지 않는 습관적인 식단을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis; Department of Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다.
- BMI 25.0 - 35kg/m2
제외 기준:
- BMI ≥ 35kg/m2
- 방문 1 반응성 충혈 지수(RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2.8
- 싫어하거나 알레르기 딸기
- 아스피린, NSAIDs를 포함한 일일 항응고제 사용 자가 보고
- 지질 저하 및/또는 고혈압을 위한 약물의 6개월 자체 보고된 안정적인 복용량 이외의 처방 약물.
- 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
- 과일 섭취량 ≥ 3컵/일
- 딸기의 규칙적인 섭취 (주 2-3인분)
- 채소 섭취량 ≥ 4컵/일
- 커피/차 ≥ 3컵/일
- 다크 초콜릿 ≥ 3온스/일
- 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
- 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
- 자가보고 당뇨병
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 자가 보고된 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
- 말초 동맥 질환 레이노 증후군 또는 질병
- 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
- 연구 담당의가 임상적으로 중요하다고 결정한 경우 비정상적인 대사 또는 CBC 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값).
- 지난 5년 이내에 자가보고한 암
- 자가 보고된 흡수 장애
- RDA를 충족하는 비타민 및 미네랄의 일반 공식 이외의 보충제 사용
- 연구 등록 한 달 전에 약초, 식물 또는 식물, 생선 기름, 오일 보조제를 포함한 보조제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 대마초 사용
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결 건조 딸기 분말
동결건조 딸기분말 39g으로 딸기 1일 3회 섭취량을 나타냅니다. 분말은 물 한 컵에 섞일 것입니다. |
약 24개의 딸기를 동결건조하여 가루로 만든 것
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위약 비교기: 컨트롤 파우더
실험 분말의 설탕 및 칼로리 함량과 일치하는 분말 39g.
분말은 물 한 컵에 섞일 것입니다.
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약 24개의 딸기를 동결건조하여 가루로 만든 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프레이밍햄 반응성 충혈 지수(fRHI)
기간: 4 주
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미세혈관 기능의 척도로서의 fRHI는 말초 동맥 안압계(PAT)에 의해 측정될 것이다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 응집
기간: 4 주
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작용제로 콜라겐과 adp를 사용하는 최적의 혈소판 응집 측정법
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4 주
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Th17 사이토카인
기간: 4 주
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TH17 Luminex 패널: 인터루킨(IL)-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFN감마, TNFalpha , IL-17f.
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4 주
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인슐린 유사 성장 인자(IGF) 및 결합 단백질(IGFBP)
기간: 4 주
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Luminex 패널: IGF-1, -2 및 IGFBP 1-7
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4 주
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NADPH(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 포스페이트) 산화효소
기간: 4 주
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산화 스트레스의 가용성 형태 마커
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4 주
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총 질산염 및 아질산염
기간: 4 주
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플라즈마 총 질산염 및 아질산염
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 4 주
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수축기 및 이완기 혈압
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4 주
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혈장 지질
기간: 4 주
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임상 지질 패널
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition and Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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