Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​dagligt jordbærindtag på vaskulær sundhed hos ældre mænd

9. maj 2023 opdateret af: University of California, Davis
Det overordnede formål med dette foreslåede forsøg er at undersøge de vaskulære beskyttende virkninger, som det daglige forbrug af 39 g frysetørret jordbærpulver (FDSP) giver i fire uger. Undersøgelsespopulationen vil være ældre mænd (60-80 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil bestemme indflydelsen af ​​kortvarigt FDSP-indtag på mikrovaskulær funktion hos ældre mænd (60-80 år). Framinghams reaktive hyperæmiindeks (fRHI) vil blive brugt som et mål for mikrovaskulær funktion og vil blive målt ved hjælp af perifer arteriel tonometri (PAT; EndoPAT200). Sekundære resultater vil vurdere cirkulerende niveauer af nitrat og nitrit, insulinlignende vækstfaktor (IGF), inflammatoriske cytokiner, NADPH-oxidase, blodpladeaggregation, plasmalipider og blodtryk. Denne suite af markører vil give indsigt i fysiologiske resultater og risikofaktorer forbundet med CVD-udvikling, og de metaboliske og signalveje, der påvirker dem. For at opnå ovenstående vil tyve mænd (60-80 år) efter en 4 ugers kørsel i en periode uden pulverindtagelse blive tilfældigt tildelt til at indtage 39 g FDSP eller et kontrolpulver i fire uger i en randomiseret, dobbelt- blind, kontrolleret crossover-undersøgelse. Dette studiedesign vil sammenligne det kortsigtede (fire ugers) respons af FDSP-indtag til et isokalorisk kontrolpulver, der ikke giver polyfenoler, såvel som med deres sædvanlige kost, hvor der ikke blev indtaget pulver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis; Department of Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
  • BMI 25,0 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Besøg 1 reaktivt hyperæmiindeks (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,8
  • Kan ikke lide eller allergiske jordbær
  • Selvrapporteret brug af daglige antikoaguleringsmidler, herunder aspirin, NSAID'er
  • Receptpligtig medicin ud over en 6 måneders selvrapporteret stabil dosis af medicin til lipidsænkende og/eller hypertension.
  • Veganere, vegetarer, madfaddister eller dem, der spiser en ikke-traditionel kost
  • Frugtforbrug ≥ 3 kopper/dag
  • Regelmæssigt forbrug af jordbær (2-3 portioner om ugen)
  • Grøntsagsforbrug ≥ 4 kopper/dag
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Mørk chokolade ≥ 3 oz/dag
  • Selvrapporteret begrænsning af fysisk aktivitet på grund af en kronisk helbredstilstand
  • Selvrapporteret kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Selvrapporteret diabetes
  • Blodtryk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapporteret nyre- eller leversygdom
  • Selvrapporteret hjertesygdom, som omfatter kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
  • Perifer arteriesygdom Raynauds syndrom eller sygdom
  • Manglende evne til korrekt at placere eller bære PAT-proberne eller unormale målinger på præ-screening af PAT
  • Unormale stofskifte- eller CBC-paneler (laboratorieværdier uden for referenceområdet), hvis undersøgelseslægen bestemmer at være klinisk signifikant.
  • Selvrapporteret kræft inden for de seneste 5 år
  • Selvrapporteret malabsorption
  • Supplerende brug andet end en generel formel af vitaminer og mineraler, der opfylder RDA
  • Ikke villig til at stoppe brugen af ​​kosttilskud, inklusive urte-, plante- eller botaniske, fiskeolie, olietilskud en måned før studieindskrivning.
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Cannabis brug
  • Nuværende tilmeldt i et klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frysetørret jordbærpulver

39 g frysetørret jordbærpulver, som repræsenterer tre daglige portioner jordbær.

Pulveret vil blive blandet i en kop vand.
Andet: frysetørret jordbærpulver
cirka 24 jordbær, der er blevet frysetørret til et pulver
Placebo komparator: kontrolpulver
39 g af et pulver, der matcher sukker- og kalorieindholdet i forsøgspulveret. Pulveret vil blive blandet i en kop vand.
Andet: frysetørret jordbærpulver
cirka 24 jordbær, der er blevet frysetørret til et pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI)
Tidsramme: 4 uger
fRHI som et mål for mikrovaskulær funktion vil blive målt ved perifer arteriel tonometri (PAT).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladeaggregation
Tidsramme: 4 uger
optimal blodpladeaggregometri ved brug af kollagen og adp som agonist
4 uger
Th17 cytokiner
Tidsramme: 4 uger
TH17 Luminex panel: Interleukin (IL)-1b, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17a, IL-21, IL-22, IL-23, IL-31, IL-33, IFNgamma, TNFalpha IL-17f.
4 uger
insulinlignende vækstfaktor (IGF) og bindingsproteiner (IGFBP)
Tidsramme: 4 uger
Luminex panel: IGF-1, -2 og IGFBP 1-7
4 uger
Nikotinamidadenindinukleotidphosphat (NADPH) oxidase
Tidsramme: 4 uger
opløselig formmarkør for oxidativ stress
4 uger
total nitrat og nitrit
Tidsramme: 4 uger
plasma total nitrat og nitrit
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 4 uger
systolisk og diastolisk blodtryk
4 uger
plasma lipider
Tidsramme: 4 uger
klinisk lipidpanel
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl L Keen, PhD, Professor of Nutrition and Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1567320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær dilatation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner