- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04767126
COPD 환자의 말초 근육 기능
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 폐재활이 말초 골격근 기능에 미치는 영향.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 돌이킬 수 없는 기도 폐쇄와 호흡 기능의 점진적 악화를 특징으로 합니다. COPD 환자는 제한된 운동 내성, 초기 피로도 및 진행성 호흡곤란을 보이며 가벼운 노력에도 지탱할 수 있는 능력과 일상 생활 활동의 급격한 제한에 중요한 영향을 미칩니다. 근육 기능 장애는 걷기와 같은 기본적인 기능적 활동을 손상시키는 지점까지 COPD를 가진 개인의 운동 과민증에 기여하는 COPD의 전신 징후입니다. 사실 이전 연구에서는 COPD 환자의 대퇴사두근 강도가 20~30% 감소할 수 있으며 이 값은 강도 수준이 낮은 환자의 사망 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한, 근육량 감소 또는 근감소증이 COPD 환자의 8%에서 67% 사이의 유병률로 발생하여 근육 기능 장애의 그림을 악화시킵니다.
호흡 재활의 목표 중 하나는 정확히 COPD 환자의 근육 기능 장애를 예방하는 것입니다. 그러나 근력 유지 및 회복을 목표로 하는 재활 프로그램은 종종 목표 근육, 세션 기간 및 훈련 강도에 관한 지침이 부족한 반면, 근력 평가는 수행되는 임상 환경과 관련된 시기 및 리소스에 의해 제한되는 경우가 많습니다. 이로 인해 단기 및 장기 효과를 결정하기가 어렵습니다.
따라서 COPD 환자의 근육 기능 평가는 간단하고 신속하게 수행할 수 있으면서도 환자의 전반적인 기능을 나타낼 뿐만 아니라 근력의 특정 특성을 참조할 수 있는 정량적 데이터를 제공할 수 있는 검사가 필요합니다. 또한 체성분 및 근육량과 같은 보완적 측정과 근육 기능의 예측 모델 및 규범적 값의 개발은 COPD 환자의 근육 기능 장애 진행에 대한 추가 정보를 제공하여 회복을 위한 재활 개입을 허용할 수 있습니다. 가장 많이 손상된 기능.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다. 1) COPD 환자의 말초 근육 기능 장애 회복에 있어 표준 폐재활 프로그램의 효과를 평가한다. 2) COPD 환자의 재활 환경에서 말초 근육 기능을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 테스트의 임상적 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20100
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 후 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량 < 0.7 및 예측 FEV1 < 80%로 정의되는 COPD 진단(GOLD 단계: II-III-IV).
제외 기준:
- 제한성 폐 질환, 불안정한 상태, 최근 악화, 감염, 색전증, 기흉, 흉부 또는 복부 수술(모집 전 3개월 미만).
- 심근경색(모집 전 6개월 미만), 심부전 또는 심한 협심증과 같은 심장 질환.
- 운동 훈련을 수행할 수 없음(예: 정형 외과 조건).
- 계획된 테스트 및 평가를 수행하는 데 필요한 지침을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6주
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기립검사 시 측정한 하지 근력
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 6주
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하지 근력
기간: 수료 후 3개월 후 변경
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기립검사 시 측정한 하지 근력
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수료 후 3개월 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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