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Función de los músculos periféricos en pacientes con EPOC

21 de marzo de 2022 actualizado por: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Impacto de la rehabilitación pulmonar en la función del músculo esquelético periférico en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una obstrucción irreversible de las vías respiratorias y un deterioro progresivo de la función respiratoria. Los pacientes con EPOC muestran una limitada tolerancia al ejercicio, fatigabilidad temprana y disnea progresiva, con importantes consecuencias sobre la capacidad de sostener incluso esfuerzos leves y una drástica restricción en las actividades de la vida diaria. La disfunción muscular es una manifestación sistémica de la EPOC que contribuye a la intolerancia al esfuerzo en las personas con EPOC hasta el punto de comprometer actividades funcionales fundamentales, como la marcha. Estudios previos han demostrado, de hecho, que la fuerza del cuádriceps se puede reducir entre un 20% y un 30% en pacientes con EPOC y este valor se asocia con un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con niveles de fuerza más bajos. Además, la pérdida de masa muscular o sarcopenia también se produce con una prevalencia de entre el 8% y el 67% en pacientes con EPOC, agudizando el cuadro de disfunción muscular.

Uno de los objetivos de la rehabilitación respiratoria es precisamente la prevención de la disfunción muscular en pacientes con EPOC. Sin embargo, los programas de rehabilitación destinados a mantener y recuperar la fuerza muscular a menudo carecen de orientación sobre los músculos objetivo, la duración de las sesiones y la intensidad del entrenamiento, mientras que la evaluación de la fuerza suele estar limitada por el tiempo y los recursos asociados con el entorno clínico en el que se lleva a cabo. Esto hace que sea difícil determinar su efectividad a corto y largo plazo.

Por lo tanto, la evaluación de la función muscular en pacientes con EPOC requiere pruebas que sean simples y rápidas de realizar, pero igualmente capaces de proporcionar datos cuantitativos referentes a una característica específica de la fuerza muscular, así como indicativos de la función general del paciente. Además, medidas complementarias como la composición corporal y la masa muscular, así como el desarrollo de modelos predictivos y valores normativos de la función muscular podrían aportar información adicional sobre la progresión de la disfunción muscular en pacientes con EPOC, permitiendo orientar la intervención rehabilitadora hacia la recuperación. de las funciones más comprometidas.

Por tanto, los objetivos de este estudio son: 1) Evaluar la eficacia de un programa estándar de rehabilitación pulmonar en la recuperación de la disfunción muscular periférica en pacientes con EPOC. 2) Evaluar la confiabilidad clínica de las pruebas comúnmente utilizadas para medir la función de los músculos periféricos en el entorno de rehabilitación de pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ambulatorios con EPOC derivados a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar de un centro de rehabilitación de subagudos de tercer nivel de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC (estadio GOLD: II-III-IV), definido como volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)/capacidad vital forzada < 0,7 y FEV1 < 80 % del valor teórico posbroncodilatador.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar restrictiva, condiciones inestables, exacerbación reciente, infección, embolia, neumotórax, cirugía torácica o abdominal (menos de 3 meses antes del reclutamiento).
  • Condiciones cardiológicas como infarto de miocardio (menos de 6 meses antes del reclutamiento), insuficiencia cardíaca o angina grave.
  • Incapacidad para realizar el entrenamiento físico (p. condiciones ortopédicas).
  • Incapacidad para comprender las instrucciones requeridas para realizar las pruebas y evaluaciones previstas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
Fuerza muscular de los miembros inferiores medida durante la prueba de bipedestación
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio después de 3 meses desde la finalización del estudio
Fuerza muscular de los miembros inferiores medida durante la prueba de bipedestación
Cambio después de 3 meses desde la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAC_COPD_FDG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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