Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer muskelfunktion hos patienter med KOL

21 mars 2022 uppdaterad av: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Inverkan av lungrehabilitering på perifer skelettmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av irreversibel luftvägsobstruktion och progressiv försämring av andningsfunktionen. Patienter med KOL uppvisar en begränsad träningstolerans, tidig utmattning och progressiv dyspné, med viktiga konsekvenser för förmågan att upprätthålla även milda ansträngningar och en drastisk begränsning av aktiviteterna i det dagliga livet. Muskeldysfunktion är en systemisk manifestation av KOL som bidrar till ansträngningsintolerans hos individer med KOL till den grad att den äventyrar grundläggande funktionella aktiviteter, såsom promenader. Tidigare studier har faktiskt visat att quadricepsstyrkan kan minskas med 20% till 30% hos patienter med KOL och detta värde är associerat med en ökad risk för dödlighet hos patienter med lägre styrka. Dessutom förekommer även förlust av muskelmassa eller sarkopeni med en prevalens på mellan 8 % och 67 % hos patienter med KOL, vilket förvärrar bilden av muskeldysfunktion.

Ett av målen med respiratorisk rehabilitering är just att förebygga muskeldysfunktion hos patienter med KOL. Rehabiliteringsprogram som syftar till att bibehålla och återhämta muskelstyrka saknar dock ofta vägledning angående målmuskler, passlängd och träningsintensitet, medan styrkebedömning ofta begränsas av tidpunkten och resurserna som är förknippade med den kliniska miljön där den äger rum. Detta gör det svårt att avgöra dess effektivitet på kort och lång sikt.

Därför kräver bedömning av muskelfunktion hos patienter med KOL tester som är enkla och snabba att utföra, men lika kapabla att tillhandahålla kvantitativa data som hänför sig till en specifik egenskap av muskelstyrka såväl som indikativa för patientens övergripande funktion. Dessutom kan kompletterande mätningar som kroppssammansättning och muskelmassa, såväl som utvecklingen av prediktiva modeller och normativa värden för muskelfunktion ge ytterligare information om progressionen av muskeldysfunktion hos patienter med KOL, vilket gör att rehabiliteringsinterventioner kan riktas mot återhämtning av de mest komprometterade funktionerna.

Därför är syftena med denna studie: 1) Att utvärdera effektiviteten av ett standard lungrehabiliteringsprogram för att återhämta perifer muskeldysfunktion hos patienter med KOL. 2) Att utvärdera den kliniska tillförlitligheten hos tester som vanligtvis används för att mäta perifer muskelfunktion i rehabiliteringsmiljön för patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvårdspatienter med KOL remitterade till hjärt- och lungrehabiliteringsenheten vid tertiär remiss subakut rehabiliteringscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnos (GOLD-stadium: II-III-IV), definierad som post-bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym i 1s (FEV1)/tvingad vitalkapacitet < 0,7 och FEV1 < 80 % förutspådd.

Exklusions kriterier:

  • Restriktiv lungsjukdom, instabila tillstånd, ny exacerbation, infektion, emboli, pneumothorax, bröst- eller bukkirurgi (mindre än 3 månader före rekrytering).
  • Kardiologiska tillstånd som hjärtinfarkt (mindre än 6 månader före rekrytering), hjärtsvikt eller svår angina.
  • Oförmåga att utföra träningsträningen (t.ex. ortopediska tillstånd).
  • Oförmåga att förstå instruktionerna som krävs för att genomföra de planerade testerna och bedömningarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelkraft i nedre extremiteter
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor
Muskelkraften i de nedre extremiteterna uppmätt under sitt-till-stå-testet
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor
Muskelkraft i nedre extremiteter
Tidsram: Ändra efter 3 månader från avslutad studie
Muskelkraften i de nedre extremiteterna uppmätt under sitt-till-stå-testet
Ändra efter 3 månader från avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MAC_COPD_FDG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera