Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere spierfunctie bij patiënten met COPD

21 maart 2022 bijgewerkt door: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Impact van longrevalidatie op de perifere skeletspierfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door onomkeerbare luchtwegobstructie en progressieve verslechtering van de ademhalingsfunctie. Patiënten met COPD vertonen een beperkte inspanningstolerantie, vroege vermoeidheid en progressieve kortademigheid, met belangrijke gevolgen voor het vermogen om zelfs lichte inspanningen te volhouden en een drastische beperking in de activiteiten van het dagelijks leven. Spierdisfunctie is een systemische manifestatie van COPD die bijdraagt ​​aan inspanningsintolerantie bij personen met COPD tot het punt dat fundamentele functionele activiteiten, zoals lopen, in gevaar worden gebracht. Eerdere studies hebben zelfs aangetoond dat de kracht van de quadriceps kan worden verminderd met 20% tot 30% bij patiënten met COPD en deze waarde wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden bij patiënten met een lager krachtniveau. Daarnaast treedt ook verlies van spiermassa of sarcopenie op met een prevalentie tussen 8% en 67% bij patiënten met COPD, wat het beeld van spierdisfunctie verergert.

Een van de doelen van respiratoire revalidatie is juist het voorkomen van spierdisfunctie bij patiënten met COPD. Rehabilitatieprogramma's gericht op het behouden en herstellen van spierkracht missen echter vaak begeleiding met betrekking tot doelspieren, duur van sessies en trainingsintensiteit, terwijl krachtbeoordeling vaak wordt beperkt door de timing en middelen die verband houden met de klinische setting waarin het plaatsvindt. Dit maakt het moeilijk om de effectiviteit op korte en lange termijn te bepalen.

Daarom vereist de beoordeling van de spierfunctie bij patiënten met COPD tests die eenvoudig en snel uit te voeren zijn, maar evengoed in staat zijn om kwantitatieve gegevens te leveren die verwijzen naar een specifiek kenmerk van spierkracht en die indicatief zijn voor de algehele functie van de patiënt. Daarnaast zouden complementaire metingen zoals lichaamssamenstelling en spiermassa, evenals de ontwikkeling van voorspellende modellen en normatieve waarden van spierfunctie aanvullende informatie kunnen opleveren over de progressie van spierdisfunctie bij patiënten met COPD, waardoor revalidatieinterventie gericht kan worden op herstel van de meest gecompromitteerde functies.

Daarom zijn de doelstellingen van deze studie: 1) Het evalueren van de effectiviteit van een standaard longrevalidatieprogramma bij het herstellen van perifere spierdisfunctie bij patiënten met COPD. 2) Evaluatie van de klinische betrouwbaarheid van tests die gewoonlijk worden gebruikt om de perifere spierfunctie te meten in de revalidatiesetting van patiënten met COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten met COPD verwezen naar de afdeling Cardiopulmonale Revalidatie van een tertiair doorverwezen subacuut revalidatiecentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-diagnose (GOLD-stadium: II-III-IV), gedefinieerd als post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit < 0,7 en FEV1 < 80% voorspeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkende longziekte, onstabiele omstandigheden, recente exacerbatie, infectie, embolie, pneumothorax, borst- of buikoperatie (minder dan 3 maanden voor rekrutering).
  • Cardiologische aandoeningen zoals een hartinfarct (minder dan 6 maanden voor rekrutering), hartfalen of ernstige angina pectoris.
  • Onvermogen om de oefentraining uit te voeren (bijv. orthopedische aandoeningen).
  • Onvermogen om de instructies te begrijpen die nodig zijn om de geplande tests en beoordelingen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Spierkracht van de onderste ledematen gemeten tijdens de zit-naar-stand test
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verander na 3 maanden na afronding van de studie
Spierkracht van de onderste ledematen gemeten tijdens de zit-naar-stand test
Verander na 3 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAC_COPD_FDG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren