Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás izomfunkció COPD-s betegeknél

2022. március 21. frissítette: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A tüdőrehabilitáció hatása a perifériás vázizomzat működésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) a légúti visszafordíthatatlan elzáródás és a légzésfunkció fokozatos romlása jellemzi. A COPD-s betegek korlátozott fizikai toleranciát, korai fáradékonyságot és progresszív nehézlégzést mutatnak, ami jelentős következményekkel jár az enyhe erőfeszítések kitartására és a mindennapi tevékenységek drasztikus korlátozására. Az izomműködési zavar a COPD szisztémás megnyilvánulása, amely hozzájárul a COPD-ben szenvedő egyének megerőltetési intoleranciájához az alapvető funkcionális tevékenységek, például a séta veszélyeztetéséhez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a négyfejű izom ereje 20-30%-kal csökkenthető COPD-ben szenvedő betegeknél, és ez az érték a mortalitás megnövekedett kockázatával jár az alacsonyabb erőszintű betegeknél. Ezenkívül izomtömeg-csökkenés vagy szarkopénia is előfordul 8% és 67% közötti gyakorisággal a COPD-ben szenvedő betegeknél, ami súlyosbítja az izomműködési zavarok képét.

A légúti rehabilitáció egyik célja éppen a COPD-s betegek izomműködési zavarainak megelőzése. Az izomerő megőrzését és helyreállítását célzó rehabilitációs programok azonban gyakran hiányoznak a célizmokra, az edzések időtartamára és az edzés intenzitására vonatkozó útmutatásra, míg az erőfelmérés gyakran korlátozza az időzítést és a klinikai környezethez kapcsolódó erőforrásokat. Ez megnehezíti annak rövid és hosszú távú hatékonyságának meghatározását.

Ezért a COPD-ben szenvedő betegek izomműködésének értékeléséhez olyan tesztekre van szükség, amelyek egyszerűek és gyorsan elvégezhetők, de ugyanolyan mértékben képesek kvantitatív adatokat szolgáltatni, amelyek az izomerő specifikus jellemzőire vonatkoznak, valamint a beteg általános funkciójára utalnak. Ezen túlmenően a kiegészítő mérések, mint például a testösszetétel és az izomtömeg, valamint az izomműködés prediktív modelljeinek és normatív értékeinek kidolgozása további információkkal szolgálhat a COPD-s betegek izomműködési zavarának progressziójáról, lehetővé téve a rehabilitációs beavatkozást a gyógyulás felé. a leginkább veszélyeztetett funkciók közül.

Ezért ennek a tanulmánynak a céljai a következők: 1) Egy standard tüdőrehabilitációs program hatékonyságának értékelése a perifériás izomműködési zavarok helyreállításában COPD-s betegeknél. 2) A perifériás izomfunkció mérésére általánosan használt tesztek klinikai megbízhatóságának értékelése COPD-s betegek rehabilitációs környezetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20100
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COPD-s járóbetegek egy harmadlagos beutaló szubakut rehabilitációs központ Cardiopulmonalis Rehabilitációs Osztályára utaltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózis (GOLD stádium: II-III-IV), definíció szerint a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)/forsed vital kapacitás < 0,7 és FEV1 < 80% előrejelzett.

Kizárási kritériumok:

  • Restrikciós tüdőbetegség, instabil állapotok, közelmúltbeli súlyosbodás, fertőzés, embólia, pneumothorax, mellkasi vagy hasi műtét (kevesebb, mint 3 hónappal a felvétel előtt).
  • Kardiológiai állapotok, például szívinfarktus (kevesebb, mint 6 hónappal a felvétel előtt), szívelégtelenség vagy súlyos angina.
  • Képtelenség végrehajtani az edzést (pl. ortopédiai állapotok).
  • Képtelenség megérteni a tervezett tesztek és értékelések elvégzéséhez szükséges utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
Az alsó végtagok izomereje az ülő-állás teszt során mérve
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás a tanulmány befejezésétől számított 3 hónap elteltével
Az alsó végtagok izomereje az ülő-állás teszt során mérve
Változás a tanulmány befejezésétől számított 3 hónap elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAC_COPD_FDG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel