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Função muscular periférica em pacientes com DPOC

21 de março de 2022 atualizado por: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Impacto da Reabilitação Pulmonar na Função Muscular Esquelética Periférica em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por obstrução irreversível das vias aéreas e deterioração progressiva da função respiratória. Os doentes com DPOC apresentam uma tolerância limitada ao exercício, fatigabilidade precoce e dispneia progressiva, com consequências importantes na capacidade de sustentar mesmo esforços ligeiros e uma restrição drástica nas atividades da vida diária. A disfunção muscular é uma manifestação sistêmica da DPOC que contribui para a intolerância ao esforço em indivíduos com DPOC a ponto de comprometer atividades funcionais fundamentais, como a caminhada. Estudos anteriores mostraram, de fato, que a força do quadríceps pode ser reduzida em 20% a 30% em pacientes com DPOC e esse valor está associado a um risco aumentado de mortalidade em pacientes com níveis de força mais baixos. Além disso, a perda de massa muscular ou sarcopenia também ocorre com prevalência entre 8% e 67% em pacientes com DPOC, agravando o quadro de disfunção muscular.

Um dos objetivos da reabilitação respiratória é justamente a prevenção da disfunção muscular em pacientes com DPOC. No entanto, os programas de reabilitação destinados a manter e recuperar a força muscular muitas vezes carecem de orientações sobre os músculos-alvo, duração das sessões e intensidade do treinamento, enquanto a avaliação da força é muitas vezes limitada pelo tempo e recursos associados ao ambiente clínico em que ocorre. Isso torna difícil determinar sua eficácia a curto e longo prazo.

Portanto, a avaliação da função muscular em pacientes com DPOC requer testes simples e rápidos de realizar, mas igualmente capazes de fornecer dados quantitativos referentes a uma característica específica da força muscular, bem como indicativos da função geral do paciente. Além disso, medidas complementares como composição corporal e massa muscular, bem como o desenvolvimento de modelos preditivos e valores normativos da função muscular podem fornecer informações adicionais sobre a progressão da disfunção muscular em pacientes com DPOC, permitindo que a intervenção de reabilitação seja direcionada para a recuperação das funções mais comprometidas.

Portanto, os objetivos deste estudo são: 1) Avaliar a eficácia de um programa padrão de reabilitação pulmonar na recuperação da disfunção muscular periférica em pacientes com DPOC. 2) Avaliar a confiabilidade clínica de testes comumente usados ​​para medir a função muscular periférica no ambiente de reabilitação de pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20100
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes ambulatórios com DPOC encaminhados para a Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar de um centro de referência terciária de reabilitação subaguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC (estágio GOLD: II-III-IV), definido como volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1s (VEF1)/capacidade vital forçada < 0,7 e VEF1 < 80% do previsto.

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar restritiva, condições instáveis, exacerbação recente, infecção, embolia, pneumotórax, cirurgia torácica ou abdominal (menos de 3 meses antes do recrutamento).
  • Condições cardiológicas como infarto do miocárdio (menos de 6 meses antes do recrutamento), insuficiência cardíaca ou angina grave.
  • Incapacidade de realizar o treinamento físico (ex. condições ortopédicas).
  • Incapacidade de compreender as instruções necessárias para a realização dos testes e avaliações previstos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Potência muscular de membros inferiores medida durante o teste de sentar e levantar
Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Mudança após 3 meses da conclusão do estudo
Potência muscular de membros inferiores medida durante o teste de sentar e levantar
Mudança após 3 meses da conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAC_COPD_FDG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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