- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04767126
Função muscular periférica em pacientes com DPOC
Impacto da Reabilitação Pulmonar na Função Muscular Esquelética Periférica em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é caracterizada por obstrução irreversível das vias aéreas e deterioração progressiva da função respiratória. Os doentes com DPOC apresentam uma tolerância limitada ao exercício, fatigabilidade precoce e dispneia progressiva, com consequências importantes na capacidade de sustentar mesmo esforços ligeiros e uma restrição drástica nas atividades da vida diária. A disfunção muscular é uma manifestação sistêmica da DPOC que contribui para a intolerância ao esforço em indivíduos com DPOC a ponto de comprometer atividades funcionais fundamentais, como a caminhada. Estudos anteriores mostraram, de fato, que a força do quadríceps pode ser reduzida em 20% a 30% em pacientes com DPOC e esse valor está associado a um risco aumentado de mortalidade em pacientes com níveis de força mais baixos. Além disso, a perda de massa muscular ou sarcopenia também ocorre com prevalência entre 8% e 67% em pacientes com DPOC, agravando o quadro de disfunção muscular.
Um dos objetivos da reabilitação respiratória é justamente a prevenção da disfunção muscular em pacientes com DPOC. No entanto, os programas de reabilitação destinados a manter e recuperar a força muscular muitas vezes carecem de orientações sobre os músculos-alvo, duração das sessões e intensidade do treinamento, enquanto a avaliação da força é muitas vezes limitada pelo tempo e recursos associados ao ambiente clínico em que ocorre. Isso torna difícil determinar sua eficácia a curto e longo prazo.
Portanto, a avaliação da função muscular em pacientes com DPOC requer testes simples e rápidos de realizar, mas igualmente capazes de fornecer dados quantitativos referentes a uma característica específica da força muscular, bem como indicativos da função geral do paciente. Além disso, medidas complementares como composição corporal e massa muscular, bem como o desenvolvimento de modelos preditivos e valores normativos da função muscular podem fornecer informações adicionais sobre a progressão da disfunção muscular em pacientes com DPOC, permitindo que a intervenção de reabilitação seja direcionada para a recuperação das funções mais comprometidas.
Portanto, os objetivos deste estudo são: 1) Avaliar a eficácia de um programa padrão de reabilitação pulmonar na recuperação da disfunção muscular periférica em pacientes com DPOC. 2) Avaliar a confiabilidade clínica de testes comumente usados para medir a função muscular periférica no ambiente de reabilitação de pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20100
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC (estágio GOLD: II-III-IV), definido como volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1s (VEF1)/capacidade vital forçada < 0,7 e VEF1 < 80% do previsto.
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar restritiva, condições instáveis, exacerbação recente, infecção, embolia, pneumotórax, cirurgia torácica ou abdominal (menos de 3 meses antes do recrutamento).
- Condições cardiológicas como infarto do miocárdio (menos de 6 meses antes do recrutamento), insuficiência cardíaca ou angina grave.
- Incapacidade de realizar o treinamento físico (ex. condições ortopédicas).
- Incapacidade de compreender as instruções necessárias para a realização dos testes e avaliações previstos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Potência muscular de membros inferiores medida durante o teste de sentar e levantar
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Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: Mudança após 3 meses da conclusão do estudo
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Potência muscular de membros inferiores medida durante o teste de sentar e levantar
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Mudança após 3 meses da conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Agusti AG. Systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):367-70; discussion 371-2. doi: 10.1513/pats.200504-026SR.
- Marklund S, Bui KL, Nyberg A. Measuring and monitoring skeletal muscle function in COPD: current perspectives. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Aug 19;14:1825-1838. doi: 10.2147/COPD.S178948. eCollection 2019.
- Jones SE, Maddocks M, Kon SS, Canavan JL, Nolan CM, Clark AL, Polkey MI, Man WD. Sarcopenia in COPD: prevalence, clinical correlates and response to pulmonary rehabilitation. Thorax. 2015 Mar;70(3):213-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206440. Epub 2015 Jan 5.
- Nyberg A, Saey D, Maltais F. Why and How Limb Muscle Mass and Function Should Be Measured in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2015 Sep;12(9):1269-77. doi: 10.1513/AnnalsATS.201505-278PS.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAC_COPD_FDG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em DPOC
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