- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04767126
Fonction musculaire périphérique chez les patients atteints de MPOC
Impact de la réadaptation pulmonaire sur la fonction musculaire squelettique périphérique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une obstruction irréversible des voies respiratoires et une détérioration progressive de la fonction respiratoire. Les patients atteints de BPCO présentent une tolérance limitée à l'exercice, une fatigabilité précoce et une dyspnée progressive, avec des conséquences importantes sur la capacité à soutenir des efforts même légers et une restriction drastique des activités de la vie quotidienne. La dysfonction musculaire est une manifestation systémique de la MPOC qui contribue à l'intolérance à l'effort chez les personnes atteintes de MPOC au point de compromettre les activités fonctionnelles fondamentales, telles que la marche. Des études antérieures ont en effet montré que la force du quadriceps peut être réduite de 20 à 30 % chez les patients atteints de BPCO et cette valeur est associée à un risque accru de mortalité chez les patients ayant des niveaux de force inférieurs. De plus, une perte de masse musculaire ou une sarcopénie survient également avec une prévalence comprise entre 8% et 67% chez les patients atteints de BPCO, aggravant le tableau de la dysfonction musculaire.
L'un des objectifs de la réadaptation respiratoire est précisément la prévention des dysfonctions musculaires chez les patients atteints de BPCO. Cependant, les programmes de rééducation visant à maintenir et à récupérer la force musculaire manquent souvent de conseils concernant les muscles cibles, la durée des séances et l'intensité de l'entraînement, tandis que l'évaluation de la force est souvent limitée par le moment et les ressources associés au contexte clinique dans lequel elle se déroule. Il est donc difficile de déterminer son efficacité à court et à long terme.
Par conséquent, l'évaluation de la fonction musculaire chez les patients atteints de BPCO nécessite des tests simples et rapides à réaliser, mais également capables de fournir des données quantitatives se rapportant à une caractéristique spécifique de la force musculaire ainsi qu'une indication de la fonction globale du patient. De plus, des mesures complémentaires telles que la composition corporelle et la masse musculaire, ainsi que le développement de modèles prédictifs et de valeurs normatives de la fonction musculaire pourraient fournir des informations supplémentaires sur la progression de la dysfonction musculaire chez les patients atteints de MPOC, permettant d'orienter l'intervention de réadaptation vers la récupération. des fonctions les plus compromises.
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Évaluer l'efficacité d'un programme de réadaptation pulmonaire standard dans la récupération de la dysfonction musculaire périphérique chez les patients atteints de MPOC. 2) Évaluer la fiabilité clinique des tests couramment utilisés pour mesurer la fonction musculaire périphérique dans le cadre de la réadaptation des patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20100
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO (stade GOLD : II-III-IV), défini comme un volume expiratoire maximal post-bronchodilatateur en 1 s (VEMS)/capacité vitale forcée < 0,7 et VEMS < 80 % prédit.
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire restrictive, conditions instables, exacerbation récente, infection, embolie, pneumothorax, chirurgie thoracique ou abdominale (moins de 3 mois avant le recrutement).
- Conditions cardiologiques comme l'infarctus du myocarde (moins de 6 mois avant le recrutement), l'insuffisance cardiaque ou l'angine de poitrine sévère.
- Incapacité d'effectuer l'entraînement physique (par ex. conditions orthopédiques).
- Incapacité à comprendre les consignes nécessaires à la réalisation des tests et évaluations prévus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 semaines
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Puissance musculaire des membres inférieurs mesurée lors du test assis-debout
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Changement de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 semaines
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Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: Changement après 3 mois à compter de la fin de l'étude
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Puissance musculaire des membres inférieurs mesurée lors du test assis-debout
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Changement après 3 mois à compter de la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Agusti AG. Systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):367-70; discussion 371-2. doi: 10.1513/pats.200504-026SR.
- Marklund S, Bui KL, Nyberg A. Measuring and monitoring skeletal muscle function in COPD: current perspectives. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Aug 19;14:1825-1838. doi: 10.2147/COPD.S178948. eCollection 2019.
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- Nyberg A, Saey D, Maltais F. Why and How Limb Muscle Mass and Function Should Be Measured in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2015 Sep;12(9):1269-77. doi: 10.1513/AnnalsATS.201505-278PS.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC_COPD_FDG
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