Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer muskelfunksjon hos pasienter med KOLS

21. mars 2022 oppdatert av: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effekt av lungerehabilitering på perifer skjelettmuskelfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er karakterisert ved irreversibel luftveisobstruksjon og progressiv forverring av respirasjonsfunksjonen. Pasienter med KOLS viser begrenset treningstoleranse, tidlig utmattelse og progressiv dyspné, med viktige konsekvenser for evnen til å opprettholde selv mild innsats og en drastisk begrensning i dagliglivets aktiviteter. Muskeldysfunksjon er en systemisk manifestasjon av KOLS som bidrar til anstrengelsesintoleranse hos individer med KOLS til det punktet at det kompromitterer grunnleggende funksjonelle aktiviteter, som å gå. Tidligere studier har faktisk vist at quadriceps-styrken kan reduseres med 20 % til 30 % hos pasienter med KOLS, og denne verdien er assosiert med økt risiko for dødelighet hos pasienter med lavere styrkenivåer. I tillegg forekommer tap av muskelmasse eller sarkopeni også med en prevalens på mellom 8 % og 67 % hos pasienter med KOLS, noe som forverrer bildet av muskeldysfunksjon.

Et av målene med respiratorisk rehabilitering er nettopp forebygging av muskeldysfunksjon hos pasienter med KOLS. Imidlertid mangler rehabiliteringsprogrammer som tar sikte på å opprettholde og gjenopprette muskelstyrke ofte veiledning angående målmuskulatur, varighet av økter og treningsintensitet, mens styrkevurdering ofte begrenses av timingen og ressursene knyttet til den kliniske settingen den foregår i. Dette gjør det vanskelig å fastslå effektiviteten på kort og lang sikt.

Derfor krever vurdering av muskelfunksjon hos pasienter med KOLS tester som er enkle og raske å utføre, men som er like i stand til å gi kvantitative data som kan refereres til en spesifikk karakteristikk av muskelstyrke, så vel som en indikasjon på pasientens generelle funksjon. I tillegg kan komplementære målinger som kroppssammensetning og muskelmasse, samt utvikling av prediktive modeller og normative verdier for muskelfunksjon gi ytterligere informasjon om progresjon av muskeldysfunksjon hos pasienter med KOLS, slik at rehabiliteringsintervensjon kan rettes mot restitusjon. av de mest kompromitterte funksjonene.

Derfor er målene med denne studien: 1) Å evaluere effektiviteten av et standard pulmonal rehabiliteringsprogram for å gjenopprette perifer muskeldysfunksjon hos pasienter med KOLS. 2) For å evaluere den kliniske påliteligheten til tester som vanligvis brukes til å måle perifer muskelfunksjon i rehabiliteringsmiljøet til pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter med KOLS henvist til Hjerte- og lungerehabiliteringsenheten ved tertiær henvisning subakutt rehabiliteringssenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose (GOLD stadium: II-III-IV), definert som post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum i 1s (FEV1)/tvungen vitalkapasitet < 0,7 og FEV1 < 80 % predikert.

Ekskluderingskriterier:

  • Restriktiv lungesykdom, ustabile tilstander, nylig forverring, infeksjon, emboli, pneumothorax, thorax- eller abdominal kirurgi (mindre enn 3 måneder før rekruttering).
  • Kardiologiske tilstander som hjerteinfarkt (mindre enn 6 måneder før rekruttering), hjertesvikt eller alvorlig angina.
  • Manglende evne til å utføre treningstreningen (f. ortopediske tilstander).
  • Manglende evne til å forstå instruksjonene som kreves for å gjennomføre de planlagte testene og vurderingene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Muskelkraften til underekstremitetene målt under sitt-til-stå-testen
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: Endring etter 3 måneder fra studiet er fullført
Muskelkraften til underekstremitetene målt under sitt-til-stå-testen
Endring etter 3 måneder fra studiet er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MAC_COPD_FDG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere