Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer muskelfunktion hos patienter med KOL

21. marts 2022 opdateret af: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Indvirkning af lungerehabilitering på perifer skeletmuskelfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved irreversibel luftvejsobstruktion og progressiv forringelse af respiratorisk funktion. Patienter med KOL viser en begrænset træningstolerance, tidlig træthed og progressiv dyspnø, med vigtige konsekvenser for evnen til at opretholde selv milde anstrengelser og en drastisk begrænsning i dagligdagens aktiviteter. Muskeldysfunktion er en systemisk manifestation af KOL, der bidrager til anstrengelsesintolerance hos individer med KOL til det punkt, at det kompromitterer grundlæggende funktionelle aktiviteter, såsom gang. Tidligere undersøgelser har faktisk vist, at quadriceps styrke kan reduceres med 20% til 30% hos patienter med KOL, og denne værdi er forbundet med en øget risiko for dødelighed hos patienter med lavere styrkeniveauer. Derudover forekommer tab af muskelmasse eller sarkopeni også med en prævalens på mellem 8 % og 67 % hos patienter med KOL, hvilket forværrer billedet af muskeldysfunktion.

Et af målene med respiratorisk rehabilitering er netop forebyggelse af muskeldysfunktion hos patienter med KOL. Rehabiliteringsprogrammer, der sigter mod at vedligeholde og genvinde muskelstyrke, mangler dog ofte vejledning vedrørende målmuskler, varighed af sessioner og træningsintensitet, mens styrkevurdering ofte er begrænset af timingen og ressourcerne forbundet med de kliniske rammer, hvor den finder sted. Dette gør det vanskeligt at bestemme dens kort- og langsigtede effektivitet.

Derfor kræver vurdering af muskelfunktion hos patienter med KOL tests, der er enkle og hurtige at udføre, men som i lige så høj grad er i stand til at give kvantitative data, der kan refereres til en specifik karakteristik af muskelstyrke samt indikativ for patientens generelle funktion. Derudover kunne komplementære målinger såsom kropssammensætning og muskelmasse samt udvikling af prædiktive modeller og normative værdier for muskelfunktion give yderligere information om progressionen af ​​muskeldysfunktion hos patienter med KOL, hvilket gør det muligt at rette rehabiliteringsintervention mod restitution. af de mest kompromitterede funktioner.

Derfor er formålene med denne undersøgelse: 1) At evaluere effektiviteten af ​​et standard pulmonal rehabiliteringsprogram til at genoprette perifer muskeldysfunktion hos patienter med KOL. 2) At evaluere den kliniske pålidelighed af test, der almindeligvis anvendes til at måle perifer muskelfunktion i rehabiliteringsmiljøet af patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter med KOL henvist til Hjerte-lungerehabiliteringsenheden på et tertiært henvisningssubakut rehabiliteringscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose (GOLD stadium: II-III-IV), defineret som post-bronkodilatator forceret ekspiratorisk volumen i 1s (FEV1)/forceret vitalkapacitet < 0,7 og FEV1 < 80 % forudsagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Restriktiv lungesygdom, ustabile tilstande, nylig eksacerbation, infektion, emboli, pneumothorax, thorax- eller abdominalkirurgi (mindre end 3 måneder før rekruttering).
  • Kardiologiske tilstande som myokardieinfarkt (mindre end 6 måneder før rekruttering), hjertesvigt eller svær angina.
  • Manglende evne til at udføre træningen (f. ortopædiske tilstande).
  • Manglende evne til at forstå de instruktioner, der kræves for at udføre de planlagte tests og vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Muskelkraften i underekstremiteterne målt under sit-til-stå-testen
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift efter 3 måneder fra studiets afslutning
Muskelkraften i underekstremiteterne målt under sit-til-stå-testen
Skift efter 3 måneder fra studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAC_COPD_FDG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Abonner