Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce periferních svalů u pacientů s CHOPN

21. března 2022 aktualizováno: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vliv plicní rehabilitace na funkci periferního kosterního svalstva u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována ireverzibilní obstrukcí dýchacích cest a progresivním zhoršováním respiračních funkcí. Pacienti s CHOPN vykazují omezenou toleranci zátěže, časnou únavnost a progresivní dušnost, s významnými důsledky na schopnost vydržet i mírné úsilí a drastické omezení aktivit každodenního života. Svalová dysfunkce je systémový projev CHOPN, který přispívá k nesnášenlivosti námahy u jedinců s CHOPN až do bodu ohrožení základních funkčních aktivit, jako je chůze. Předchozí studie ve skutečnosti ukázaly, že síla kvadricepsu může být snížena o 20 % až 30 % u pacientů s CHOPN a tato hodnota je spojena se zvýšeným rizikem mortality u pacientů s nižší úrovní síly. Kromě toho dochází také ke ztrátě svalové hmoty nebo sarkopenie s prevalencí mezi 8 % a 67 % u pacientů s CHOPN, což zhoršuje obraz svalové dysfunkce.

Jedním z cílů dechové rehabilitace je právě prevence svalové dysfunkce u pacientů s CHOPN. Rehabilitační programy zaměřené na udržení a obnovu svalové síly však často postrádají pokyny týkající se cílových svalů, trvání lekcí a intenzity tréninku, zatímco hodnocení síly je často omezeno načasováním a zdroji spojenými s klinickým prostředím, ve kterém probíhá. To ztěžuje stanovení jeho krátkodobé a dlouhodobé účinnosti.

Posouzení svalové funkce u pacientů s CHOPN proto vyžaduje testy, které jsou jednoduché a rychle proveditelné, ale stejně tak schopné poskytnout kvantitativní údaje vztahující se ke specifické charakteristice svalové síly, jakož i indikativní pro celkovou funkci pacienta. Navíc doplňková měření, jako je složení těla a svalová hmota, stejně jako vývoj prediktivních modelů a normativních hodnot svalové funkce by mohly poskytnout další informace o progresi svalové dysfunkce u pacientů s CHOPN, což by umožnilo nasměrovat rehabilitační intervenci k zotavení. z nejvíce ohrožených funkcí.

Proto jsou cíle této studie: 1) Zhodnotit účinnost standardního programu plicní rehabilitace při obnově dysfunkce periferních svalů u pacientů s CHOPN. 2) Vyhodnotit klinickou spolehlivost testů běžně používaných k měření funkce periferních svalů v rehabilitačním prostředí pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti s CHOPN odesíláni na oddělení kardiopulmonální rehabilitace terciárního referenčního centra subakutní rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN (GOLD stadium: II-III-IV), definovaná jako post-bronchodilatační usilovný výdechový objem za 1 s (FEV1)/usilovaná vitální kapacita < 0,7 a FEV1 < 80 % předpokládaná.

Kritéria vyloučení:

  • Restrikční plicní onemocnění, nestabilní stavy, nedávná exacerbace, infekce, embolie, pneumotorax, hrudní nebo břišní operace (méně než 3 měsíce před náborem).
  • Kardiologické stavy, jako je infarkt myokardu (méně než 6 měsíců před náborem), srdeční selhání nebo těžká angina pectoris.
  • Neschopnost provést cvičební trénink (např. ortopedické stavy).
  • Neschopnost porozumět pokynům požadovaným k provádění plánovaných testů a hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Svalová síla dolních končetin měřená během testu sed-stoj
Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Změna po 3 měsících od ukončení studie
Svalová síla dolních končetin měřená během testu sed-stoj
Změna po 3 měsících od ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAC_COPD_FDG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Předplatit