Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция периферических мышц у пациентов с ХОБЛ

21 марта 2022 г. обновлено: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Влияние легочной реабилитации на функцию периферических скелетных мышц у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется необратимой обструкцией дыхательных путей и прогрессирующим ухудшением функции внешнего дыхания. Пациенты с ХОБЛ демонстрируют ограниченную толерантность к физическим нагрузкам, раннюю утомляемость и прогрессирующую одышку, что имеет важные последствия для способности выдерживать даже небольшие усилия и резкое ограничение повседневной деятельности. Мышечная дисфункция является системным проявлением ХОБЛ, которое способствует непереносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ вплоть до нарушения основных функциональных функций, таких как ходьба. Предыдущие исследования фактически показали, что сила четырехглавой мышцы бедра может быть снижена на 20-30% у пациентов с ХОБЛ, и это значение связано с повышенным риском смертности у пациентов с более низким уровнем силы. Кроме того, потеря мышечной массы или саркопения также встречаются с частотой от 8% до 67% у пациентов с ХОБЛ, усугубляя картину мышечной дисфункции.

Одной из целей респираторной реабилитации является именно профилактика мышечной дисфункции у больных ХОБЛ. Однако программам реабилитации, направленным на поддержание и восстановление мышечной силы, часто не хватает указаний относительно целевых мышц, продолжительности занятий и интенсивности тренировок, а оценка силы часто ограничена временем и ресурсами, связанными с клиническими условиями, в которых она проводится. Это затрудняет определение его краткосрочной и долгосрочной эффективности.

Таким образом, оценка мышечной функции у пациентов с ХОБЛ требует тестов, которые просты и быстры в выполнении, но в равной степени способны предоставить количественные данные, относящиеся к конкретной характеристике мышечной силы, а также к общей функции пациента. Кроме того, дополнительные измерения, такие как состав тела и мышечная масса, а также разработка прогностических моделей и нормативных значений мышечной функции могут предоставить дополнительную информацию о прогрессировании мышечной дисфункции у пациентов с ХОБЛ, что позволит направить реабилитационное вмешательство на выздоровление. из наиболее скомпрометированных функций.

Поэтому целями данного исследования являются: 1) Оценить эффективность стандартной программы легочной реабилитации в восстановлении дисфункции периферических мышц у пациентов с ХОБЛ. 2) Оценить клиническую надежность тестов, обычно используемых для измерения функции периферических мышц в условиях реабилитации пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20100
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные больные с ХОБЛ направлялись в отделение сердечно-легочной реабилитации третичного специализированного центра подострой реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ (стадия GOLD: II-III-IV), определяемый как объем форсированного выдоха после применения бронходилататора в 1 с (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких < 0,7 и ОФВ1 <80% от должного.

Критерий исключения:

  • Рестриктивное заболевание легких, нестабильные состояния, недавнее обострение, инфекция, эмболия, пневмоторакс, торакальная или абдоминальная хирургия (менее 3 месяцев до набора).
  • Кардиологические состояния, такие как инфаркт миокарда (менее 6 месяцев до набора), сердечная недостаточность или тяжелая стенокардия.
  • Невозможность выполнять тренировочные упражнения (напр. ортопедические условия).
  • Неспособность понять инструкции, необходимые для проведения запланированных тестов и оценок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 6 недель
Мышечная сила нижних конечностей, измеренная во время теста «сесть-встать».
Изменение от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 6 недель
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение через 3 месяца после завершения обучения
Мышечная сила нижних конечностей, измеренная во время теста «сесть-встать».
Изменение через 3 месяца после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAC_COPD_FDG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться