- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04767126
Функция периферических мышц у пациентов с ХОБЛ
Влияние легочной реабилитации на функцию периферических скелетных мышц у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется необратимой обструкцией дыхательных путей и прогрессирующим ухудшением функции внешнего дыхания. Пациенты с ХОБЛ демонстрируют ограниченную толерантность к физическим нагрузкам, раннюю утомляемость и прогрессирующую одышку, что имеет важные последствия для способности выдерживать даже небольшие усилия и резкое ограничение повседневной деятельности. Мышечная дисфункция является системным проявлением ХОБЛ, которое способствует непереносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ вплоть до нарушения основных функциональных функций, таких как ходьба. Предыдущие исследования фактически показали, что сила четырехглавой мышцы бедра может быть снижена на 20-30% у пациентов с ХОБЛ, и это значение связано с повышенным риском смертности у пациентов с более низким уровнем силы. Кроме того, потеря мышечной массы или саркопения также встречаются с частотой от 8% до 67% у пациентов с ХОБЛ, усугубляя картину мышечной дисфункции.
Одной из целей респираторной реабилитации является именно профилактика мышечной дисфункции у больных ХОБЛ. Однако программам реабилитации, направленным на поддержание и восстановление мышечной силы, часто не хватает указаний относительно целевых мышц, продолжительности занятий и интенсивности тренировок, а оценка силы часто ограничена временем и ресурсами, связанными с клиническими условиями, в которых она проводится. Это затрудняет определение его краткосрочной и долгосрочной эффективности.
Таким образом, оценка мышечной функции у пациентов с ХОБЛ требует тестов, которые просты и быстры в выполнении, но в равной степени способны предоставить количественные данные, относящиеся к конкретной характеристике мышечной силы, а также к общей функции пациента. Кроме того, дополнительные измерения, такие как состав тела и мышечная масса, а также разработка прогностических моделей и нормативных значений мышечной функции могут предоставить дополнительную информацию о прогрессировании мышечной дисфункции у пациентов с ХОБЛ, что позволит направить реабилитационное вмешательство на выздоровление. из наиболее скомпрометированных функций.
Поэтому целями данного исследования являются: 1) Оценить эффективность стандартной программы легочной реабилитации в восстановлении дисфункции периферических мышц у пациентов с ХОБЛ. 2) Оценить клиническую надежность тестов, обычно используемых для измерения функции периферических мышц в условиях реабилитации пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20100
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ (стадия GOLD: II-III-IV), определяемый как объем форсированного выдоха после применения бронходилататора в 1 с (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких < 0,7 и ОФВ1 <80% от должного.
Критерий исключения:
- Рестриктивное заболевание легких, нестабильные состояния, недавнее обострение, инфекция, эмболия, пневмоторакс, торакальная или абдоминальная хирургия (менее 3 месяцев до набора).
- Кардиологические состояния, такие как инфаркт миокарда (менее 6 месяцев до набора), сердечная недостаточность или тяжелая стенокардия.
- Невозможность выполнять тренировочные упражнения (напр. ортопедические условия).
- Неспособность понять инструкции, необходимые для проведения запланированных тестов и оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Мышечная сила нижних конечностей, измеренная во время теста «сесть-встать».
|
Изменение от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 6 недель
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение через 3 месяца после завершения обучения
|
Мышечная сила нижних конечностей, измеренная во время теста «сесть-встать».
|
Изменение через 3 месяца после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Agusti AG. Systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):367-70; discussion 371-2. doi: 10.1513/pats.200504-026SR.
- Marklund S, Bui KL, Nyberg A. Measuring and monitoring skeletal muscle function in COPD: current perspectives. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Aug 19;14:1825-1838. doi: 10.2147/COPD.S178948. eCollection 2019.
- Jones SE, Maddocks M, Kon SS, Canavan JL, Nolan CM, Clark AL, Polkey MI, Man WD. Sarcopenia in COPD: prevalence, clinical correlates and response to pulmonary rehabilitation. Thorax. 2015 Mar;70(3):213-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206440. Epub 2015 Jan 5.
- Nyberg A, Saey D, Maltais F. Why and How Limb Muscle Mass and Function Should Be Measured in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2015 Sep;12(9):1269-77. doi: 10.1513/AnnalsATS.201505-278PS.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAC_COPD_FDG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .