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COPD患者の末梢筋機能

2022年3月21日 更新者:Simone Pancera、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

慢性閉塞性肺疾患患者の末梢骨格筋機能に対する肺リハビリテーションの影響。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、不可逆的な気道閉塞と呼吸機能の進行性の悪化を特徴としています。 COPD 患者は、限られた運動耐容能、初期の疲労感、および進行性の呼吸困難を示し、軽度の努力でさえ維持する能力に重大な影響を及ぼし、日常生活の活動が大幅に制限されます。 筋機能障害は COPD の全身症状であり、COPD 患者の運動不耐症の一因となり、歩行などの基本的な機能活動が損なわれます。 実際、以前の研究では、COPD 患者では大腿四頭筋の筋力が 20% から 30% 低下する可能性があり、この値は、筋力レベルが低い患者の死亡リスクの増加と関連していることが示されています。 さらに、筋肉量の減少またはサルコペニアも COPD 患者の 8% から 67% の有病率で発生し、筋肉機能障害の状況を悪化させます。

呼吸リハビリテーションの目標の 1 つは、まさに COPD 患者の筋肉機能障害の予防です。 ただし、筋力の維持と回復を目的としたリハビリテーション プログラムでは、対象となる筋肉、セッションの期間、トレーニング強度に関するガイダンスが不足していることが多く、筋力評価は、それが行われる臨床環境に関連するタイミングとリソースによって制限されることがよくあります。 これにより、その短期的および長期的な有効性を判断することが困難になります。

したがって、COPD患者の筋肉機能の評価には、簡単で迅速に実行できる検査が必要ですが、患者の全体的な機能を示すだけでなく、筋力の特定の特性を参照できる定量的データを提供することも同等に可能です. さらに、体組成や筋肉量などの補完的な測定、予測モデルの開発、筋肉機能の基準値は、COPD 患者の筋肉機能障害の進行に関する追加情報を提供し、リハビリ介入を回復に向けることを可能にします。最も侵害された機能の。

したがって、この研究の目的は次のとおりです。1) COPD 患者の末梢筋機能障害の回復における標準的な呼吸リハビリテーション プログラムの有効性を評価すること。 2) COPD 患者のリハビリテーション環境で末梢筋機能を測定するために一般的に使用される検査の臨床的信頼性を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20100
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COPD の外来患者は、三次紹介亜急性リハビリテーション センターの心肺リハビリテーション ユニットに紹介されました。

説明

包含基準:

  • COPD 診断 (GOLD ステージ: II-III-IV)、1 秒の気管支拡張薬強制呼気量 (FEV1)/強制肺活量 < 0.7 および FEV1 < 80% と定義されます。

除外基準:

  • -拘束性肺疾患、不安定な状態、最近の増悪、感染、塞栓症、気胸、胸部または腹部の手術(募集前3か月未満)。
  • 心筋梗塞(募集前6ヶ月未満)、心不全、または重度の狭心症などの心臓病。
  • 運動トレーニングを行うことができない(例: 整形外科的状態)。
  • 計画されたテストと評価を実行するために必要な指示を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢筋力
時間枠:ベースラインから研究完了までの変化、平均6週間
立ち上がりテストで測定した下肢の筋力
ベースラインから研究完了までの変化、平均6週間
下肢筋力
時間枠:研究終了から3ヶ月後の変化
立ち上がりテストで測定した下肢の筋力
研究終了から3ヶ月後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月20日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAC_COPD_FDG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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