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Funzione muscolare periferica nei pazienti con BPCO

21 marzo 2022 aggiornato da: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Impatto della riabilitazione polmonare sulla funzione del muscolo scheletrico periferico nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un'ostruzione irreversibile delle vie aeree e da un progressivo deterioramento della funzione respiratoria. I pazienti con BPCO mostrano una limitata tolleranza all'esercizio, affaticabilità precoce e dispnea progressiva, con importanti conseguenze sulla capacità di sostenere sforzi anche lievi e una drastica restrizione nelle attività della vita quotidiana. La disfunzione muscolare è una manifestazione sistemica della BPCO che contribuisce all'intolleranza allo sforzo nei soggetti con BPCO al punto da compromettere le attività funzionali fondamentali, come la deambulazione. Precedenti studi hanno dimostrato, infatti, che la forza del quadricipite può essere ridotta dal 20% al 30% nei pazienti con BPCO e questo valore è associato ad un aumentato rischio di mortalità nei pazienti con livelli di forza inferiori. Inoltre, la perdita di massa muscolare o sarcopenia si verifica anche con una prevalenza compresa tra l'8% e il 67% nei pazienti con BPCO, aggravando il quadro della disfunzione muscolare.

Uno degli obiettivi della riabilitazione respiratoria è proprio la prevenzione delle disfunzioni muscolari nei pazienti con BPCO. Tuttavia, i programmi di riabilitazione mirati al mantenimento e al recupero della forza muscolare spesso mancano di una guida in merito ai muscoli bersaglio, alla durata delle sessioni e all'intensità dell'allenamento, mentre la valutazione della forza è spesso limitata dai tempi e dalle risorse associate al contesto clinico in cui si svolge. Ciò rende difficile determinarne l'efficacia a breve e lungo termine.

Pertanto, la valutazione della funzionalità muscolare nei pazienti con BPCO richiede test semplici e veloci da eseguire, ma ugualmente in grado di fornire dati quantitativi riferibili ad una specifica caratteristica della forza muscolare oltre che indicativi della funzionalità complessiva del paziente. Inoltre, misurazioni complementari come la composizione corporea e la massa muscolare, nonché lo sviluppo di modelli predittivi e valori normativi della funzione muscolare potrebbero fornire ulteriori informazioni sulla progressione della disfunzione muscolare nei pazienti con BPCO, consentendo di indirizzare l'intervento riabilitativo verso il recupero delle funzioni più compromesse.

Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: 1) Valutare l'efficacia di un programma di riabilitazione polmonare standard nel recupero della disfunzione muscolare periferica nei pazienti con BPCO. 2) Valutare l'affidabilità clinica dei test comunemente utilizzati per misurare la funzione dei muscoli periferici nel contesto riabilitativo dei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali con BPCO indirizzati all'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare di un centro di riabilitazione subacuta di riferimento terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO (stadio GOLD: II-III-IV), definita come volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1s (FEV1)/capacità vitale forzata <0,7 e FEV1 <80% del predetto.

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare restrittiva, condizioni instabili, recente esacerbazione, infezione, embolia, pneumotorace, chirurgia toracica o addominale (meno di 3 mesi prima del reclutamento).
  • Condizioni cardiologiche come infarto del miocardio (meno di 6 mesi prima del reclutamento), insufficienza cardiaca o angina grave.
  • Incapacità di eseguire l'esercizio fisico (ad es. condizioni ortopediche).
  • Incapacità di comprendere le istruzioni necessarie per eseguire le prove e le valutazioni previste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 6 settimane
Potenza muscolare degli arti inferiori misurata durante il sit-to-stand test
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 6 settimane
Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica dopo 3 mesi dal completamento degli studi
Potenza muscolare degli arti inferiori misurata durante il sit-to-stand test
Modifica dopo 3 mesi dal completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAC_COPD_FDG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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