- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767126
Ääreislihasten toiminta COPD-potilailla
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus perifeeriseen luustolihasten toimintaan potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tyypillistä peruuttamaton hengitysteiden tukkeutuminen ja asteittainen hengitystoiminnan heikkeneminen. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on rajoitettu rasituksen sietokyky, varhainen väsymys ja progressiivinen hengenahdistus, millä on merkittäviä seurauksia kykyyn kestää jopa lieviäkin ponnisteluja ja jokapäiväisen elämän toiminnan raju rajoitus. Lihasten toimintahäiriö on COPD:n systeeminen ilmentymä, joka edistää keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden rasitusintoleranssia siinä määrin, että se vaarantaa perustoiminnalliset toiminnot, kuten kävelyn. Aiemmat tutkimukset ovat itse asiassa osoittaneet, että nelipäisen reisilihaksen voimaa voidaan vähentää 20–30 prosenttia keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, ja tämä arvo liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin potilailla, joiden voimataso on pienempi. Lisäksi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla esiintyy myös lihasmassan menetystä tai sarkopeniaa, jonka esiintyvyys on 8–67 prosenttia, mikä pahentaa lihasten toimintahäiriöiden kuvaa.
Yksi hengitysteiden kuntoutuksen tavoitteista on juuri keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasten toimintahäiriöiden ehkäisy. Lihasvoiman ylläpitämiseen ja palauttamiseen tähtäävistä kuntoutusohjelmista puuttuu kuitenkin usein ohjausta kohdelihasten, harjoitusten keston ja harjoituksen intensiteetin suhteen, kun taas voimanarviointia rajoittaa usein kliinisen ympäristön ajoitus ja resurssit. Tämä tekee vaikeaksi määrittää sen lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta.
Siksi keuhkoahtaumatautipotilaiden lihastoiminnan arviointi edellyttää testejä, jotka ovat yksinkertaisia ja nopeita suoritettavia, mutta jotka yhtä lailla pystyvät tarjoamaan kvantitatiivisia tietoja lihasvoiman erityispiirteistä sekä potilaan yleisestä toiminnasta. Lisäksi täydentävät mittaukset, kuten kehon koostumus ja lihasmassa, sekä ennustemallien ja lihastoiminnan normatiivisten arvojen kehittäminen voisivat antaa lisätietoa keuhkoahtaumatautipotilaiden lihastoiminnan toimintahäiriön etenemisestä, jolloin kuntoutustoimenpiteitä voidaan suunnata toipumiseen. kaikkein vaarantuneimmista toiminnoista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Arvioida tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman tehokkuutta perifeeristen lihasten toimintahäiriöiden palauttamisessa keuhkoahtaumatautipotilailla. 2) Arvioida perifeeristen lihasten toiminnan mittaamiseen yleisesti käytettyjen testien kliinistä luotettavuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutusympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi (GOLD-vaihe: II-III-IV), määriteltynä keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuudeksi sekunnissa (FEV1)/pakotettu vitaalikapasiteetti < 0,7 ja FEV1 < 80 % ennustettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoittava keuhkosairaus, epävakaat tilat, äskettäinen paheneminen, infektio, embolia, ilmarinta, rintakehän tai vatsan leikkaus (alle 3 kuukautta ennen työhönottoa).
- Kardiologiset sairaudet, kuten sydäninfarkti (alle 6 kuukautta ennen värväystä), sydämen vajaatoiminta tai vaikea angina.
- Kyvyttömyys suorittaa harjoittelua (esim. ortopediset sairaudet).
- Kyvyttömyys ymmärtää suunniteltujen testien ja arviointien suorittamiseen tarvittavia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoima mitattuna istu-seisomatestin aikana
|
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 6 viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden kuluttua opintojen päättymisestä
|
Alaraajojen lihasvoima mitattuna istu-seisomatestin aikana
|
Muutos 3 kuukauden kuluttua opintojen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Agusti AG. Systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):367-70; discussion 371-2. doi: 10.1513/pats.200504-026SR.
- Marklund S, Bui KL, Nyberg A. Measuring and monitoring skeletal muscle function in COPD: current perspectives. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Aug 19;14:1825-1838. doi: 10.2147/COPD.S178948. eCollection 2019.
- Jones SE, Maddocks M, Kon SS, Canavan JL, Nolan CM, Clark AL, Polkey MI, Man WD. Sarcopenia in COPD: prevalence, clinical correlates and response to pulmonary rehabilitation. Thorax. 2015 Mar;70(3):213-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206440. Epub 2015 Jan 5.
- Nyberg A, Saey D, Maltais F. Why and How Limb Muscle Mass and Function Should Be Measured in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2015 Sep;12(9):1269-77. doi: 10.1513/AnnalsATS.201505-278PS.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC_COPD_FDG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia