慢性阻塞性肺病患者的外周肌肉功能
肺康复对慢性阻塞性肺疾病患者外周骨骼肌功能的影响。
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是不可逆的气道阻塞和呼吸功能进行性恶化。 COPD 患者表现出有限的运动耐力、早期易疲劳和进行性呼吸困难,这对维持轻微努力的能力和日常生活活动的严重限制具有重要影响。 肌肉功能障碍是 COPD 的一种全身表现,它会导致 COPD 患者的运动不耐受,以至于影响基本功能活动,例如步行。 事实上,先前的研究表明,COPD 患者的股四头肌力量可降低 20% 至 30%,并且该值与力量水平较低的患者死亡风险增加有关。 此外,在 COPD 患者中,肌肉质量下降或肌肉减少症的发生率在 8% 至 67% 之间,这加剧了肌肉功能障碍的情况。
呼吸康复的目标之一恰恰是预防 COPD 患者的肌肉功能障碍。 然而,旨在维持和恢复肌肉力量的康复计划往往缺乏关于目标肌肉、训练持续时间和训练强度的指导,而力量评估通常受到与其发生的临床环境相关的时间和资源的限制。 这使得很难确定其短期和长期有效性。
因此,评估 COPD 患者的肌肉功能需要进行简单且快速的测试,但同样能够提供与肌肉力量的特定特征相关的定量数据以及患者整体功能的指示。 此外,身体成分和肌肉质量等补充测量,以及肌肉功能预测模型和规范值的开发,可以提供有关 COPD 患者肌肉功能障碍进展的更多信息,从而使康复干预有利于康复最妥协的功能。
因此,本研究的目的是:1) 评估标准肺康复计划在恢复 COPD 患者外周肌肉功能障碍方面的有效性。 2) 评估在 COPD 患者康复环境中常用于测量外周肌肉功能的测试的临床可靠性。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milan、意大利、20100
- Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- COPD 诊断(GOLD 阶段:II-III-IV),定义为支气管扩张剂后 1 秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 < 0.7 且 FEV1 < 80% 预计值。
排除标准:
- 限制性肺病、病情不稳定、近期加重、感染、栓塞、气胸、胸或腹部手术(入组前3个月以内)。
- 心肌梗塞(招募前不到 6 个月)、心力衰竭或严重心绞痛等心脏病。
- 无法进行运动训练(例如 骨科条件)。
- 无法理解执行计划的测试和评估所需的说明。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肌肉力量
大体时间:从基线到研究完成的变化,平均 6 周
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坐立测试时测量的下肢肌肉力量
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从基线到研究完成的变化,平均 6 周
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下肢肌肉力量
大体时间:研究完成后 3 个月后发生变化
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坐立测试时测量的下肢肌肉力量
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研究完成后 3 个月后发生变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Agusti AG. Systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc. 2005;2(4):367-70; discussion 371-2. doi: 10.1513/pats.200504-026SR.
- Marklund S, Bui KL, Nyberg A. Measuring and monitoring skeletal muscle function in COPD: current perspectives. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Aug 19;14:1825-1838. doi: 10.2147/COPD.S178948. eCollection 2019.
- Jones SE, Maddocks M, Kon SS, Canavan JL, Nolan CM, Clark AL, Polkey MI, Man WD. Sarcopenia in COPD: prevalence, clinical correlates and response to pulmonary rehabilitation. Thorax. 2015 Mar;70(3):213-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206440. Epub 2015 Jan 5.
- Nyberg A, Saey D, Maltais F. Why and How Limb Muscle Mass and Function Should Be Measured in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2015 Sep;12(9):1269-77. doi: 10.1513/AnnalsATS.201505-278PS.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国