此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性阻塞性肺病患者的外周肌肉功能

2022年3月21日 更新者:Simone Pancera、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

肺康复对慢性阻塞性肺疾病患者外周骨骼肌功能的影响。

慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是不可逆的气道阻塞和呼吸功能进行性恶化。 COPD 患者表现出有限的运动耐力、早期易疲劳和进行性呼吸困难,这对维持轻微努力的能力和日常生活活动的严重限制具有重要影响。 肌肉功能障碍是 COPD 的一种全身表现,它会导致 COPD 患者的运动不耐受,以至于影响基本功能活动,例如步行。 事实上,先前的研究表明,COPD 患者的股四头肌力量可降低 20% 至 30%,并且该值与力量水平较低的患者死亡风险增加有关。 此外,在 COPD 患者中,肌肉质量下降或肌肉减少症的发生率在 8% 至 67% 之间,这加剧了肌肉功能障碍的情况。

呼吸康复的目标之一恰恰是预防 COPD 患者的肌肉功能障碍。 然而,旨在维持和恢复肌肉力量的康复计划往往缺乏关于目标肌肉、训练持续时间和训练强度的指导,而力量评估通常受到与其发生的临床环境相关的时间和资源的限制。 这使得很难确定其短期和长期有效性。

因此,评估 COPD 患者的肌肉功能需要进行简单且快速的测试,但同样能够提供与肌肉力量的特定特征相关的定量数据以及患者整体功能的指示。 此外,身体成分和肌肉质量等补充测量,以及肌肉功能预测模型和规范值的开发,可以提供有关 COPD 患者肌肉功能障碍进展的更多信息,从而使康复干预有利于康复最妥协的功能。

因此,本研究的目的是:1) 评估标准肺康复计划在恢复 COPD 患者外周肌肉功能障碍方面的有效性。 2) 评估在 COPD 患者康复环境中常用于测量外周肌肉功能的测试的临床可靠性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20100
        • Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

COPD 门诊患者转诊至三级转诊亚急性康复中心的心肺康复科。

描述

纳入标准:

  • COPD 诊断(GOLD 阶段:II-III-IV),定义为支气管扩张剂后 1 秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 < 0.7 且 FEV1 < 80% 预计值。

排除标准:

  • 限制性肺病、病情不稳定、近期加重、感染、栓塞、气胸、胸或腹部手术(入组前3个月以内)。
  • 心肌梗塞(招募前不到 6 个月)、心力衰竭或严重心绞痛等心脏病。
  • 无法进行运动训练(例如 骨科条件)。
  • 无法理解执行计划的测试和评估所需的说明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量
大体时间:从基线到研究完成的变化,平均 6 周
坐立测试时测量的下肢肌肉力量
从基线到研究完成的变化,平均 6 周
下肢肌肉力量
大体时间:研究完成后 3 个月后发生变化
坐立测试时测量的下肢肌肉力量
研究完成后 3 个月后发生变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月13日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月20日

首次发布 (实际的)

2021年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月21日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAC_COPD_FDG

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性阻塞性肺病的临床试验

3
订阅