Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mięśni obwodowych u pacjentów z POChP

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Simone Pancera, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na czynność obwodowych mięśni szkieletowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się nieodwracalną obturacją dróg oddechowych i postępującym pogorszeniem czynności układu oddechowego. Pacjenci z POChP wykazują ograniczoną tolerancję wysiłku, wczesną męczliwość i postępującą duszność, co ma istotny wpływ na zdolność do wytrzymywania nawet niewielkiego wysiłku i drastyczne ograniczenie czynności życia codziennego. Dysfunkcja mięśni jest ogólnoustrojową manifestacją POChP, która przyczynia się do nietolerancji wysiłku u osób z POChP, aż do upośledzenia podstawowych czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie. Wcześniejsze badania wykazały bowiem, że siła mięśnia czworogłowego uda może być zmniejszona o 20% do 30% u pacjentów z POChP i wartość ta wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu u pacjentów z niższym poziomem siły. Ponadto utrata masy mięśniowej lub sarkopenia występuje również z częstością między 8% a 67% u pacjentów z POChP, pogarszając obraz dysfunkcji mięśni.

Jednym z celów rehabilitacji oddechowej jest właśnie zapobieganie dysfunkcji mięśni u chorych na POChP. Jednak programy rehabilitacyjne mające na celu utrzymanie i regenerację siły mięśni często nie zawierają wskazówek dotyczących docelowych mięśni, czasu trwania sesji i intensywności treningu, a ocena siły jest często ograniczona czasem i zasobami związanymi z warunkami klinicznymi, w których ma ona miejsce. Utrudnia to określenie jego krótko- i długoterminowej skuteczności.

Dlatego ocena funkcji mięśni u chorych na POChP wymaga testów, które są proste i szybkie do wykonania, ale równie dobrze dostarczają danych ilościowych odnoszących się do określonej charakterystyki siły mięśniowej, jak i wskazujących na ogólną funkcję chorego. Ponadto uzupełniające pomiary, takie jak skład ciała i masa mięśniowa, a także opracowanie modeli predykcyjnych i wartości normatywnych funkcji mięśni mogą dostarczyć dodatkowych informacji na temat progresji dysfunkcji mięśni u pacjentów z POChP, umożliwiając ukierunkowanie interwencji rehabilitacyjnej na powrót do zdrowia z najbardziej zagrożonych funkcji.

Dlatego celami tego badania są: 1) Ocena skuteczności standardowego programu rehabilitacji oddechowej w przywracaniu dysfunkcji mięśni obwodowych u chorych na POChP. 2) Ocena wiarygodności klinicznej testów powszechnie stosowanych do pomiaru funkcji mięśni obwodowych w warunkach rehabilitacji chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20100
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni z POChP kierowani byli do Oddziału Rehabilitacji Krążeniowo-Oddechowej ośrodka rehabilitacji podostrej referencyjności trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP (stadium GOLD: II-III-IV), zdefiniowane jako natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 s (FEV1)/natężona pojemność życiowa < 0,7 i FEV1 < 80% wartości należnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Restrykcyjna choroba płuc, stan niestabilny, niedawne zaostrzenie, infekcja, zator, odma opłucnowa, operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej (mniej niż 3 miesiące przed rekrutacją).
  • Stany kardiologiczne, takie jak zawał mięśnia sercowego (mniej niż 6 miesięcy przed rekrutacją), niewydolność serca lub ciężka dusznica bolesna.
  • Niemożność wykonania treningu wysiłkowego (np. schorzenia ortopedyczne).
  • Niezdolność do zrozumienia instrukcji wymaganych do przeprowadzenia zaplanowanych testów i ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
Siła mięśniowa kończyn dolnych mierzona podczas próby wstawania z pozycji siedzącej
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmień po 3 miesiącach od zakończenia studiów
Siła mięśniowa kończyn dolnych mierzona podczas próby wstawania z pozycji siedzącej
Zmień po 3 miesiącach od zakończenia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAC_COPD_FDG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Subskrybuj