어린이를 위한 과일 및 야채 처방 프로그램 평가
2025년 9월 30일 업데이트: Amy Saxe-Custack, Michigan State University
소아 건강 관리의 혁신적인 영양 실습: 도움이 필요한 어린이를 위한 과일 및 야채 처방 프로그램 평가
이 연구의 목적은 식량 안보, 아동 식습관, 체중 상태에 대한 소아 과일 및 채소 처방 프로그램의 영향과 관련된 지식의 격차를 해결하는 것입니다.
이를 위해 저소득 도시에 있는 세 개의 대형 클리닉에서 인구통계학적으로 유사한 소아 환자 그룹을 과일 및 채소 처방 프로그램(FVPP)에 대한 노출을 기반으로 비교할 것입니다. 사무실을 방문할 때마다
기준선에서 소아 FVPP에 대한 아동 노출을 기반으로 3개의 클러스터가 식별됩니다: 높은 노출(>24개월), 중간 노출(12-24개월) 및 이전 노출 없음.
그런 다음 노출되지 않은 환자에게 FVPP를 도입하고 시간 경과에 따른 식이 섭취, 식량 안보 및 체중 상태의 변화를 수집, 기록 및 비교할 것입니다.
우리는 FVPP에 대한 노출이 과일 및 채소 섭취 증가, 식량 안보 개선, 어린이 비만율 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
첫 번째 목표는 높은 노출, 중간 노출, 노출 없음 그룹 간의 기본 식이 섭취, 식량 안보 및 체중 상태를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 FVPP에 새로 노출된 어린이들 사이에서 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월의 식단, 식량 안보 및 체중 상태의 변화를 측정할 것입니다.
세 번째 목표는 초기 비노출 그룹의 식이 섭취, 식량 안보 및 체중 상태에 대한 후속 측정을 고노출 그룹의 기준선 측정과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 과일 및 야채 처방 프로그램(FVPP)을 평가합니다. 이 프로그램은 사무실을 방문할 때마다 모든 어린이에게 신선한 농산물에 대한 $15 처방전 1개를 제공합니다. 처방전은 현지 파머스 마켓과 모바일 마켓에서 교환할 수 있습니다. FVPP에 대한 노출이 식이 섭취, 식량 안보 및 건강 상태의 개선과 관련이 있는지 확인하기 위해 기준선에서 FVPP에 대한 노출 수준이 다양한 인구통계학적으로 유사한 소아 환자 그룹을 비교할 것입니다: 높은 노출(>24개월), 중간 노출(12-24개월), 이전 노출 없음. 그런 다음 노출되지 않은 환자에게 FVPP를 도입하고 시간 경과에 따른 식이 섭취, 식량 안보 및 체중 상태의 변화를 수집, 기록 및 비교할 것입니다. 중심 가설은 FVPP에 대한 노출이 과일 및 채소 섭취 증가, 식량 안보 개선, 시간 경과에 따른 아동 비만율 감소와 관련이 있다는 것입니다.
우리는 가설을 테스트하기 위해 다음 세 가지 구체적인 목표를 제안합니다.
목표 1 - FVPP에 대한 다양한 노출 수준을 가진 소아 환자 간의 기본 식이 섭취, 식량 안보 및 체중 상태를 비교합니다.
목표 2 - 노출된 적이 없는 어린이가 FVPP에 도입되었을 때 식단, 식량 안보 및 체중 상태의 변화를 측정합니다.
목표 3 - 초기 비노출 그룹의 식이 섭취, 식량 안보 및 체중 상태의 평균 후속 측정을 고노출 그룹의 기준선 측정과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- Hurley Children's Clinic
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Mott Children's Health Center
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Flint, Michigan, 미국, 48532
- Akpinar Children's Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8세에서 16세 사이의 어린이와 그 보호자
- 클리닉에서 아동 활성 환자;
- 자녀가 적어도 하나의 과일 및 채소 처방을 받았습니다.
- 어린이 및 보호자 영어 사용 가능
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 간병인 또는 아동,
- 등록 시 법적 보호자가 없습니다.
- 자녀의 동의가 거부되었습니다.
- 이전에 등록한 형제자매(가구당 간병인 1명과 자녀 1명)
- 참여 클리닉 간 이동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 과일 및 야채 처방
각 프로그램 참가자는 $15의 신선한 농산물과 교환할 수 있도록 소아과 의사가 작성한 과일 및 야채 처방전을 받게 됩니다.
처방전은 소아과 방문 중에 배포되며 지역 농민 시장 및 모바일 시장에서 교환할 수 있습니다.
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$15 과일 및 야채 바우처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVPP에 새로 도입된 청소년 참가자의 6개월 및 12개월에 어린이가 보고한 과일 및 채소의 일일 평균 섭취량 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월
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여기에 보고된 식습관은 낮은 응답자 부담과 허용 가능한 정신 측정 값을 위해 선택된 41개 항목 Block Kids Food Screener(BKFS)를 사용하여 아동 보고서를 통해 평가되었습니다.
블록 온라인 분석 시스템(Block Online Analysis System)을 사용한 식이 분석을 통해 식품군별 영양 추정치와 섭취량을 제공했습니다.
이 데이터는 총 야채, 총 과일 및 전체 과일의 평균 일일 섭취량(컵 기준)을 결정하는 데 사용되었습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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FVPP에 새로 도입된 간병인의 기준선 대비 6개월 및 12개월 가구의 높은 식량 안보 종단 추세를 평가하는 승산비
기간: 기준, 6개월, 12개월
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간병인 보고서를 통해 미국 가구 식량 안보 모듈: 6개 항목 약식(국립 보건 통계 센터)을 사용하여 가구의 식량 안보를 평가했습니다.
6개 질문에 대한 긍정적인 응답의 합이 해당 가구의 원점수로 사용되었습니다.
식량 안보 상태는 계산된 원점수(0-1=식량 안보 높음/한계, 2-4=낮음 식량 안보, 5-6 매우 낮음)에 따라 지정되었습니다.
높은 식량 안보(결과 분석)는 원시 점수가 1 이하인 사람들에게 할당되었습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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FVPP에 새로 도입된 12세 이상 청소년의 기준선 대비 6개월 및 12개월의 높은 식량 안보 종단 추세를 평가하는 승산비.
기간: 기준, 6개월, 12개월
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아동 식량 안보 상태는 사전 연구 권장 사항을 바탕으로 12세 이상의 아동만을 대상으로 청소년을 위한 자가 관리 식량 안보 조사 모듈을 통해 평가되었습니다.
9개 질문에 대한 긍정적인 응답("많이" 또는 "가끔")의 합이 응답자의 척도 원점수를 나타냅니다.
식량 안보 상태는 원점수(0-1=식량 안보 높음/한계, 2-5=낮음 식량 안보, 6-9=매우 낮음)로 지정되었습니다.
높은 식량 안보(결과 분석)는 원시 점수가 1 이하인 사람들에게 할당되었습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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FVPP에 새로 도입된 12세 이상 청소년의 기준선 대비 6개월, 12개월, 18개월, 24개월의 높은 식량 안보 종단 추세를 평가하는 승산비
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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아동 식량 안보 상태는 사전 연구 권장 사항을 바탕으로 12세 이상의 아동만을 대상으로 청소년을 위한 자가 관리 식량 안보 조사 모듈을 통해 평가되었습니다.
9개 질문에 대한 긍정적인 응답("많이" 또는 "가끔")의 합이 응답자의 척도 원점수를 나타냅니다.
식량 안보 상태는 원점수(0-1=식량 안보 높음/한계, 2-5=낮음 식량 안보, 6-9=매우 낮음)로 지정되었습니다.
높은 식량 안보(결과 분석)는 원시 점수가 1 이하인 사람들에게 할당되었습니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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FVPP에 새로 도입된 청소년 참가자 중 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 어린이가 보고한 기준 일일 평균 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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여기에 보고된 식습관은 낮은 응답자 부담과 허용 가능한 정신 측정 값을 위해 선택된 41개 항목 Block Kids Food Screener(BKFS)를 사용하여 아동 보고서를 통해 평가되었습니다.
블록 온라인 분석 시스템(Block Online Analysis System)을 사용한 식이 분석을 통해 식품군별 영양 추정치와 섭취량을 제공했습니다.
이 데이터는 총 야채, 총 과일 및 전체 과일의 평균 일일 섭취량(컵 기준)을 결정하는 데 사용되었습니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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FVPP에 새로 도입된 간병인의 기준선 대비 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 가구의 높은 식량 안보 종단 추세를 평가하는 승산비
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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간병인 보고서를 통해 미국 가구 식량 안보 모듈: 6개 항목 약식(국립 보건 통계 센터)을 사용하여 가구의 식량 안보를 평가했습니다.
6개 질문에 대한 긍정적인 응답의 합이 해당 가구의 원점수로 사용되었습니다.
식량 안보 상태는 계산된 원점수(0-1=식량 안보 높음/한계, 2-4=낮음 식량 안보, 5-6 매우 낮음)에 따라 지정되었습니다.
높은 식량 안보(결과 분석)는 원시 점수가 1 이하인 사람들에게 할당되었습니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVPP에 새로 도입된 청소년 참가자의 6개월 및 12개월 기준 아동 BMI 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월
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체질량지수(BMI)는 아동의 체중과 신장(체중(kg)/[신장(m)]2)으로부터 계산되었습니다.
그런 다음 BMI를 성별과 연령별 백분위수로 분류하여 과체중과 비만의 지표로 사용했습니다.
아동의 과체중 및 비만 상태는 과체중(연령 및 성별 95번째 백분위수 > BMI ≥ 연령 및 성별 85번째 백분위수), 비만(BMI ≥ 연령 및 성별 95번째 백분위수)으로 분류되었습니다.
청소년의 건강한 체중 달성(연령 및 성별 85백분위수 ≥ BMI > 연령 및 성별 5백분위수)이 2차 목표였기 때문에 BMI 백분위수의 음수 변화는 바람직한 결과를 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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FVPP에 새로 도입된 청소년 참가자의 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 기준 BMI의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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체질량지수(BMI)는 아동의 체중과 신장(체중(kg)/[신장(m)]2)으로부터 계산되었습니다.
그런 다음 BMI를 성별과 연령별 백분위수로 분류하여 과체중과 비만의 지표로 사용했습니다.
아동의 과체중 및 비만 상태는 과체중(연령 및 성별 95번째 백분위수 > BMI ≥ 연령 및 성별 85번째 백분위수), 비만(BMI ≥ 연령 및 성별 95번째 백분위수)으로 분류되었습니다.
청소년의 건강한 체중 달성(연령 및 성별 85백분위수 ≥ BMI > 연령 및 성별 5백분위수)이 2차 목표였기 때문에 BMI 백분위수의 음수 변화는 바람직한 결과를 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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FVPP에 새로 도입된 간병인의 6개월 및 12개월에 간병인이 보고한 기본 일일 평균 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월
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소아 과일 및 야채 처방 프로그램에 대한 노출이 간병인의 과일 및 야채 소비 증가와 관련이 있는지 조사하기 위해 국립암연구소 과일 및 야채 섭취량 "하루 종일" 스크리너를 사용하여 간병인의 식이 데이터를 수집했습니다. 이 검사에서는 9개 식품 항목에 대한 빈도와 섭취량에 대해 질문합니다.
이는 야채와 총 과일의 일일 평균 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월, 12개월
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FVPP에 새로 도입된 간병인의 6, 12, 18 및 24개월에 간병인이 보고한 기본 일일 평균 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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소아 과일 및 야채 처방 프로그램에 대한 노출이 간병인의 과일 및 야채 소비 증가와 관련이 있는지 조사하기 위해 국립암연구소 과일 및 야채 섭취량 "하루 종일" 스크리너를 사용하여 간병인의 식이 데이터를 수집했습니다. 이 검사에서는 9개 식품 항목에 대한 빈도와 섭취량에 대해 질문합니다.
이는 야채와 총 과일의 일일 평균 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD, Michigan State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saxe-Custack A, Lofton HC, Hanna-Attisha M, Victor C, Reyes G, Ceja T, LaChance J. Caregiver perceptions of a fruit and vegetable prescription programme for low-income paediatric patients. Public Health Nutr. 2018 Sep;21(13):2497-2506. doi: 10.1017/S1368980018000964. Epub 2018 Apr 18.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Ceja T. Fruit and Vegetable Prescriptions for Pediatric Patients Living in Flint, Michigan: A Cross-Sectional Study of Food Security and Dietary Patterns at Baseline. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1423. doi: 10.3390/nu11061423.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M. Child Consumption of Whole Fruit and Fruit Juice Following Six Months of Exposure to a Pediatric Fruit and Vegetable Prescription Program. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):25. doi: 10.3390/nu12010025.
- Saxe-Custack A, Sadler R, LaChance J, Hanna-Attisha M, Ceja T. Participation in a Fruit and Vegetable Prescription Program for Pediatric Patients is Positively Associated with Farmers' Market Shopping. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 12;17(12):4202. doi: 10.3390/ijerph17124202.
- Saxe-Custack A, Todem D, Anthony JC, Kerver JM, LaChance J, Hanna-Attisha M. Effect of a pediatric fruit and vegetable prescription program on child dietary patterns, food security, and weight status: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Jan 21;22(1):150. doi: 10.1186/s12889-022-12544-y.
- Saxe-Custack A, Egan S, Farmer B, Pulka K, Sampson A. Caregiver-reported barriers to engagement in a paediatric fresh fruit and vegetable prescription programme. J Nutr Sci. 2024 Sep 18;13:e33. doi: 10.1017/jns.2024.33. eCollection 2024.
- Sadler RC, Saxe-Custack A. 'Nobody Shops at the Neighborhood Store': Leveraging a Community's Pediatric Fresh Produce Prescription Program to Inform Future Participating Store Redemption Locations. Cities Health. 2024;8(1):70-81. doi: 10.1080/23748834.2023.2281764. Epub 2023 Nov 23.
- Saxe-Custack A, Todem D, LaChance J, Kerver J, Anthony J. Association between youth blood pressure and exposure to pediatric fruit and vegetable prescriptions. Pediatr Res. 2025 Aug;98(2):654-662. doi: 10.1038/s41390-024-03671-w. Epub 2024 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003370
- R01HD102527 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자에서 제거되지만 참가자의 연역적 공개 가능성은 남아 있습니다.
따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 출판물 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 기간
최종 연구 결과 발표 후 6개월부터 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
최종 데이터 세트에서는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되지만 참가자의 연역적 공개 가능성은 여전히 남아 있습니다.
따라서 우리는 출판물의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터를 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 제공할 것입니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .