子供のための果物と野菜の処方プログラムの評価
小児科のヘルスケアにおける革新的な栄養実践: 必要な子供のための果物と野菜の処方プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では、果物と野菜の処方プログラム (FVPP) を評価します。 このプログラムでは、オフィスを訪問するたびに、すべての子供に生鮮食品の $15 の処方箋が 1 つ提供されます。 処方箋は地元のファーマーズ マーケットやモバイル マーケットで購入できます。 FVPP への曝露が食事摂取、食料安全保障、および健康状態の改善に関連しているかどうかを判断するために、ベースラインでの FVPP への曝露レベルが異なる、人口統計学的に類似した小児患者グループを比較します。曝露(12〜24か月)、および以前の曝露なし。 次に、曝露したことのない患者に FVPP を導入し、食事摂取量、食料安全保障、および体重状態の経時変化を収集、記録、および比較します。 中心的な仮説は、FVPP への曝露が、果物や野菜の摂取量の増加、食料安全保障の向上、および小児肥満率の低下と長期的に関連しているというものです。
仮説を検証するために、次の 3 つの具体的な目的を提案します。
目的 1 - FVPP への曝露レベルが異なる小児患者のベースラインの食事摂取量、食料安全保障、および体重の状態を比較します。
目的 2 - FVPP にさらされたことのない子供が導入されたときの食事、食料安全保障、および体重状態の変化を測定します。
目的 3 - 初期非暴露群の食事摂取量、食料安全保障、および体重状態の平均追跡測定値を、高暴露群のベースライン測定値と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48502
- Hurley Children's Clinic
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Mott Children's Health Center
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Flint、Michigan、アメリカ、48532
- Akpinar Children's Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8 歳から 16 歳までの子供とその保護者。
- 診療所での子供の活動的な患者。
- 子供は少なくとも 1 つの果物と野菜の処方箋を受け取りました。
- 英語を話す子供と介護者
除外基準:
- 介護者または子供が英語を話せない;
- 登録時に法定後見人が同席しない。
- 子供の同意が拒否されました。
- 以前に登録した兄弟 (世帯ごとに介護者 1 人と子供 1 人);
- 参加クリニック間の移動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:果物と野菜の処方箋
各プログラム参加者は、小児科医によって作成された果物と野菜の処方箋を受け取り、15 ドルの生鮮食品と交換します。
処方箋は小児科の診察時に配布され、地元のファーマーズ マーケットやモバイル マーケットで引き換えることができます。
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果物と野菜の 15 ドルのバウチャー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの子供が報告した果物と野菜の 1 日あたりの平均摂取量からの変化
時間枠:12ヶ月
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子供からの食事データは、連続していない 2 回の食事想起と 1 回の検証済みの食事頻度アンケートによって収集されます。
自動自己投与24時間(ASA24®)食事評価ツールを使用して、連続しない24時間の食事リコールを2回収集します。
また、通常および長期の食事行動の評価を可能にするために、食物頻度アンケートであるBlock Kids Food Screenerを管理します.
ブロック キッズ フード スクリーナーは、食品グループごとの栄養素の推定値とサービング数を提供します。
このデータを使用して、果物と野菜の合計、野菜の合計、果物の合計、および果物全体の子供が報告した平均 1 日摂取量の変化を決定します。
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12ヶ月
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12 か月時点での家庭の食料安全保障のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
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介護者は、家庭の食糧不安と飢餓を測定するために、米国家庭食糧安全保障調査モジュール: 6 項目の簡易フォーム (国立健康統計センター) に記入します。
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12ヶ月
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12 か月時点での子供が報告したベースラインの食料安全保障からの変化
時間枠:12ヶ月
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若者向け自己管理型食料安全保障調査モジュールは、12 歳以上の若者の食料安全保障の認識を推定するために使用されます。
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12ヶ月
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24 か月時点での子供が報告した食料安全保障のベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
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若者向け自己管理型食料安全保障調査モジュールは、12 歳以上の若者の食料安全保障の認識を推定するために使用されます。
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24ヶ月
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ベースラインの子供が報告した果物と野菜の 1 日平均摂取量からの変化 (24 か月)
時間枠:24ヶ月
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子供からの食事データは、連続していない 2 回の食事想起と 1 回の検証済みの食事頻度アンケートによって収集されます。
自動自己投与24時間(ASA24®)食事評価ツールを使用して、連続しない24時間の食事リコールを2回収集します。
また、通常および長期の食事行動の評価を可能にするために、食物頻度アンケートであるBlock Kids Food Screenerを管理します.
ブロック キッズ フード スクリーナーは、食品グループごとの栄養素の推定値とサービング数を提供します。
このデータを使用して、果物と野菜の合計、野菜の合計、果物の合計、および果物全体の子供が報告した平均 1 日摂取量の変化を決定します。
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24ヶ月
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24 か月時点での家庭の食料安全保障のベースラインからの変化
時間枠:24ヶ月
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介護者は、家庭の食糧不安と飢餓を測定するために、米国家庭食糧安全保障調査モジュール: 6 項目の簡易フォーム (国立健康統計センター) に記入します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月時の子供のベースライン BMI からの変化
時間枠:12ヶ月
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青少年の体重と身長は、靴や厚手のアウターを着用せずに測定されます。
毎回 2 つの測定が行われ、平均が記録されます。
身長は、ポータブル スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
重量は、200 kg までの正確なデジタル台はかりで、最も近い 0.2 kg まで測定されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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12ヶ月
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24 か月時の子供のベースライン BMI からの変化
時間枠:24ヶ月
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青少年の体重と身長は、靴や厚手のアウターを着用せずに測定されます。
毎回 2 つの測定が行われ、平均が記録されます。
身長は、ポータブル スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
重量は、200 kg までの正確なデジタル台はかりで、最も近い 0.2 kg まで測定されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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24ヶ月
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介護者が報告したベースラインからの変化は、12か月での果物と野菜の1日平均摂取量
時間枠:12ヶ月
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食事情報は、全米がん研究所の果物と野菜の摂取量「終日」スクリーナーを使用して介護者から収集され、9つの食品について頻度と分量の質問をします.
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12ヶ月
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介護者が報告したベースラインからの変化は、24 か月での果物と野菜の 1 日あたりの平均摂取量です
時間枠:24ヶ月
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食事情報は、全米がん研究所の果物と野菜の摂取量「終日」スクリーナーを使用して介護者から収集され、9つの食品について頻度と分量の質問をします.
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD、Michigan State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saxe-Custack A, Lofton HC, Hanna-Attisha M, Victor C, Reyes G, Ceja T, LaChance J. Caregiver perceptions of a fruit and vegetable prescription programme for low-income paediatric patients. Public Health Nutr. 2018 Sep;21(13):2497-2506. doi: 10.1017/S1368980018000964. Epub 2018 Apr 18.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Ceja T. Fruit and Vegetable Prescriptions for Pediatric Patients Living in Flint, Michigan: A Cross-Sectional Study of Food Security and Dietary Patterns at Baseline. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1423. doi: 10.3390/nu11061423.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M. Child Consumption of Whole Fruit and Fruit Juice Following Six Months of Exposure to a Pediatric Fruit and Vegetable Prescription Program. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):25. doi: 10.3390/nu12010025.
- Saxe-Custack A, Sadler R, LaChance J, Hanna-Attisha M, Ceja T. Participation in a Fruit and Vegetable Prescription Program for Pediatric Patients is Positively Associated with Farmers' Market Shopping. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 12;17(12):4202. doi: 10.3390/ijerph17124202.
- Saxe-Custack A, Todem D, Anthony JC, Kerver JM, LaChance J, Hanna-Attisha M. Effect of a pediatric fruit and vegetable prescription program on child dietary patterns, food security, and weight status: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Jan 21;22(1):150. doi: 10.1186/s12889-022-12544-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003370
- R01HD102527 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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