Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een programma voor het voorschrijven van groenten en fruit voor kinderen

30 september 2025 bijgewerkt door: Amy Saxe-Custack, Michigan State University

Innovatieve voedingspraktijken in de pediatrische gezondheidszorg: beoordeling van een receptprogramma voor groenten en fruit voor kinderen in nood

Het doel van deze studie is om lacunes in kennis aan te pakken met betrekking tot de invloed van pediatrische programma's voor het voorschrijven van groenten en fruit op voedselzekerheid, voedingspatronen van kinderen en gewichtsstatus. Om dit te doen, zullen we demografisch vergelijkbare pediatrische patiëntengroepen van drie grote klinieken in een stedelijke stad met lage inkomens vergelijken op basis van hun blootstelling aan een programma voor het voorschrijven van groenten en fruit (FVPP) dat één recept van $ 15 voor vers fruit en groente aan elk kind verstrekt bij elk kantoorbezoek. Er zullen drie clusters worden geïdentificeerd op basis van de blootstelling van kinderen aan de pediatrische FVPP bij baseline: hoge blootstelling (> 24 maanden), matige blootstelling (12-24 maanden) en geen eerdere blootstelling. Vervolgens introduceren we de FVPP bij nooit blootgestelde patiënten en verzamelen, registreren en vergelijken we veranderingen in de inname via de voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus in de loop van de tijd. We zullen de hypothese testen dat blootstelling aan de FVPP verband houdt met een hogere inname van groenten en fruit, een betere voedselzekerheid en minder zwaarlijvigheid bij kinderen. Het eerste doel zal de basisinname via de voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus vergelijken tussen groepen met hoge blootstelling, matige blootstelling en geen blootstelling. Het tweede doel meet veranderingen in voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus op 6-, 12-, 18- en 24-maanden bij kinderen die onlangs zijn blootgesteld aan de FVPP. Het derde doel zal follow-upmetingen van inname via de voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus in de initiële groep zonder blootstelling vergelijken met basismetingen in de groep met hoge blootstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een Fruit and Vegetable Prescription Program (FVPP) evalueren. Het programma biedt elk kind bij elk kantoorbezoek een recept van $ 15 voor verse producten. Recepten zijn inwisselbaar op een lokale boerenmarkt en mobiele markt. Om te bepalen of blootstelling aan het FVPP verband houdt met verbeteringen in de inname via de voeding, voedselzekerheid en gezondheidsstatus, zullen we demografisch vergelijkbare pediatrische patiëntengroepen vergelijken met verschillende niveaus van blootstelling aan het FVPP bij baseline: hoge blootstelling (>24 maanden), matige blootstelling (12-24 maanden) en geen eerdere blootstelling. Vervolgens introduceren we de FVPP bij nooit blootgestelde patiënten en verzamelen, registreren en vergelijken we veranderingen in de inname via de voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus in de loop van de tijd. De centrale hypothese is dat blootstelling aan de FVPP wordt geassocieerd met een hogere inname van groenten en fruit, een betere voedselzekerheid en een lager percentage zwaarlijvigheid bij kinderen in de loop van de tijd.

We stellen de volgende drie specifieke doelen voor om onze hypothese te testen:

Doel 1 - Vergelijk de basisinname via de voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus tussen pediatrische patiënten met verschillende niveaus van blootstelling aan het FVPP.

Doel 2 - Veranderingen in voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus meten wanneer nooit blootgestelde kinderen kennismaken met de FVPP.

Doel 3 - Vergelijk gemiddelde follow-upmetingen van inname via de voeding, voedselzekerheid en gewichtsstatus in de eerste groep zonder blootstelling aan basismetingen in de groep met hoge blootstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
        • Hurley Children's Clinic
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Mott Children's Health Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Akpinar Children's Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind tussen 8 en 16 jaar en hun verzorger;
  • Kind actieve patiënt bij kliniek;
  • Kind heeft minimaal één groente- en fruitrecept gekregen;
  • Kind en verzorger Engelstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger of kind niet Engels sprekend;
  • Wettelijke voogd niet aanwezig bij inschrijving;
  • Instemming kind geweigerd;
  • Eerder ingeschreven broer of zus (één verzorger en één kind per huishouden);
  • Beweging tussen deelnemende clinics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fruit en Groente recept
Elke deelnemer aan het programma ontvangt een groente- en fruitrecept dat is geschreven door kinderartsen om te ruilen voor $ 15 aan verse producten. Recepten worden uitgedeeld tijdens pediatrische kantoorbezoeken en kunnen worden ingewisseld op een lokale boerenmarkt en op een mobiele markt.
Ander: Fruit en Groente recept
Waardebon van $ 15 voor groenten en fruit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn Door kinderen gerapporteerde gemiddelde dagelijkse inname van fruit en groenten op 6 en 12 maanden onder jeugddeelnemers die onlangs zijn geïntroduceerd bij de FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Het hier gerapporteerde eetgedrag werd beoordeeld via een kinderrapport met behulp van de Block Kids Food Screener (BKFS) met 41 items, gekozen vanwege de lage respondentenlast en acceptabele psychometrische waarden. Dieetanalyse, met behulp van het Block Online Analysis System, leverde schattingen van voedingsstoffen en het aantal porties per voedselgroep op. Deze gegevens werden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname (in kopequivalenten) van de totale hoeveelheid groenten, totaal fruit en heel fruit te bepalen.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Odds Ratio Evaluatie van de longitudinale trend van hoge voedselzekerheid voor het huishouden op 6 en 12 maanden ten opzichte van de basislijn onder zorgverleners die onlangs zijn geïntroduceerd in het FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De voedselzekerheid van huishoudens werd beoordeeld met behulp van de Amerikaanse Household Food Security Module: Six Item Short Form (National Center for Health Statistics) via een zorgverlenerrapport. De som van de bevestigende antwoorden op zes vragen vormde de ruwe score van het huishouden. De voedselzekerheidsstatus werd toegekend op basis van een berekende ruwe score (0-1=hoge/marginale voedselzekerheid; 2-4=lage voedselzekerheid; 5-6 zeer lage voedselzekerheid). Hoge voedselzekerheid (geanalyseerde uitkomst) werd toegekend aan degenen met ruwe scores kleiner dan of gelijk aan 1.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Odds Ratio Evaluatie van de longitudinale trend van hoge voedselzekerheid na 6 en 12 maanden ten opzichte van de basislijn onder jongeren van 12 jaar en ouder die onlangs kennis maakten met de FVPP.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De voedselzekerheidsstatus van kinderen werd beoordeeld via de Zelfbeheerde Voedselzekerheidsenquêtemodule voor jongeren, alleen bij kinderen van 12 jaar en ouder, op basis van eerdere onderzoeksaanbevelingen. De som van de bevestigende antwoorden ("veel" of "soms") op negen vragen vertegenwoordigde de ruwe score van de respondent op de schaal. De voedselzekerheidsstatus werd toegekend op basis van een ruwe score (0-1=hoge/marginale voedselzekerheid; 2-5=lage voedselzekerheid; 6-9=zeer lage voedselzekerheid). Hoge voedselzekerheid (geanalyseerde uitkomst) werd toegekend aan degenen met ruwe scores kleiner dan of gelijk aan 1.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Odds Ratio Evaluatie van de longitudinale trend van hoge voedselzekerheid op 6, 12, 18 en 24 maanden ten opzichte van de basislijn onder jongeren van 12 jaar en ouder bij pas geïntroduceerde FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
De voedselzekerheidsstatus van kinderen werd beoordeeld via de Zelfbeheerde Voedselzekerheidsenquêtemodule voor jongeren, alleen bij kinderen van 12 jaar en ouder, op basis van eerdere onderzoeksaanbevelingen. De som van de bevestigende antwoorden ("veel" of "soms") op negen vragen vertegenwoordigde de ruwe score van de respondent op de schaal. De voedselzekerheidsstatus werd toegekend op basis van een ruwe score (0-1=hoge/marginale voedselzekerheid; 2-5=lage voedselzekerheid; 6-9=zeer lage voedselzekerheid). Hoge voedselzekerheid (geanalyseerde uitkomst) werd toegekend aan degenen met ruwe scores kleiner dan of gelijk aan 1.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn Door kinderen gerapporteerde gemiddelde dagelijkse inname van fruit en groenten op 6, 12, 18 en 24 maanden onder jeugddeelnemers die onlangs zijn geïntroduceerd bij de FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Het hier gerapporteerde eetgedrag werd beoordeeld via een kinderrapport met behulp van de Block Kids Food Screener (BKFS) met 41 items, gekozen vanwege de lage respondentenlast en acceptabele psychometrische waarden. Dieetanalyse, met behulp van het Block Online Analysis System, leverde schattingen van voedingsstoffen en het aantal porties per voedselgroep op. Deze gegevens werden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname (in kopequivalenten) van de totale hoeveelheid groenten, totaal fruit en heel fruit te bepalen.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Odds Ratio Evaluatie van de longitudinale trend van hoge voedselzekerheid voor het huishouden op 6, 12, 18 en 24 maanden ten opzichte van de basislijn onder zorgverleners die onlangs zijn geïntroduceerd in het FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
De voedselzekerheid van huishoudens werd beoordeeld met behulp van de Amerikaanse Household Food Security Module: Six Item Short Form (National Center for Health Statistics) via een zorgverlenerrapport. De som van de bevestigende antwoorden op zes vragen vormde de ruwe score van het huishouden. De voedselzekerheidsstatus werd toegekend op basis van een berekende ruwe score (0-1=hoge/marginale voedselzekerheid; 2-4=lage voedselzekerheid; 5-6 zeer lage voedselzekerheid). Hoge voedselzekerheid (geanalyseerde uitkomst) werd toegekend aan degenen met ruwe scores kleiner dan of gelijk aan 1.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMI van kinderen op 6 en 12 maanden onder jeugddeelnemers die onlangs zijn geïntroduceerd bij de FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De body mass index (BMI) werd berekend op basis van het gewicht en de lengte van het kind (gewicht (kg)/[lengte (m)]2). De BMI werd vervolgens op basis van geslacht en leeftijd in percentielen ingedeeld om als indicator voor overgewicht en obesitas te dienen. De status van overgewicht en obesitas bij kinderen werd als volgt gecategoriseerd: overgewicht (95e percentiel voor leeftijd en geslacht > BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht), obesitas (BMI ≥ 95e percentiel voor leeftijd en geslacht). Omdat het bereiken van een gezond gewicht bij jongeren (85e percentiel voor leeftijd en geslacht ≥ BMI > 5e percentiel voor leeftijd en geslacht) een secundaire doelstelling was, vertegenwoordigt een negatieve verandering in het BMI-percentiel een wenselijk resultaat.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn-BMI op 6, 12, 18 en 24 maanden onder jeugddeelnemers die onlangs zijn geïntroduceerd bij de FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
De body mass index (BMI) werd berekend op basis van het gewicht en de lengte van het kind (gewicht (kg)/[lengte (m)]2). De BMI werd vervolgens op basis van geslacht en leeftijd in percentielen ingedeeld om als indicator voor overgewicht en obesitas te dienen. De status van overgewicht en obesitas bij kinderen werd als volgt gecategoriseerd: overgewicht (95e percentiel voor leeftijd en geslacht > BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht), obesitas (BMI ≥ 95e percentiel voor leeftijd en geslacht). Omdat het bereiken van een gezond gewicht bij jongeren (85e percentiel voor leeftijd en geslacht ≥ BMI > 5e percentiel voor leeftijd en geslacht) een secundaire doelstelling was, vertegenwoordigt een negatieve verandering in het BMI-percentiel een wenselijk resultaat.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van de door de zorgverlener gerapporteerde uitgangswaarde van de gemiddelde dagelijkse inname van fruit en groenten na 6 en 12 maanden onder zorgverleners die onlangs zijn geïntroduceerd bij de FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Om te onderzoeken of blootstelling aan het kinderreceptprogramma voor groenten en fruit in verband wordt gebracht met een verhoogde groente- en fruitconsumptie onder zorgverleners, zijn voedingsgegevens van zorgverleners verzameld met behulp van de National Cancer Institute Fruit & Groente Intake "All Day" Screener, die vragen stelt over de frequentie en de portiegrootte van negen voedingsmiddelen. Dit zal worden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname van groenten en totaal fruit te berekenen.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van de door de zorgverlener gerapporteerde gemiddelde dagelijkse inname van fruit en groenten op 6, 12, 18 en 24 maanden onder zorgverleners die onlangs zijn geïntroduceerd in het FVPP
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Om te onderzoeken of blootstelling aan het kinderreceptprogramma voor groenten en fruit in verband wordt gebracht met een verhoogde groente- en fruitconsumptie onder zorgverleners, zijn voedingsgegevens van zorgverleners verzameld met behulp van de National Cancer Institute Fruit & Groente Intake "All Day" Screener, die vragen stelt over de frequentie en de portiegrootte van negen voedingsmiddelen. Dit zal worden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname van groenten en totaal fruit te berekenen.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hurley Medical Center
Akpinar Children's Clinic
Mott Children's Health Center
Hurley Children's Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD, Michigan State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003370
  • R01HD102527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Hoewel de definitieve dataset van identifiers zal worden verwijderd voordat deze wordt vrijgegeven voor delen, blijft de mogelijkheid van deductieve openbaarmaking van deelnemers bestaan. Daarom zullen we alle gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan resultaten in publicaties alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ingang 6 maanden na bekendmaking definitieve studieresultaten voor een periode van een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Hoewel de definitieve dataset zal worden verwijderd van identificatiegegevens voordat deze wordt vrijgegeven voor delen, blijft er de mogelijkheid bestaan ​​van deductieve openbaarmaking van deelnemers. Daarom zullen we alle individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in publicaties alleen beschikbaar stellen aan gebruikers op grond van een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een verplichting om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fruit en Groente recept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren