Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы рецептов на фрукты и овощи для детей

30 сентября 2025 г. обновлено: Amy Saxe-Custack, Michigan State University

Инновационные методы питания в педиатрии: оценка программы назначения фруктов и овощей нуждающимся детям

Целью данного исследования является устранение пробелов в знаниях, связанных с влиянием детских программ по рецепту фруктов и овощей на продовольственную безопасность, модели питания детей и весовой статус. Для этого мы сравним демографически схожие группы педиатрических пациентов из трех крупных клиник в городском городе с низким доходом на основе их участия в программе рецептов на фрукты и овощи (FVPP), в рамках которой каждому ребенку выдается один рецепт на 15 долларов на свежие фрукты и овощи. при каждом посещении офиса. Три кластера будут определены на основе воздействия педиатрического FVPP на детей в начале исследования: высокое воздействие (> 24 месяцев), умеренное воздействие (12–24 месяца) и отсутствие предыдущего воздействия. Затем мы представим FVPP пациентам, которые никогда не подвергались воздействию, и будем собирать, записывать и сравнивать изменения в рационе питания, пищевой безопасности и весовом статусе с течением времени. Мы проверим гипотезу о том, что воздействие FVPP связано с более высоким потреблением фруктов и овощей, лучшей продовольственной безопасностью и более низким уровнем ожирения среди детей. Первая цель будет заключаться в сравнении исходного рациона питания, продовольственной безопасности и веса в группах с высоким уровнем воздействия, умеренным воздействием и отсутствием воздействия. Вторая цель будет заключаться в измерении изменений в питании, пищевой безопасности и весовом статусе в возрасте 6, 12, 18 и 24 месяцев у детей, недавно подвергшихся воздействию FVPP. Третья цель будет заключаться в сравнении последующих показателей рациона питания, пищевой безопасности и веса в группе, изначально не подвергавшейся воздействию, с исходными показателями в группе с высоким воздействием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться Программа рецептов на фрукты и овощи (FVPP). В рамках программы каждому ребенку при каждом посещении офиса выдается рецепт на свежие продукты стоимостью 15 долларов. Рецепты можно обменять на местном фермерском рынке и мобильном рынке. Чтобы определить, связано ли воздействие FVPP с улучшением рациона питания, пищевой безопасностью и состоянием здоровья, мы сравним демографически схожие группы детей с различными уровнями воздействия FVPP на исходном уровне: высокий уровень воздействия (> 24 месяцев), умеренный воздействие (12-24 месяца) и отсутствие предыдущего воздействия. Затем мы представим FVPP пациентам, которые никогда не подвергались воздействию, и будем собирать, записывать и сравнивать изменения в рационе питания, пищевой безопасности и весовом статусе с течением времени. Основная гипотеза состоит в том, что воздействие FVPP связано с более высоким потреблением фруктов и овощей, лучшей продовольственной безопасностью и более низким уровнем детского ожирения с течением времени.

Мы предлагаем следующие три конкретные цели для проверки нашей гипотезы:

Цель 1. Сравнить исходное потребление пищи, продовольственную безопасность и весовой статус у педиатрических пациентов с различными уровнями воздействия FVPP.

Цель 2 - Измерить изменения в питании, пищевой безопасности и весовом статусе, когда дети, никогда не подвергавшиеся воздействию, знакомятся с FVPP.

Цель 3. Сравнить средние последующие показатели потребления пищи, пищевой безопасности и веса в группе, изначально не подвергавшейся воздействию, с исходными показателями в группе с высоким воздействием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
        • Hurley Children's Clinic
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Mott Children's Health Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Akpinar Children's Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 8 до 16 лет и его опекун;
  • Детский активный пациент в клинике;
  • Ребенок получил как минимум один рецепт на фрукты и овощи;
  • Ребенок и опекун говорят по-английски

Критерий исключения:

  • Опекун или ребенок, не говорящий по-английски;
  • Законный опекун не присутствует при зачислении;
  • В согласии ребенка отказано;
  • Ранее зачисленные братья и сестры (один опекун и один ребенок на семью);
  • Перемещение между клиниками-участниками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рецепт фруктов и овощей
Каждый участник программы получит рецепт на фрукты и овощи, выписанный педиатром, который можно обменять на 15 долларов свежих продуктов. Рецепты будут выдаваться при посещении педиатрического кабинета и их можно будет обменять на местном фермерском рынке и рынке мобильных товаров.
Другой: Рецепт фруктов и овощей
Ваучер на 15 долларов на фрукты и овощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего ежедневного потребления фруктов и овощей, сообщаемого детьми, в возрасте 6 и 12 месяцев среди молодых участников, впервые включенных в программу FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Сообщаемое здесь пищевое поведение оценивалось на основании отчетов детей с использованием опросника Block Kids Food Screener (BKFS), состоящего из 41 пункта, выбранного из-за низкой нагрузки на респондентов и приемлемых психометрических значений. Диетический анализ с использованием системы блочного онлайн-анализа позволил оценить питательные вещества и количество порций по группам продуктов. Эти данные использовались для определения среднего ежедневного потребления (в эквиваленте чашки) общего количества овощей, общего количества фруктов и цельных фруктов.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Отношение шансов, оценивающее долгосрочную тенденцию высокой продовольственной безопасности для домохозяйства в возрасте 6 и 12 месяцев относительно исходного уровня среди лиц, осуществляющих уход, впервые включенных в FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Продовольственная безопасность домохозяйств оценивалась с использованием модуля продовольственной безопасности домохозяйств США: краткая форма из шести пунктов (Национальный центр статистики здравоохранения) на основании отчета лица, осуществляющего уход. Сумма положительных ответов на шесть вопросов служила исходным баллом домохозяйства. Статус продовольственной безопасности был присвоен на основе рассчитанного исходного балла (0-1 = высокая/предельная продовольственная безопасность; 2-4 = низкая продовольственная безопасность; 5-6 очень низкая продовольственная безопасность). Высокая продовольственная безопасность (проанализированный результат) была присвоена тем, у кого исходные баллы были меньше или равны 1.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Отношение шансов, оценивающее долгосрочную тенденцию высокой продовольственной безопасности через 6 и 12 месяцев относительно исходного уровня среди молодежи в возрасте 12 лет и старше, впервые включенной в программу FVPP.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Состояние продовольственной безопасности детей оценивалось с помощью модуля самостоятельного исследования продовольственной безопасности среди молодежи только с детьми в возрасте 12 лет и старше на основе рекомендаций предыдущих исследований. Сумма утвердительных ответов («много» или «иногда») на девять вопросов представляла собой исходный балл респондента по шкале. Статус продовольственной безопасности присваивался по исходному баллу (0–1 = высокая/предельная продовольственная безопасность; 2–5 = низкая продовольственная безопасность; 6–9 = очень низкая продовольственная безопасность). Высокая продовольственная безопасность (проанализированный результат) была присвоена тем, у кого исходные баллы были меньше или равны 1.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Отношение шансов, оценивающее долгосрочную тенденцию высокой продовольственной безопасности через 6, 12, 18 и 24 месяца относительно исходного уровня среди молодежи в возрасте 12 лет и старше, недавно включенной в FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Состояние продовольственной безопасности детей оценивалось с помощью модуля самостоятельного исследования продовольственной безопасности среди молодежи только с детьми в возрасте 12 лет и старше на основе рекомендаций предыдущих исследований. Сумма утвердительных ответов («много» или «иногда») на девять вопросов представляла собой исходный балл респондента по шкале. Статус продовольственной безопасности присваивался по исходному баллу (0–1 = высокая/предельная продовольственная безопасность; 2–5 = низкая продовольственная безопасность; 6–9 = очень низкая продовольственная безопасность). Высокая продовольственная безопасность (проанализированный результат) была присвоена тем, у кого исходные баллы были меньше или равны 1.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего ежедневного потребления фруктов и овощей, сообщаемого детьми, в возрасте 6, 12, 18 и 24 месяцев среди молодых участников, впервые включенных в программу FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Сообщаемое здесь пищевое поведение оценивалось на основании отчетов детей с использованием опросника Block Kids Food Screener (BKFS), состоящего из 41 пункта, выбранного из-за низкой нагрузки на респондентов и приемлемых психометрических значений. Диетический анализ с использованием системы блочного онлайн-анализа позволил оценить питательные вещества и количество порций по группам продуктов. Эти данные использовались для определения среднего ежедневного потребления (в эквиваленте чашки) общего количества овощей, общего количества фруктов и цельных фруктов.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Отношение шансов, оценивающее долгосрочную тенденцию высокой продовольственной безопасности для домохозяйства через 6, 12, 18 и 24 месяца относительно исходного уровня среди лиц, осуществляющих уход, впервые включенных в FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Продовольственная безопасность домохозяйств оценивалась с использованием модуля продовольственной безопасности домохозяйств США: краткая форма из шести пунктов (Национальный центр статистики здравоохранения) на основании отчета лица, осуществляющего уход. Сумма положительных ответов на шесть вопросов служила исходным баллом домохозяйства. Статус продовольственной безопасности был присвоен на основе рассчитанного исходного балла (0-1 = высокая/предельная продовольственная безопасность; 2-4 = низкая продовольственная безопасность; 5-6 очень низкая продовольственная безопасность). Высокая продовольственная безопасность (проанализированный результат) была присвоена тем, у кого исходные баллы были меньше или равны 1.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ детей в возрасте 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем среди молодых участников, впервые включенных в программу FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали на основе веса и роста ребенка (вес (кг)/[рост (м)]2). Затем ИМТ был разделен на процентили по полу и возрасту, которые служили индикатором избыточного веса и ожирения. Детский статус избыточного веса и ожирения был классифицирован следующим образом: избыточный вес (95-й процентиль для возраста и пола > ИМТ ≥ 85-го процентиля для возраста и пола), ожирение (ИМТ ≥ 95-го процентиля для возраста и пола). Поскольку достижение здорового веса в молодости (85-й процентиль для возраста и пола ≥ ИМТ > 5-го процентиля для возраста и пола) было второстепенной целью, отрицательное изменение процентиля ИМТ представляет собой желательный результат.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 18 и 24 месяца среди молодых участников, впервые включенных в программу FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали на основе веса и роста ребенка (вес (кг)/[рост (м)]2). Затем ИМТ был разделен на процентили по полу и возрасту, которые служили индикатором избыточного веса и ожирения. Детский статус избыточного веса и ожирения был классифицирован следующим образом: избыточный вес (95-й процентиль для возраста и пола > ИМТ ≥ 85-го процентиля для возраста и пола), ожирение (ИМТ ≥ 95-го процентиля для возраста и пола). Поскольку достижение здорового веса в молодости (85-й процентиль для возраста и пола ≥ ИМТ > 5-го процентиля для возраста и пола) было второстепенной целью, отрицательное изменение процентиля ИМТ представляет собой желательный результат.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение среднего ежедневного потребления фруктов и овощей по сравнению с базовым уровнем, сообщаемым лицом, осуществляющим уход, в возрасте 6 и 12 месяцев среди лиц, осуществляющих уход, впервые включенных в программу FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Чтобы выяснить, связано ли употребление детских фруктов и овощей с повышенным потреблением фруктов и овощей лицами, осуществляющими уход, данные о питании лиц, осуществляющих уход, были собраны с помощью скрининга потребления фруктов и овощей Национального института рака «В течение всего дня», который задает вопросы о частоте и размере порций о девяти продуктах питания. Это будет использоваться для расчета среднего ежедневного потребления овощей и общего количества фруктов.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение среднего ежедневного потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем, сообщаемым лицами, осуществляющими уход, в возрасте 6, 12, 18 и 24 месяцев среди лиц, осуществляющих уход, впервые включенных в программу FVPP
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Чтобы выяснить, связано ли употребление детских фруктов и овощей с повышенным потреблением фруктов и овощей лицами, осуществляющими уход, данные о питании лиц, осуществляющих уход, были собраны с помощью скрининга потребления фруктов и овощей Национального института рака «В течение всего дня», который задает вопросы о частоте и размере порций о девяти продуктах питания. Это будет использоваться для расчета среднего ежедневного потребления овощей и общего количества фруктов.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hurley Medical Center
Akpinar Children's Clinic
Mott Children's Health Center
Hurley Children's Center

Следователи

  • Главный следователь: Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD, Michigan State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003370
  • R01HD102527 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Хотя окончательный набор данных будет удален из идентификаторов перед выпуском для совместного использования, остается возможность дедуктивного раскрытия информации об участниках. Поэтому мы сделаем все данные отдельных участников, лежащие в основе результатов в публикациях, доступными для пользователей только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

Начало через 6 месяцев после публикации окончательных результатов исследования сроком на один год.

Критерии совместного доступа к IPD

Хотя окончательный набор данных будет удален из идентификаторов перед его публикацией для совместного использования, остается возможность дедуктивного раскрытия участников. Поэтому мы сделаем все данные отдельных участников, лежащие в основе результатов публикаций, доступными для пользователей только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не идентифицировать какого-либо отдельного участника; (2) обязательство обеспечить безопасность данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться