Gyümölcs- és zöldségfelírási program értékelése gyermekek számára
2025. szeptember 30. frissítette: Amy Saxe-Custack, Michigan State University
Innovatív táplálkozási gyakorlatok a gyermekgyógyászatban: a gyümölcs- és zöldségfelírási program értékelése rászoruló gyermekek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja a gyermekgyógyászati gyümölcs- és zöldségkészítmények élelmiszer-biztonságra, a gyermekek táplálkozási szokásaira és súlyállapotára gyakorolt hatásával kapcsolatos ismeretek hiányosságait.
Ehhez összehasonlítjuk egy alacsony jövedelmű városi város három nagy klinikájának demográfiailag hasonló gyermekgyógyászati betegcsoportjait egy olyan gyümölcs- és zöldség receptprogram (FVPP) alapján, amely minden gyermek számára egy 15 dolláros friss gyümölcsre és zöldségre szóló receptet biztosít. minden irodalátogatásnál.
Három klaszter kerül azonosításra a gyermekek gyermekgyógyászati FVPP-nek való kiindulási expozíciója alapján: magas expozíció (>24 hónap), mérsékelt expozíció (12-24 hónap) és nincs korábbi expozíció.
Ezután bemutatjuk az FVPP-t a soha nem kitett betegek számára, valamint összegyűjtjük, rögzítjük és összehasonlítjuk az étrendi bevitel, az élelmiszerbiztonság és a testsúly állapotának időbeli változásait.
Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy az FVPP-nek való kitettség a nagyobb gyümölcs- és zöldségfogyasztással, a jobb élelmezésbiztonsággal és a gyermekek elhízásának alacsonyabb arányával jár.
Az első cél a táplálékbevitel alapértékének, az élelmezésbiztonságnak és a testtömeg-állapotnak az összehasonlítása a magas expozíciós, mérsékelt expozíciós és nem expozíciós csoportok között.
A második cél az étrendben, az élelmezésbiztonságban és a testsúlyállapotban bekövetkezett változásokat méri 6, 12, 18 és 24 hónapos korban az FVPP-nek újonnan kitett gyermekek körében.
A harmadik cél az étrendi bevitel, az élelmezésbiztonság és a testsúly státusz nyomon követési intézkedéseinek összehasonlítása a kezdeti nem expozíciós csoportban a nagy expozíciós csoportban mért alapértékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Gyümölcs- és Zöldségrecept Programot (FVPP) értékeli. A program egy 15 dolláros friss termékre szóló receptet biztosít minden gyermeknek minden irodalátogatás alkalmával. A receptek beválthatók a helyi termelői piacon és a mobilpiacon. Annak megállapítására, hogy az FVPP-nek való kitettség összefüggésben áll-e az étrendi bevitel, az élelmezésbiztonság és az egészségi állapot javulásával, demográfiailag hasonló gyermekcsoportokat fogunk összehasonlítani, akiknél az FVPP-expozíció különböző szintjei a kiinduláskor: magas expozíció (>24 hónap), mérsékelt. expozíció (12-24 hónap), és nincs korábbi expozíció. Ezután bemutatjuk az FVPP-t a soha nem kitett betegek számára, valamint összegyűjtjük, rögzítjük és összehasonlítjuk az étrendi bevitel, az élelmiszerbiztonság és a testsúly állapotának időbeli változásait. A központi hipotézis az, hogy az FVPP-nek való kitettség nagyobb gyümölcs- és zöldségbevitellel, jobb élelmezésbiztonsággal és idővel alacsonyabb gyermekkori elhízással jár.
A következő három konkrét célt javasoljuk hipotézisünk tesztelésére:
1. cél – Hasonlítsa össze a kiindulási étrendi bevitelt, az élelmezésbiztonságot és a testtömeg-státuszt azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél eltérő az FVPP-expozíció szintje.
2. cél – Mérje meg az étrendben, az élelmezésbiztonságban és a testsúlyállapotban bekövetkezett változásokat, amikor a soha nem exponált gyermekeket bevezetik az FVPP-be.
3. cél – Hasonlítsa össze a táplálékbevitel, az élelmezésbiztonság és a testsúly állapotának átlagos követési mutatóit a kezdeti nem expozíciós csoportban a nagy expozíciós csoportban mért alapértékekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- Hurley Children's Clinic
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Mott Children's Health Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Akpinar Children's Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 16 év közötti gyermek és gondozója;
- Aktív gyermekbeteg a klinikán;
- a gyermek legalább egy zöldség-gyümölcs receptet kapott;
- Gyermek és gondozónő angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Gondozó vagy gyermek nem beszél angolul;
- törvényes gyám nincs jelen a beiratkozáskor;
- A gyermek hozzájárulását elutasították;
- Korábban beiratkozott testvér (háztartásonként egy gondozó és egy gyermek);
- Mozgás a részt vevő klinikák között
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyümölcs és zöldség recept
A program minden résztvevője egy gyümölcs- és zöldségreceptet kap, amelyet gyermekorvosok írnak fel, és 15 dolláros friss termékre váltják.
A recepteket a gyermekorvosi rendelői látogatások során osztják ki, és beválthatók a helyi termelői piacon és a mobilpiacon.
|
15 dollár értékű utalvány gyümölcsre és zöldségre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest a gyermekek által bejelentett átlagos napi gyümölcs- és zöldségbevitelhez képest 6 és 12 hónapos korban az FVPP-be újonnan bevezetett fiatalok körében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az itt közölt étkezési viselkedést gyermekjelentéssel értékelték a 41 elemből álló Block Kids Food Screener (BKFS) segítségével, amelyet az alacsony válaszadói teher és az elfogadható pszichometriai értékek alapján választottak ki.
A Block Online Analysis System segítségével végzett étrendelemzés tápanyag-becsléseket és élelmiszercsoportok szerinti adagok számát adta meg.
Ezeket az adatokat használták fel az összes zöldség, összes gyümölcs és egész gyümölcs átlagos napi bevitelének (csésze egyenértékben kifejezett) meghatározására.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Esélyhányados a háztartások magas élelmezésbiztonságának longitudinális trendjét értékelve 6 és 12 hónapban a kiindulási állapothoz viszonyítva az FVPP-be újonnan bevezetett gondozók körében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A háztartások élelmezésbiztonságát az Egyesült Államok háztartási élelmezésbiztonsági modulja: Six Item Short Form (Nemzeti Egészségügyi Statisztikai Központ) segítségével értékelték a gondozói jelentésben.
A hat kérdésre adott igenlő válaszok összege szolgált a háztartás nyers pontszámaként.
Az élelmezésbiztonsági státuszt egy számított nyerspontszám alapján határozták meg (0-1=magas/marginális élelmezésbiztonság; 2-4=alacsony élelmezésbiztonság; 5-6 nagyon alacsony élelmezésbiztonság).
Az 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő nyerspontszámmal rendelkezőknél magas élelmiszerbiztonságot (elemzett eredmény) ítéltek meg.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Odds-arány a magas élelmezésbiztonság longitudinális trendjének értékelése 6 és 12 hónapos korban a kiindulási állapothoz viszonyítva az FVPP-be újonnan bevezetett 12 éves és annál idősebb fiatalok körében.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyermekek élelmezésbiztonsági státuszát a Fiatalok Élelmiszerbiztonsági Felmérés modulja segítségével csak 12 éves és idősebb gyerekekkel értékelték, előzetes kutatási ajánlások alapján.
A kilenc kérdésre adott igenlő válaszok összege („sok” vagy „néha”) a válaszadó nyers pontszámát jelentette a skálán.
Az élelmezésbiztonsági státuszt nyers pontszám alapján határozták meg (0-1=magas/marginális élelmezésbiztonság; 2-5=alacsony élelmezésbiztonság; 6-9=nagyon alacsony élelmezésbiztonság).
Az 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő nyerspontszámmal rendelkezőknél magas élelmiszerbiztonságot (elemzett eredmény) ítéltek meg.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Odds Arány a magas élelmiszer-biztonság longitudinális trendjét értékelve 6, 12, 18 és 24 hónapos korban az alaphelyzethez viszonyítva 12 éves és idősebb fiatalok körében az FVPP-be újonnan bevezetett fiatalok körében
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A gyermekek élelmezésbiztonsági státuszát a Fiatalok Élelmiszerbiztonsági Felmérés modulja segítségével csak 12 éves és idősebb gyerekekkel értékelték, előzetes kutatási ajánlások alapján.
A kilenc kérdésre adott igenlő válaszok összege („sok” vagy „néha”) a válaszadó nyers pontszámát jelentette a skálán.
Az élelmezésbiztonsági státuszt nyers pontszám alapján határozták meg (0-1=magas/marginális élelmezésbiztonság; 2-5=alacsony élelmezésbiztonság; 6-9=nagyon alacsony élelmezésbiztonság).
Az 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő nyerspontszámmal rendelkezőknél magas élelmiszerbiztonságot (elemzett eredmény) ítéltek meg.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az alapértékhez képest, a gyermekek által bejelentett átlagos napi gyümölcs- és zöldségbevitel 6, 12, 18 és 24 hónapban az FVPP-be újonnan bevezetett fiatalok körében
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Az itt közölt étkezési viselkedést gyermekjelentéssel értékelték a 41 elemből álló Block Kids Food Screener (BKFS) segítségével, amelyet az alacsony válaszadói teher és az elfogadható pszichometriai értékek alapján választottak ki.
A Block Online Analysis System segítségével végzett étrendelemzés tápanyag-becsléseket és élelmiszercsoportok szerinti adagok számát adta meg.
Ezeket az adatokat használták fel az összes zöldség, összes gyümölcs és egész gyümölcs átlagos napi bevitelének (csésze egyenértékben kifejezett) meghatározására.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
Esélyhányados a háztartások magas élelmezésbiztonságának longitudinális trendjét értékelve 6, 12, 18 és 24 hónapban a kiindulási állapothoz viszonyítva az FVPP-be újonnan bevezetett gondozók körében
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A háztartások élelmezésbiztonságát az Egyesült Államok háztartási élelmezésbiztonsági modulja: Six Item Short Form (Nemzeti Egészségügyi Statisztikai Központ) segítségével értékelték a gondozói jelentésben.
A hat kérdésre adott igenlő válaszok összege szolgált a háztartás nyers pontszámaként.
Az élelmezésbiztonsági státuszt egy számított nyerspontszám alapján határozták meg (0-1=magas/marginális élelmezésbiztonság; 2-4=alacsony élelmezésbiztonság; 5-6 nagyon alacsony élelmezésbiztonság).
Az 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő nyerspontszámmal rendelkezőknél magas élelmiszerbiztonságot (elemzett eredmény) ítéltek meg.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási gyermek BMI-hez képest 6 és 12 hónapos korban az FVPP-be újonnan bevezetett fiatalok körében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A testtömegindexet (BMI) a gyermek súlyából és magasságából (tömeg (kg)/[magasság (m)]2) számítottuk ki.
A BMI-t ezután százalékokba sorolták nem és életkor szerint, hogy a túlsúly és az elhízás mutatójaként szolgáljanak.
A gyermekek túlsúlyos és elhízottsági státuszát a következő kategóriákba sorolták: túlsúly (95. percentilis életkor és nem szerint > BMI ≥ 85. percentilis kor és nem szerint), elhízott (BMI ≥ 95. percentilis kor és nem szerint).
Mivel az egészséges testsúly elérése fiatalkorban (85. percentilis kor és nem szerint ≥ BMI > 5. percentilis életkor és nem szerint) másodlagos cél volt, a BMI százalékos negatív változása kívánatos eredmény.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az alap BMI-hez képest 6, 12, 18 és 24 hónapban az FVPP-be újonnan bevezetett fiatalok körében
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A testtömegindexet (BMI) a gyermek súlyából és magasságából (tömeg (kg)/[magasság (m)]2) számítottuk ki.
A BMI-t ezután százalékokba sorolták nem és életkor szerint, hogy a túlsúly és az elhízás mutatójaként szolgáljanak.
A gyermekek túlsúlyos és elhízottsági státuszát a következő kategóriákba sorolták: túlsúly (95. percentilis életkor és nem szerint > BMI ≥ 85. percentilis kor és nem szerint), elhízott (BMI ≥ 95. percentilis kor és nem szerint).
Mivel az egészséges testsúly elérése fiatalkorban (85. percentilis kor és nem szerint ≥ BMI > 5. percentilis életkor és nem szerint) másodlagos cél volt, a BMI százalékos negatív változása kívánatos eredmény.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a gondozó által jelentett kiindulási átlagos gyümölcs- és zöldségbevitelhez képest 6 és 12 hónapos korban az FVPP-be újonnan bevezetett gondozók körében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Annak megvizsgálására, hogy a gyermekgyógyászati gyümölcs- és zöldségprogramnak való kitettség összefüggésben áll-e a megnövekedett gyümölcs- és zöldségfogyasztással a gondozók körében, a gondozók étrendi adatait gyűjtöttük a National Cancer Institute Gyümölcs- és zöldségbevitel „All Day” szűrője segítségével, amely kilenc élelmiszerre vonatkozóan tesz fel kérdéseket a gyakoriságra és az adagok méretére vonatkozóan.
Ez a rendszer a zöldségek és az összes gyümölcs átlagos napi bevitelének kiszámításához szolgál.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a gondozó által jelentett kiindulási átlagos napi gyümölcs- és zöldségbevitelhez képest 6, 12, 18 és 24 hónapban az FVPP-be újonnan bevezetett gondozók körében
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Annak megvizsgálására, hogy a gyermekgyógyászati gyümölcs- és zöldségprogramnak való kitettség összefüggésben áll-e a megnövekedett gyümölcs- és zöldségfogyasztással a gondozók körében, a gondozók étrendi adatait gyűjtöttük a National Cancer Institute Gyümölcs- és zöldségbevitel „All Day” szűrője segítségével, amely kilenc élelmiszerre vonatkozóan tesz fel kérdéseket a gyakoriságra és az adagok méretére vonatkozóan.
Ez a rendszer a zöldségek és az összes gyümölcs átlagos napi bevitelének kiszámításához szolgál.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD, Michigan State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Saxe-Custack A, Lofton HC, Hanna-Attisha M, Victor C, Reyes G, Ceja T, LaChance J. Caregiver perceptions of a fruit and vegetable prescription programme for low-income paediatric patients. Public Health Nutr. 2018 Sep;21(13):2497-2506. doi: 10.1017/S1368980018000964. Epub 2018 Apr 18.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Ceja T. Fruit and Vegetable Prescriptions for Pediatric Patients Living in Flint, Michigan: A Cross-Sectional Study of Food Security and Dietary Patterns at Baseline. Nutrients. 2019 Jun 25;11(6):1423. doi: 10.3390/nu11061423.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M. Child Consumption of Whole Fruit and Fruit Juice Following Six Months of Exposure to a Pediatric Fruit and Vegetable Prescription Program. Nutrients. 2019 Dec 20;12(1):25. doi: 10.3390/nu12010025.
- Saxe-Custack A, Sadler R, LaChance J, Hanna-Attisha M, Ceja T. Participation in a Fruit and Vegetable Prescription Program for Pediatric Patients is Positively Associated with Farmers' Market Shopping. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 12;17(12):4202. doi: 10.3390/ijerph17124202.
- Saxe-Custack A, Todem D, Anthony JC, Kerver JM, LaChance J, Hanna-Attisha M. Effect of a pediatric fruit and vegetable prescription program on child dietary patterns, food security, and weight status: a study protocol. BMC Public Health. 2022 Jan 21;22(1):150. doi: 10.1186/s12889-022-12544-y.
- Saxe-Custack A, Egan S, Farmer B, Pulka K, Sampson A. Caregiver-reported barriers to engagement in a paediatric fresh fruit and vegetable prescription programme. J Nutr Sci. 2024 Sep 18;13:e33. doi: 10.1017/jns.2024.33. eCollection 2024.
- Sadler RC, Saxe-Custack A. 'Nobody Shops at the Neighborhood Store': Leveraging a Community's Pediatric Fresh Produce Prescription Program to Inform Future Participating Store Redemption Locations. Cities Health. 2024;8(1):70-81. doi: 10.1080/23748834.2023.2281764. Epub 2023 Nov 23.
- Saxe-Custack A, Todem D, LaChance J, Kerver J, Anthony J. Association between youth blood pressure and exposure to pediatric fruit and vegetable prescriptions. Pediatr Res. 2025 Aug;98(2):654-662. doi: 10.1038/s41390-024-03671-w. Epub 2024 Dec 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003370
- R01HD102527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Bár a végső adatkészletet eltávolítják az azonosítókból a megosztás céljából történő kiadás előtt, továbbra is lehetséges a résztvevők deduktív közzététele.
Ezért a publikációk eredményeit megalapozó összes egyéni résztvevői adatot csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és nem azonosítjuk az egyéni résztvevőket; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
IPD megosztási időkeret
A végső vizsgálati eredmények közzétételét követő 6 hónap elteltével egy éves időtartamra.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bár a végső adatkészletet eltávolítják az azonosítókból a megosztás céljából történő kiadás előtt, továbbra is lehetséges a résztvevők deduktív közzététele.
Ezért a publikációk eredményeit megalapozó összes egyéni résztvevői adatot csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és nem azonosítjuk az egyéni résztvevőket; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .