Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsille suunnatun hedelmien ja vihannesten reseptiohjelman arviointi

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Saxe-Custack, Michigan State University

Innovatiiviset ravitsemuskäytännöt lasten terveydenhuollossa: hedelmien ja vihannesten reseptiohjelman arviointi apua tarvitseville lapsille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata tiedon puutteita, jotka liittyvät lasten hedelmien ja vihannesten reseptiohjelmien vaikutukseen elintarviketurvaan, lasten ruokailutottumuksiin ja painotilaan. Tätä varten vertaamme demografisesti samanlaisia ​​lapsipotilasryhmiä kolmelta suurelta klinikalta pienituloisessa kaupunkikaupungissa perustuen heidän altistumiseensa hedelmä- ja vihannesreseptiohjelmalle (FVPP), joka tarjoaa jokaiselle lapselle yhden 15 dollarin reseptin tuoreista hedelmistä ja vihanneksista. jokaisella toimistokäynnillä. Kolme klusteria tunnistetaan perustuen lasten altistumiseen lasten FVPP:lle lähtötilanteessa: korkea altistuminen (> 24 kuukautta), kohtalainen altistuminen (12–24 kuukautta) ja ei aikaisempaa altistumista. Tämän jälkeen esittelemme FVPP:n potilaille, jotka eivät koskaan altistuneet altistuneille potilaille, ja keräämme, tallennamme ja vertaamme muutoksia ruokavaliossa, elintarviketurvassa ja painotilanteessa ajan myötä. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan altistuminen FVPP:lle liittyy hedelmien ja vihannesten lisääntyneeseen saantiin, parempaan ruokaturvaan ja alhaisempaan lasten liikalihavuuteen. Ensimmäisessä tavoitteessa verrataan ruokavalion saantia, elintarviketurvaa ja painotilaa korkean altistuksen, kohtalaisen altistuksen ja ei altistumisen ryhmien välillä. Toinen tavoite mittaa muutoksia ruokavaliossa, elintarviketurvassa ja painotilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä lapsilla, jotka ovat vasta altistuneet FVPP:lle. Kolmannessa tavoitteessa verrataan ruokavalion saannin, elintarviketurvan ja painotilan seurantamittauksia alkuperäisessä ei-altistusryhmässä perusmittauksiin korkean altistuksen ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hedelmien ja vihannesten reseptiohjelmaa (FVPP). Ohjelma tarjoaa jokaiselle lapselle yhden 15 dollarin reseptin tuoretuotteita varten jokaisella toimistokäynnillä. Reseptit lunastettavissa paikallisilla maanviljelijöillä ja mobiilimarkkinoilla. Sen määrittämiseksi, liittyykö FVPP:lle altistuminen ravinnonsaannin, elintarviketurvan ja terveydentilan paranemiseen, vertaamme demografisesti samanlaisia ​​lapsipotilasryhmiä, joiden FVPP-altistustasot vaihtelevat lähtötilanteessa: korkea altistus (> 24 kuukautta), kohtalainen altistuminen (12-24 kuukautta) eikä aikaisempaa altistumista. Tämän jälkeen esittelemme FVPP:n potilaille, jotka eivät koskaan altistuneet altistuneille potilaille, ja keräämme, tallennamme ja vertaamme muutoksia ruokavaliossa, elintarviketurvassa ja painotilanteessa ajan myötä. Keskeinen hypoteesi on, että altistuminen FVPP:lle liittyy suurempaan hedelmien ja vihannesten saantiin, parempaan ruokaturvaan ja pienempään lasten liikalihavuuden määrään ajan myötä.

Ehdotamme seuraavia kolmea erityistä tavoitetta hypoteesimme testaamiseksi:

Tavoite 1 – Vertaa lähtötasoa ravinnonsaantia, elintarviketurvaa ja painotilaa lapsipotilaiden välillä, joiden FVPP:lle altistuminen vaihtelee.

Tavoite 2 – Mittaa muutoksia ruokavaliossa, elintarviketurvassa ja painotilanteessa, kun lapset eivät ole koskaan altistuneet FVPP:lle.

Tavoite 3 - Vertaa ruokavalion saannin, elintarviketurvan ja painotilan keskimääräisiä seurantamittoja alkuperäisessä ei-altistusryhmässä perusmittauksiin korkean altistuksen ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Hurley Children's Clinic
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Mott Children's Health Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Akpinar Children's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–16-vuotias lapsi ja heidän huoltajansa;
  • Aktiivinen lapsipotilas klinikalla;
  • Lapsi sai vähintään yhden hedelmä- ja vihannesreseptin;
  • Lapsi ja hoitaja puhuvat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitaja tai lapsi, joka ei puhu englantia;
  • Laillinen huoltaja ei ole läsnä ilmoittautumisen yhteydessä;
  • Lapsen suostumus evättiin;
  • Aiemmin ilmoittautunut sisarus (yksi hoitaja ja yksi lapsi per kotitalous);
  • Liikkuminen osallistuvien klinikoiden välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hedelmien ja vihannesten resepti
Jokainen ohjelman osallistuja saa lastenlääkärien kirjoittaman hedelmä- ja vihannesreseptin, joka vaihdetaan 15 dollariin tuoretuotteita. Reseptit jaetaan lastenlääkärikäyntien yhteydessä, ja ne lunastettavissa paikallisilla maanviljelijöillä ja mobiilimarkkinoilla.
15 dollarin lahjakortti hedelmille ja vihanneksille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lasten ilmoittamasta keskimääräisestä hedelmien ja vihannesten päivittäisestä saannista 6 ja 12 kuukauden iässä FVPP:hen äskettäin otettujen nuorten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tässä raportoidut syömiskäyttäytymiset arvioitiin lapsiraportin avulla käyttäen 41-kohtaista Block Kids Food Screener (BKFS) -laitetta, joka valittiin alhaisen vastaajataakan ja hyväksyttävien psykometristen arvojen perusteella. Ruokavalioanalyysi, jossa käytettiin Block Online Analysis System -järjestelmää, antoi ravintoarvoarviot ja annosten määrän ruokaryhmittäin. Näitä tietoja käytettiin määrittämään vihannesten, hedelmien ja kokonaisten hedelmien keskimääräinen päivittäinen saanti (kuppiekvivalentteina).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Todennäköisyyssuhde, jossa arvioidaan kotitalouden korkean elintarviketurvan pitkittäissuuntausta 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen FVPP:hen äskettäin lisättyjen omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kotitalouksien elintarviketurvaa arvioitiin käyttämällä US Household Food Security Module: Six Item Short Form -lomaketta (National Center for Health Statistics) hoitajaraportin kautta. Myönteisten vastausten summa kuuteen kysymykseen toimi kotitalouden raakapistemääränä. Elintarviketurvan asema määritettiin lasketun raakapistemäärän perusteella (0-1 = korkea/marginaalinen elintarviketurva; 2-4 = alhainen elintarviketurva; 5-6 erittäin alhainen elintarviketurva). Korkea elintarviketurva (analysoitu tulos) määritettiin niille, joiden raakapistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kerroinsuhde arvioi korkean elintarviketurvan pitkittäistä suuntausta 6 ja 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten keskuudessa, jotka otettiin äskettäin FVPP:hen.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lasten ruokaturvan asemaa arvioitiin Nuorten itseohjautuvan elintarviketurvatutkimuksen moduulin kautta vain 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille aikaisempien tutkimussuositusten perusteella. Myönteisten vastausten summa ("paljon" tai "joskus") yhdeksään kysymykseen edusti vastaajan raaka-arvoa asteikolla. Elintarviketurvan tila määritettiin raakapistemäärän mukaan (0-1 = korkea/marginaalinen elintarviketurva; 2-5 = alhainen elintarviketurva; 6-9 = erittäin alhainen elintarviketurva). Korkea elintarviketurva (analysoitu tulos) määritettiin niille, joiden raakapistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Todennäköisyyssuhde arvioi korkean elintarviketurvan pitkittäistä suuntausta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä suhteessa lähtötilanteeseen 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten keskuudessa äskettäin FVPP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Lasten ruokaturvan asemaa arvioitiin Nuorten itseohjautuvan elintarviketurvatutkimuksen moduulin kautta vain 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille aikaisempien tutkimussuositusten perusteella. Myönteisten vastausten summa ("paljon" tai "joskus") yhdeksään kysymykseen edusti vastaajan raaka-arvoa asteikolla. Elintarviketurvan tila määritettiin raakapistemäärän mukaan (0-1 = korkea/marginaalinen elintarviketurva; 2-5 = alhainen elintarviketurva; 6-9 = erittäin alhainen elintarviketurva). Korkea elintarviketurva (analysoitu tulos) määritettiin niille, joiden raakapistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Lasten ilmoittamassa keskimääräisessä hedelmien ja vihannesten päiväsaannissa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla FVPP-ohjelmaan äskettäin otettujen nuorten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Tässä raportoidut syömiskäyttäytymiset arvioitiin lapsiraportin avulla käyttäen 41-kohtaista Block Kids Food Screener (BKFS) -laitetta, joka valittiin alhaisen vastaajataakan ja hyväksyttävien psykometristen arvojen perusteella. Ruokavalioanalyysi, jossa käytettiin Block Online Analysis System -järjestelmää, antoi ravintoarvoarviot ja annosten määrän ruokaryhmittäin. Näitä tietoja käytettiin määrittämään vihannesten, hedelmien ja kokonaisten hedelmien keskimääräinen päivittäinen saanti (kuppiekvivalentteina).
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Todennäköisyyssuhde, joka arvioi kotitalouden korkean elintarviketurvan pitkittäistä suuntausta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen FVPP:hen äskettäin lisättyjen omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Kotitalouksien elintarviketurvaa arvioitiin käyttämällä US Household Food Security Module: Six Item Short Form -lomaketta (National Center for Health Statistics) hoitajaraportin kautta. Myönteisten vastausten summa kuuteen kysymykseen toimi kotitalouden raakapistemääränä. Elintarviketurvan asema määritettiin lasketun raakapistemäärän perusteella (0-1 = korkea/marginaalinen elintarviketurva; 2-4 = alhainen elintarviketurva; 5-6 erittäin alhainen elintarviketurva). Korkea elintarviketurva (analysoitu tulos) määritettiin niille, joiden raakapistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason lapsen painoindeksistä 6 ja 12 kuukauden iässä FVPP:hen äskettäin otettujen nuorten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Painoindeksi (BMI) laskettiin lapsen painosta ja pituudesta (paino (kg)/[pituus (m)]2). BMI luokiteltiin sitten prosenttipisteisiin sukupuolen ja iän mukaan toimimaan ylipainon ja liikalihavuuden indikaattorina. Lapsen ylipaino ja liikalihavuus luokiteltiin seuraavasti: ylipaino (95. persentiili iän ja sukupuolen mukaan > BMI ≥ 85. persentiili iän ja sukupuolen mukaan), lihava (BMI ≥ 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan). Koska nuorten terveen painon saavuttaminen (85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan ≥ BMI > 5. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan) oli toissijainen tavoite, negatiivinen muutos BMI-persentiilissä on toivottava tulos.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos peruspainoindeksistä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla FVPP:hen äskettäin otettujen nuorten osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Painoindeksi (BMI) laskettiin lapsen painosta ja pituudesta (paino (kg)/[pituus (m)]2). BMI luokiteltiin sitten prosenttipisteisiin sukupuolen ja iän mukaan toimimaan ylipainon ja liikalihavuuden indikaattorina. Lapsen ylipaino ja liikalihavuus luokiteltiin seuraavasti: ylipaino (95. persentiili iän ja sukupuolen mukaan > BMI ≥ 85. persentiili iän ja sukupuolen mukaan), lihava (BMI ≥ 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan). Koska nuorten terveen painon saavuttaminen (85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan ≥ BMI > 5. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan) oli toissijainen tavoite, negatiivinen muutos BMI-persentiilissä on toivottava tulos.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos omaishoitajan ilmoittamasta hedelmien ja vihannesten keskimääräisestä päivittäissaannista 6 ja 12 kuukauden kohdalla äskettäin FVPP:hen otettujen omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sen selvittämiseksi, liittyykö lasten hedelmien ja vihannesten reseptiohjelmalle altistuminen lisääntyneeseen hedelmien ja vihannesten kulutukseen omaishoitajien keskuudessa, omaishoitajien ruokavaliotietoja kerättiin National Cancer Instituten hedelmien ja vihannesten saannin "All Day" -seulonnalla, joka kysyy yhdeksän ruoka-aineen tiheydestä ja annoksen koosta. Tätä käytetään vihannesten ja hedelmien keskimääräisen päivittäisen saannin laskemiseen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos omaishoitajan ilmoittamasta hedelmien ja vihannesten keskimääräisestä päivittäissaannista 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla äskettäin FVPP:hen otettujen omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Sen selvittämiseksi, liittyykö lasten hedelmien ja vihannesten reseptiohjelmalle altistuminen lisääntyneeseen hedelmien ja vihannesten kulutukseen omaishoitajien keskuudessa, omaishoitajien ruokavaliotietoja kerättiin National Cancer Instituten hedelmien ja vihannesten saannin "All Day" -seulonnalla, joka kysyy yhdeksän ruoka-aineen tiheydestä ja annoksen koosta. Tätä käytetään vihannesten ja hedelmien keskimääräisen päivittäisen saannin laskemiseen.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003370
  • R01HD102527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka lopullinen tietojoukko poistetaan tunnisteista ennen julkaisua jakamista varten, osallistujien deduktiivinen paljastaminen on edelleen mahdollista. Tästä syystä annamme kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla julkaisuissa, käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoutumisen tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta lopullisten tutkimustulosten julkaisemisesta yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vaikka lopullinen tietojoukko poistetaan tunnisteista ennen julkaisua jakamista varten, osallistujien deduktiivinen paljastaminen on edelleen mahdollista. Tästä syystä annamme kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla julkaisuissa, käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoutumisen tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa