Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu recept na owoce i warzywa dla dzieci

30 września 2025 zaktualizowane przez: Amy Saxe-Custack, Michigan State University

Innowacyjne praktyki żywieniowe w pediatrycznej opiece zdrowotnej: ocena programu przepisywania owoców i warzyw dla potrzebujących dzieci

Celem tego badania jest wypełnienie luk w wiedzy na temat wpływu programów recept na owoce i warzywa dla dzieci na bezpieczeństwo żywnościowe, wzorce żywieniowe dzieci i stan masy ciała. W tym celu porównamy demograficznie podobne grupy pacjentów pediatrycznych z trzech dużych klinik w mieście miejskim o niskich dochodach w oparciu o ich ekspozycję na program recept na owoce i warzywa (FVPP), który przewiduje jedną receptę na świeże owoce i warzywa za 15 USD dla każdego dziecka przy każdej wizycie w gabinecie Zostaną zidentyfikowane trzy skupienia na podstawie wyjściowej ekspozycji dziecka na FVPP pediatrycznej: wysoka ekspozycja (>24 miesiące), umiarkowana ekspozycja (12-24 miesiące) i brak wcześniejszej ekspozycji. Następnie wprowadzimy FVPP do pacjentów, którzy nigdy nie byli narażeni, oraz będziemy zbierać, rejestrować i porównywać zmiany w spożyciu diety, bezpieczeństwie żywnościowym i statusie masy ciała w czasie. Przetestujemy hipotezę, że narażenie na FVPP wiąże się z większym spożyciem owoców i warzyw, lepszym bezpieczeństwem żywnościowym i niższymi wskaźnikami otyłości wśród dzieci. Pierwszym celem będzie porównanie wyjściowego spożycia w diecie, bezpieczeństwa żywnościowego i stanu masy ciała między grupami o wysokim narażeniu, umiarkowanym narażeniu i braku narażenia. Drugim celem będzie pomiar zmian w diecie, bezpieczeństwie żywnościowym i statusie wagi w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy wśród dzieci nowo narażonych na działanie FVPP. Trzecim celem będzie porównanie dalszych pomiarów spożycia, bezpieczeństwa żywnościowego i stanu wagi w początkowej grupie bez narażenia z pomiarami wyjściowymi w grupie o wysokim narażeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni program recept na owoce i warzywa (FVPP). Program zapewnia jedną receptę za 15 USD na świeże produkty dla każdego dziecka podczas każdej wizyty w gabinecie. Recepty można zrealizować na lokalnym rynku rolników i na rynku mobilnym. Aby ustalić, czy narażenie na FVPP wiąże się z poprawą spożycia żywności, bezpieczeństwem żywności i stanem zdrowia, porównamy demograficznie podobne grupy pacjentów pediatrycznych z różnymi poziomami narażenia na FVPP na początku badania: wysoka ekspozycja (>24 miesiące), umiarkowana ekspozycja (12-24 miesiące) i brak wcześniejszej ekspozycji. Następnie wprowadzimy FVPP do pacjentów, którzy nigdy nie byli narażeni, oraz będziemy zbierać, rejestrować i porównywać zmiany w spożyciu diety, bezpieczeństwie żywnościowym i statusie masy ciała w czasie. Główną hipotezą jest to, że narażenie na FVPP wiąże się z większym spożyciem owoców i warzyw, lepszym bezpieczeństwem żywności i niższymi wskaźnikami otyłości u dzieci w czasie.

Proponujemy następujące trzy konkretne cele, aby przetestować naszą hipotezę:

Cel 1 - Porównanie wyjściowego spożycia pokarmu, bezpieczeństwa żywnościowego i stanu masy ciała między pacjentami pediatrycznymi o różnych poziomach narażenia na FVPP.

Cel 2 – Mierzenie zmian w diecie, bezpieczeństwie żywnościowym i statusie wagi, gdy dzieci nigdy nie narażone są wprowadzane do programu FVPP.

Cel 3 - Porównanie średnich miar kontrolnych dotyczących spożycia pokarmu, bezpieczeństwa żywnościowego i statusu wagi w początkowej grupie bez narażenia z pomiarami wyjściowymi w grupie o wysokim narażeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Hurley Children's Clinic
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Mott Children's Health Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Akpinar Children's Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 8 do 16 lat wraz z opiekunem;
  • Dziecko aktywny pacjent w klinice;
  • Dziecko otrzymało co najmniej jedną receptę na owoce i warzywa;
  • Dziecko i opiekun anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun lub dziecko nie mówiące po angielsku;
  • Opiekun prawny nieobecny przy zapisach;
  • Odmowa zgody dziecka;
  • Wcześniej zarejestrowane rodzeństwo (jeden opiekun i jedno dziecko na gospodarstwo domowe);
  • Przemieszczanie się między uczestniczącymi klinikami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Recepta na owoce i warzywa
Każdy uczestnik programu otrzyma receptę na owoce i warzywa wypisaną przez pediatrów do wymiany na 15 dolarów świeżych produktów. Recepty będą dystrybuowane podczas wizyt w gabinecie pediatrycznym i można je zrealizować na lokalnym targu rolników i targu mobilnym.
Inny: Recepta na owoce i warzywa
Voucher o wartości 15 zł na owoce i warzywa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową średniego dziennego spożycia owoców i warzyw zgłaszanego przez dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy wśród młodych uczestników nowo wprowadzonych do FVPP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zgłoszone tutaj zachowania żywieniowe zostały ocenione na podstawie raportu dziecka przy użyciu 41-elementowego narzędzia Block Kids Food Screener (BKFS), wybranego ze względu na niskie obciążenie respondentów i akceptowalne wartości psychometryczne. Analiza diety przeprowadzona przy użyciu systemu analizy Block Online dostarczyła szacunkowych wartości odżywczych i liczby porcji według grup żywności. Dane te wykorzystano do określenia średniego dziennego spożycia (w przeliczeniu na filiżankę) warzyw ogółem, owoców ogółem i całych owoców.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Iloraz szans oceniający trend podłużny wysokiego bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego po 6 i 12 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych wśród nowo wprowadzonych do programu FVPP opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych oceniano za pomocą amerykańskiego modułu dotyczącego bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych: krótkiego formularza składającego się z sześciu pozycji (National Center for Health Statistics) na podstawie raportu opiekuna. Suma pozytywnych odpowiedzi na sześć pytań stanowiła surowy wynik gospodarstwa domowego. Stan bezpieczeństwa żywnościowego przypisano na podstawie obliczonej surowej punktacji (0-1 = wysokie/marginalne bezpieczeństwo żywnościowe; 2-4 = niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 5-6 bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe). Wysokie bezpieczeństwo żywnościowe (analizowane wyniki) przypisano osobom z surowymi wynikami mniejszymi lub równymi 1.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Iloraz szans oceniający trend podłużny wysokiego bezpieczeństwa żywnościowego po 6 i 12 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową wśród młodzieży w wieku 12 lat i starszej, która została nowo wprowadzona do FVPP.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Stan bezpieczeństwa żywnościowego dzieci oceniano za pomocą modułu ankietowego dotyczącego bezpieczeństwa żywnościowego dla młodzieży, obejmującego wyłącznie dzieci w wieku 12 lat i starsze, w oparciu o zalecenia z wcześniejszych badań. Suma odpowiedzi twierdzących („dużo” lub „czasami”) na dziewięć pytań reprezentowała surowy wynik respondenta na skali. Stan bezpieczeństwa żywnościowego przypisano na podstawie surowej punktacji (0-1 = wysokie/marginalne bezpieczeństwo żywnościowe; 2-5 = niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 6-9 = bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe). Wysokie bezpieczeństwo żywnościowe (analizowane wyniki) przypisano osobom z surowymi wynikami mniejszymi lub równymi 1.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Iloraz szans oceniający trend podłużny wysokiego bezpieczeństwa żywnościowego po 6, 12, 18 i 24 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych wśród młodzieży w wieku 12 lat i starszej w wieku nowo wprowadzonym do FVPP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Stan bezpieczeństwa żywnościowego dzieci oceniano za pomocą modułu ankietowego dotyczącego bezpieczeństwa żywnościowego dla młodzieży, obejmującego wyłącznie dzieci w wieku 12 lat i starsze, w oparciu o zalecenia z wcześniejszych badań. Suma odpowiedzi twierdzących („dużo” lub „czasami”) na dziewięć pytań reprezentowała surowy wynik respondenta na skali. Stan bezpieczeństwa żywnościowego przypisano na podstawie surowej punktacji (0-1 = wysokie/marginalne bezpieczeństwo żywnościowe; 2-5 = niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 6-9 = bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe). Wysokie bezpieczeństwo żywnościowe (analizowane wyniki) przypisano osobom z surowymi wynikami mniejszymi lub równymi 1.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową średniego dziennego spożycia owoców i warzyw zgłaszanego przez dzieci w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy wśród młodych uczestników nowo wprowadzonych do FVPP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zgłoszone tutaj zachowania żywieniowe zostały ocenione na podstawie raportu dziecka przy użyciu 41-elementowego narzędzia Block Kids Food Screener (BKFS), wybranego ze względu na niskie obciążenie respondentów i akceptowalne wartości psychometryczne. Analiza diety przeprowadzona przy użyciu systemu analizy Block Online dostarczyła szacunkowych wartości odżywczych i liczby porcji według grup żywności. Dane te wykorzystano do określenia średniego dziennego spożycia (w przeliczeniu na filiżankę) warzyw ogółem, owoców ogółem i całych owoców.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Iloraz szans Ocena trendu podłużnego wysokiego bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego po 6, 12, 18 i 24 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowych wśród nowo wprowadzonych do programu FVPP opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych oceniano za pomocą amerykańskiego modułu dotyczącego bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych: krótkiego formularza składającego się z sześciu pozycji (National Center for Health Statistics) na podstawie raportu opiekuna. Suma pozytywnych odpowiedzi na sześć pytań stanowiła surowy wynik gospodarstwa domowego. Stan bezpieczeństwa żywnościowego przypisano na podstawie obliczonej surowej punktacji (0-1 = wysokie/marginalne bezpieczeństwo żywnościowe; 2-4 = niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 5-6 bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe). Wysokie bezpieczeństwo żywnościowe (analizowane wyniki) przypisano osobom z surowymi wynikami mniejszymi lub równymi 1.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BMI dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy wśród młodych uczestników nowo wprowadzonych do FVPP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono na podstawie masy ciała i wzrostu dziecka (waga (kg)/[wzrost (m)]2). Następnie BMI podzielono na percentyle według płci i wieku, aby służyć jako wskaźnik nadwagi i otyłości. Stan nadwagi i otyłości u dzieci sklasyfikowano w następujący sposób: nadwaga (95 percentyl dla wieku i płci > BMI ≥ 85 percentyl dla wieku i płci), otyłość (BMI ≥ 95 percentyl dla wieku i płci). Ponieważ osiągnięcie prawidłowej masy ciała u młodzieży (85. percentyl dla wieku i płci ≥ BMI > 5. percentyl dla wieku i płci) było celem drugorzędnym, ujemna zmiana percentyla BMI stanowi pożądany wynik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BMI po 6, 12, 18 i 24 miesiącach wśród młodych uczestników nowo wprowadzonych do FVPP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono na podstawie masy ciała i wzrostu dziecka (waga (kg)/[wzrost (m)]2). Następnie BMI podzielono na percentyle według płci i wieku, aby służyć jako wskaźnik nadwagi i otyłości. Stan nadwagi i otyłości u dzieci sklasyfikowano w następujący sposób: nadwaga (95 percentyl dla wieku i płci > BMI ≥ 85 percentyl dla wieku i płci), otyłość (BMI ≥ 95 percentyl dla wieku i płci). Ponieważ osiągnięcie prawidłowej masy ciała u młodzieży (85. percentyl dla wieku i płci ≥ BMI > 5. percentyl dla wieku i płci) było celem drugorzędnym, ujemna zmiana percentyla BMI stanowi pożądany wynik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w porównaniu ze średnim dziennym spożyciem owoców i warzyw zgłoszonym przez opiekuna w wieku 6 i 12 miesięcy wśród nowo wprowadzonych do programu FVPP opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Aby zbadać, czy narażenie na program przepisywania owoców i warzyw przez dzieci wiąże się ze zwiększonym spożyciem owoców i warzyw przez opiekunów, zebrano dane dotyczące diety opiekunów za pomocą narzędzia przesiewowego „całodziennego” spożycia owoców i warzyw National Cancer Institute, które zadaje pytania dotyczące częstotliwości i wielkości porcji w przypadku dziewięciu produktów spożywczych. Będzie to wykorzystane do obliczenia średniego dziennego spożycia warzyw i owoców ogółem.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu ze średnim dziennym spożyciem owoców i warzyw zgłoszonym przez opiekuna w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy wśród nowo wprowadzonych do programu FVPP opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Aby zbadać, czy narażenie na program przepisywania owoców i warzyw przez dzieci wiąże się ze zwiększonym spożyciem owoców i warzyw przez opiekunów, zebrano dane dotyczące diety opiekunów za pomocą narzędzia przesiewowego „całodziennego” spożycia owoców i warzyw National Cancer Institute, które zadaje pytania dotyczące częstotliwości i wielkości porcji w przypadku dziewięciu produktów spożywczych. Będzie to wykorzystane do obliczenia średniego dziennego spożycia warzyw i owoców ogółem.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hurley Medical Center
Akpinar Children's Clinic
Mott Children's Health Center
Hurley Children's Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD, Michigan State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003370
  • R01HD102527 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chociaż ostateczny zestaw danych zostanie usunięty z identyfikatorów przed udostępnieniem, nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia uczestników. W związku z tym wszystkie dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników w publikacjach, udostępnimy użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 6 miesięcy po opublikowaniu ostatecznych wyników badań na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Chociaż ostateczny zbiór danych zostanie usunięty z identyfikatorów przed udostępnieniem do udostępnienia, nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia uczestników. W związku z tym udostępnimy użytkownikom wszystkie dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę wyników publikacji wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i niemożności identyfikacji żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recepta na owoce i warzywa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj