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Évaluation d'un programme de prescription de fruits et légumes pour les enfants

30 septembre 2025 mis à jour par: Amy Saxe-Custack, Michigan State University

Pratiques nutritionnelles innovantes dans les soins de santé pédiatriques : évaluation d'un programme de prescription de fruits et légumes pour les enfants dans le besoin

L'objectif de cette étude est de combler les lacunes dans les connaissances liées à l'influence des programmes pédiatriques de prescription de fruits et légumes sur la sécurité alimentaire, les habitudes alimentaires des enfants et le statut pondéral. Pour ce faire, nous comparerons des groupes de patients pédiatriques similaires sur le plan démographique dans trois grandes cliniques d'une ville urbaine à faible revenu en fonction de leur exposition à un programme de prescription de fruits et légumes (FVPP) qui fournit une ordonnance de 15 $ pour des fruits et légumes frais à chaque enfant. à chaque visite au cabinet. Trois groupes seront identifiés en fonction de l'exposition de l'enfant au FVPP pédiatrique au départ : exposition élevée (> 24 mois), exposition modérée (12-24 mois) et aucune exposition antérieure. Nous présenterons ensuite le FVPP aux patients jamais exposés et collecterons, enregistrerons et comparerons les changements dans l'apport alimentaire, la sécurité alimentaire et le statut pondéral au fil du temps. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'exposition au FVPP est associée à une consommation plus élevée de fruits et légumes, à une meilleure sécurité alimentaire et à des taux d'obésité plus faibles chez les enfants. Le premier objectif comparera l'apport alimentaire de base, la sécurité alimentaire et le statut pondéral entre les groupes à forte exposition, à exposition modérée et sans exposition. Le deuxième objectif mesurera les changements dans le régime alimentaire, la sécurité alimentaire et le statut pondéral à 6, 12, 18 et 24 mois chez les enfants nouvellement exposés au FVPP. Le troisième objectif comparera les mesures de suivi de l'apport alimentaire, de la sécurité alimentaire et du statut pondéral dans le groupe initial sans exposition aux mesures de référence dans le groupe à forte exposition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera un programme de prescription de fruits et légumes (FVPP). Le programme fournit une ordonnance de 15 $ pour des produits frais à chaque enfant à chaque visite au bureau. Les ordonnances sont échangeables sur un marché de producteurs locaux et un marché mobile. Pour déterminer si l'exposition au FVPP est associée à des améliorations de l'apport alimentaire, de la sécurité alimentaire et de l'état de santé, nous comparerons des groupes de patients pédiatriques démographiquement similaires avec différents niveaux d'exposition au FVPP au départ : exposition élevée (> 24 mois), exposition modérée exposition (12-24 mois) et aucune exposition antérieure. Nous présenterons ensuite le FVPP aux patients jamais exposés et collecterons, enregistrerons et comparerons les changements dans l'apport alimentaire, la sécurité alimentaire et le statut pondéral au fil du temps. L'hypothèse centrale est que l'exposition au FVPP est associée à une consommation plus élevée de fruits et légumes, à une meilleure sécurité alimentaire et à des taux plus faibles d'obésité infantile au fil du temps.

Nous proposons les trois objectifs spécifiques suivants pour tester notre hypothèse :

Objectif 1 - Comparer l'apport alimentaire de base, la sécurité alimentaire et le statut pondéral entre des patients pédiatriques présentant différents niveaux d'exposition à la FVPP.

Objectif 2 - Mesurer les changements dans le régime alimentaire, la sécurité alimentaire et le statut pondéral lorsque des enfants jamais exposés sont initiés au FVPP.

Objectif 3 - Comparer les mesures de suivi moyennes de l'apport alimentaire, de la sécurité alimentaire et du statut pondéral dans le groupe initial sans exposition aux mesures de référence dans le groupe à forte exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Hurley Children's Clinic
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Mott Children's Health Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Akpinar Children's Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant entre 8 et 16 ans et son soignant ;
  • Enfant patient actif à la clinique ;
  • L'enfant a reçu au moins une ordonnance de fruits et légumes ;
  • Enfant et soignant anglophone

Critère d'exclusion:

  • Soignant ou enfant non anglophone ;
  • Tuteur légal non présent lors de l'inscription ;
  • consentement de l'enfant refusé ;
  • Frère ou sœur précédemment inscrit (un soignant et un enfant par ménage) ;
  • Mouvement entre les cliniques participantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Prescription de fruits et légumes
Chaque participant au programme recevra une ordonnance de fruits et légumes rédigée par des pédiatres à échanger contre 15 $ de produits frais. Les ordonnances seront distribuées lors des visites au cabinet pédiatrique et sont échangeables sur un marché de producteurs locaux et un marché mobile.
Autre: Prescription de fruits et légumes
Bon de 15$ pour fruits et légumes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la consommation quotidienne moyenne de fruits et de légumes déclarée par les enfants à 6 et 12 mois chez les jeunes participants nouvellement introduits au PPVF
Délai: Référence, 6 mois, 12 mois
Les comportements alimentaires rapportés ici ont été évalués via un rapport sur les enfants à l'aide du Block Kids Food Screener (BKFS) à 41 éléments, choisi pour son faible fardeau de réponse et ses valeurs psychométriques acceptables. L'analyse alimentaire, à l'aide du système d'analyse en ligne Block, a fourni des estimations des nutriments et du nombre de portions par groupes alimentaires. Ces données ont été utilisées pour déterminer la consommation quotidienne moyenne (en équivalents tasses) de légumes totaux, de fruits totaux et de fruits entiers.
Référence, 6 mois, 12 mois
Rapport de cotes évaluant la tendance longitudinale de la sécurité alimentaire élevée pour le ménage à 6 et 12 mois par rapport au départ parmi les soignants nouvellement introduits dans le FVPP
Délai: Référence, 6 mois, 12 mois
La sécurité alimentaire des ménages a été évaluée à l'aide du module américain sur la sécurité alimentaire des ménages : formulaire abrégé en six éléments (Centre national des statistiques de la santé) via le rapport des soignants. La somme des réponses affirmatives à six questions a servi de score brut au ménage. Le statut de sécurité alimentaire a été attribué sur la base d'un score brut calculé (0-1 = sécurité alimentaire élevée/marginale ; 2-4 = sécurité alimentaire faible ; 5-6 sécurité alimentaire très faible). Une sécurité alimentaire élevée (résultat analysé) a été attribuée à ceux dont les scores bruts sont inférieurs ou égaux à 1.
Référence, 6 mois, 12 mois
Rapport de cotes évaluant la tendance longitudinale d'une sécurité alimentaire élevée à 6 et 12 mois par rapport au départ chez les jeunes de 12 ans et plus qui ont récemment été introduits dans le FVPP.
Délai: Référence, 6 mois, 12 mois
L'état de sécurité alimentaire des enfants a été évalué via le module d'enquête auto-administrée sur la sécurité alimentaire destiné aux jeunes uniquement auprès des enfants âgés de 12 ans et plus, sur la base des recommandations de recherches antérieures. La somme des réponses affirmatives (« beaucoup » ou « parfois ») à neuf questions représentait le score brut du répondant sur l'échelle. Le statut de sécurité alimentaire a été attribué par un score brut (0-1 = sécurité alimentaire élevée/marginale ; 2-5 = sécurité alimentaire faible ; 6-9 = sécurité alimentaire très faible). Une sécurité alimentaire élevée (résultat analysé) a été attribuée à ceux dont les scores bruts sont inférieurs ou égaux à 1.
Référence, 6 mois, 12 mois
Rapport de cotes évaluant la tendance longitudinale d'une sécurité alimentaire élevée à 6, 12, 18 et 24 mois par rapport au départ chez les jeunes de 12 ans et plus nouvellement introduits dans le FVPP
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
L'état de sécurité alimentaire des enfants a été évalué via le module d'enquête auto-administrée sur la sécurité alimentaire destiné aux jeunes uniquement auprès des enfants âgés de 12 ans et plus, sur la base des recommandations de recherches antérieures. La somme des réponses affirmatives (« beaucoup » ou « parfois ») à neuf questions représentait le score brut du répondant sur l'échelle. Le statut de sécurité alimentaire a été attribué par un score brut (0-1 = sécurité alimentaire élevée/marginale ; 2-5 = sécurité alimentaire faible ; 6-9 = sécurité alimentaire très faible). Une sécurité alimentaire élevée (résultat analysé) a été attribuée à ceux dont les scores bruts sont inférieurs ou égaux à 1.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport à la consommation quotidienne moyenne de fruits et de légumes déclarée par les enfants à 6, 12, 18 et 24 mois chez les jeunes participants nouvellement introduits au PPVF
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Les comportements alimentaires rapportés ici ont été évalués via un rapport sur les enfants à l'aide du Block Kids Food Screener (BKFS) à 41 éléments, choisi pour son faible fardeau de réponse et ses valeurs psychométriques acceptables. L'analyse alimentaire, à l'aide du système d'analyse en ligne Block, a fourni des estimations des nutriments et du nombre de portions par groupes alimentaires. Ces données ont été utilisées pour déterminer la consommation quotidienne moyenne (en équivalents tasses) de légumes totaux, de fruits totaux et de fruits entiers.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Rapport de cotes évaluant la tendance longitudinale de la sécurité alimentaire élevée pour le ménage à 6, 12, 18 et 24 mois par rapport au départ parmi les soignants nouvellement introduits dans le FVPP
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
La sécurité alimentaire des ménages a été évaluée à l'aide du module américain sur la sécurité alimentaire des ménages : formulaire abrégé en six éléments (Centre national des statistiques de la santé) via le rapport des soignants. La somme des réponses affirmatives à six questions a servi de score brut au ménage. Le statut de sécurité alimentaire a été attribué sur la base d'un score brut calculé (0-1 = sécurité alimentaire élevée/marginale ; 2-4 = sécurité alimentaire faible ; 5-6 sécurité alimentaire très faible). Une sécurité alimentaire élevée (résultat analysé) a été attribuée à ceux dont les scores bruts sont inférieurs ou égaux à 1.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'IMC de base des enfants à 6 et 12 mois chez les jeunes participants nouvellement introduits au FVPP
Délai: Référence, 6 mois, 12 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé à partir du poids et de la taille de l'enfant (poids (kg)/[taille (m)]2). L'IMC a ensuite été classé en centiles selon le sexe et l'âge pour servir d'indicateur du surpoids et de l'obésité. Le statut de surpoids et d'obésité des enfants a été classé comme suit : surpoids (95e percentile pour l'âge et le sexe > IMC ≥ 85e percentile pour l'âge et le sexe), obésité (IMC ≥ 95e percentile pour l'âge et le sexe). Étant donné que l’atteinte d’un poids santé chez les jeunes (85e percentile pour l’âge et le sexe ≥ IMC > 5e percentile pour l’âge et le sexe) était un objectif secondaire, un changement négatif du percentile de l’IMC représente un résultat souhaitable.
Référence, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport à l'IMC de base à 6, 12, 18 et 24 mois chez les jeunes participants nouvellement introduits au FVPP
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé à partir du poids et de la taille de l'enfant (poids (kg)/[taille (m)]2). L'IMC a ensuite été classé en centiles selon le sexe et l'âge pour servir d'indicateur du surpoids et de l'obésité. Le statut de surpoids et d'obésité des enfants a été classé comme suit : surpoids (95e percentile pour l'âge et le sexe > IMC ≥ 85e percentile pour l'âge et le sexe), obésité (IMC ≥ 95e percentile pour l'âge et le sexe). Étant donné que l’atteinte d’un poids santé chez les jeunes (85e percentile pour l’âge et le sexe ≥ IMC > 5e percentile pour l’âge et le sexe) était un objectif secondaire, un changement négatif du percentile de l’IMC représente un résultat souhaitable.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Changement par rapport à la consommation quotidienne moyenne de fruits et de légumes déclarée par les soignants à 6 et 12 mois chez les soignants nouvellement introduits dans le FVPP
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Pour déterminer si l'exposition au programme de prescription de fruits et légumes pédiatriques est associée à une consommation accrue de fruits et légumes chez les soignants, des données alimentaires auprès des soignants ont été collectées à l'aide du test de consommation de fruits et légumes « toute la journée » du National Cancer Institute, qui pose des questions sur la fréquence et la taille des portions sur neuf produits alimentaires. Ceci sera utilisé pour calculer la consommation quotidienne moyenne de légumes et le total de fruits.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport à la consommation quotidienne moyenne de fruits et de légumes déclarée par les soignants à 6, 12, 18 et 24 mois chez les soignants nouvellement introduits dans le FVPP
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Pour déterminer si l'exposition au programme de prescription de fruits et légumes pédiatriques est associée à une consommation accrue de fruits et légumes chez les soignants, des données alimentaires auprès des soignants ont été collectées à l'aide du test de consommation de fruits et légumes « toute la journée » du National Cancer Institute, qui pose des questions sur la fréquence et la taille des portions sur neuf produits alimentaires. Ceci sera utilisé pour calculer la consommation quotidienne moyenne de légumes et le total de fruits.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hurley Medical Center
Akpinar Children's Clinic
Mott Children's Health Center
Hurley Children's Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Saxe-Custack, PhD, MPH, RD, Michigan State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003370
  • R01HD102527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Bien que l'ensemble de données final sera supprimé des identifiants avant la diffusion pour le partage, il reste la possibilité d'une divulgation déductive des participants. Par conséquent, nous mettrons toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats des publications à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Commençant 6 mois après la publication des résultats finaux de l'étude pour une période d'un an.

Critères d'accès au partage IPD

Bien que l'ensemble de données final soit supprimé des identifiants avant d'être publié pour partage, il reste la possibilité d'une divulgation déductive des participants. Par conséquent, nous mettrons toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats des publications à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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