Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett frukt- och grönsaksreceptprogram för barn

30 september 2025 uppdaterad av: Amy Saxe-Custack, Michigan State University

Innovativ kostpraxis inom pediatrisk hälsovård: Utvärdering av ett receptprogram för frukt och grönsaker för behövande barn

Syftet med denna studie är att ta itu med kunskapsluckor relaterade till påverkan av pediatriska frukt- och grönsaksreceptprogram på matsäkerhet, barns kostmönster och viktstatus. För att göra detta kommer vi att jämföra demografiskt likartade pediatriska patientgrupper från tre stora kliniker i en stadsstad med låg inkomst baserat på deras exponering för ett frukt- och grönsaksreceptprogram (FVPP) som ger varje barn ett recept på 15 USD för färsk frukt och grönsaker. vid varje kontorsbesök. Tre kluster kommer att identifieras baserat på barnexponering för pediatrisk FVPP vid baslinjen: hög exponering (>24 månader), måttlig exponering (12-24 månader) och ingen tidigare exponering. Vi kommer sedan att introducera FVPP för aldrig exponerade patienter och samla in, registrera och jämföra förändringar i kostintag, matsäkerhet och viktstatus över tid. Vi kommer att testa hypotesen att exponering för FVPP är associerad med högre intag av frukt och grönsaker, bättre livsmedelssäkerhet och lägre nivåer av fetma bland barn. Det första målet kommer att jämföra baslinjeintag i kosten, livsmedelssäkerhet och viktstatus mellan hög exponering, måttlig exponering, inga exponeringsgrupper. Det andra målet kommer att mäta förändringar i kost, matsäkerhet och viktstatus vid 6-, 12-, 18- och 24 månader bland barn som nyligen exponerats för FVPP. Det tredje målet kommer att jämföra uppföljningsmått för kostintag, livsmedelssäkerhet och viktstatus i den initiala exponeringsgruppen med baslinjemått i gruppen med hög exponering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera ett frukt- och grönsaksreceptprogram (FVPP). Programmet ger varje barn ett recept på 15 USD för färskvaror vid varje kontorsbesök. Recept går att lösa in på en lokal bondemarknad och mobilmarknad. För att avgöra om exponering för FVPP är associerad med förbättringar i kostintag, livsmedelssäkerhet och hälsostatus, kommer vi att jämföra demografiskt likartade pediatriska patientgrupper med varierande nivåer av exponering för FVPP vid baslinjen: hög exponering (>24 månader), måttlig exponering (12-24 månader), och ingen tidigare exponering. Vi kommer sedan att introducera FVPP för aldrig exponerade patienter och samla in, registrera och jämföra förändringar i kostintag, matsäkerhet och viktstatus över tid. Den centrala hypotesen är att exponering för FVPP är associerad med högre intag av frukt och grönsaker, bättre livsmedelssäkerhet och lägre nivåer av barnfetma över tid.

Vi föreslår följande tre specifika syften för att testa vår hypotes:

Syfte 1 - Jämför baslinjeintag i kosten, livsmedelssäkerhet och viktstatus mellan pediatriska patienter med varierande nivåer av exponering för FVPP.

Mål 2 - Mät förändringar i kost, livsmedelssäkerhet och viktstatus när aldrig exponerade barn introduceras till FVPP.

Syfte 3 - Jämför genomsnittliga uppföljningsmått för kostintag, livsmedelssäkerhet och viktstatus i den initiala exponeringsgruppen med baslinjemått i gruppen med hög exponering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Hurley Children's Clinic
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Mott Children's Health Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Akpinar Children's Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 8 och 16 år och deras vårdgivare;
  • Barnaktiv patient på klinik;
  • Barnet fick minst ett frukt- och grönsaksrecept;
  • Barn och vårdgivare engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare eller barn som inte talar engelska;
  • Förmyndare inte närvarande vid inskrivningen;
  • Barnsamtycke vägrade;
  • Tidigare inskrivna syskon (en vårdare och ett barn per hushåll);
  • Rörelse mellan deltagande kliniker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Recept på frukt och grönsaker
Varje programdeltagare kommer att få ett frukt- och grönsaksrecept som är skrivet av barnläkare för att byta mot $15 färskvaror. Recept kommer att delas ut under pediatriska kontorsbesök och kan lösas in på en lokal bondemarknad och mobilmarknad.
15 USD kupong för frukt och grönsaker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Barnrapporterat genomsnittligt dagligt intag av frukt och grönsaker vid 6 och 12 månader bland ungdomsdeltagare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Ätbeteenden som rapporterats här utvärderades via barnrapporter med 41-objekt Block Kids Food Screener (BKFS), vald för låg respondentbörda och acceptabla psykometriska värden. Kostanalys, med hjälp av Block Online Analysis System, gav näringsuppskattningar och antal portioner efter livsmedelsgrupper. Dessa data användes för att bestämma genomsnittligt dagligt intag (i koppekvivalenter) av totala grönsaker, totala frukter och hela frukter.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Oddskvot utvärderar den longitudinella trenden med hög livsmedelstrygghet för hushållet vid 6 och 12 månader i förhållande till baslinjen bland vårdgivare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Hushållens livsmedelssäkerhet bedömdes med hjälp av US Household Food Security Module: Six Item Short Form (National Center for Health Statistics) via vårdgivarerapport. Summan av jakande svar på sex frågor fungerade som hushållets råpoäng. Livsmedelssäkerhetsstatus tilldelades baserat på ett beräknat råpoäng (0-1=hög/marginal livsmedelssäkerhet; 2-4=låg livsmedelssäkerhet; 5-6 mycket låg livsmedelssäkerhet). Hög livsmedelssäkerhet (utfall analyserat) tilldelades de med råpoäng mindre än eller lika med 1.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Oddskvot som utvärderar den longitudinella trenden med hög livsmedelssäkerhet vid 6 och 12 månader i förhållande till baslinjen bland ungdomar 12 år och äldre som nyligen introducerades till FVPP.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Barns matsäkerhetsstatus bedömdes via Self-Administered Food Security Survey Module för ungdomar endast med barn i åldern 12 år och äldre baserat på tidigare forskningsrekommendationer. Summan av jakande svar ("mycket" eller "ibland") på nio frågor representerade respondentens råpoäng på skalan. Livsmedelssäkerhetsstatus tilldelades efter råpoäng (0-1=hög/marginal livsmedelssäkerhet; 2-5=låg livsmedelssäkerhet; 6-9=mycket låg livsmedelssäkerhet). Hög livsmedelssäkerhet (utfall analyserat) tilldelades de med råpoäng mindre än eller lika med 1.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Oddskvot utvärderar den longitudinella trenden för hög livsmedelstrygghet vid 6, 12, 18 och 24 månader i förhållande till baslinjen bland ungdomar 12 år och äldre som nyligen introducerades till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Barns matsäkerhetsstatus bedömdes via Self-Administered Food Security Survey Module för ungdomar endast med barn i åldern 12 år och äldre baserat på tidigare forskningsrekommendationer. Summan av jakande svar ("mycket" eller "ibland") på nio frågor representerade respondentens råpoäng på skalan. Livsmedelssäkerhetsstatus tilldelades efter råpoäng (0-1=hög/marginal livsmedelssäkerhet; 2-5=låg livsmedelssäkerhet; 6-9=mycket låg livsmedelssäkerhet). Hög livsmedelssäkerhet (utfall analyserat) tilldelades de med råpoäng mindre än eller lika med 1.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen Barnrapporterat genomsnittligt dagligt intag av frukt och grönsaker vid 6, 12, 18 och 24 månader bland ungdomsdeltagare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Ätbeteenden som rapporterats här utvärderades via barnrapporter med 41-objekt Block Kids Food Screener (BKFS), vald för låg respondentbörda och acceptabla psykometriska värden. Kostanalys, med hjälp av Block Online Analysis System, gav näringsuppskattningar och antal portioner efter livsmedelsgrupper. Dessa data användes för att bestämma genomsnittligt dagligt intag (i koppekvivalenter) av totala grönsaker, totala frukter och hela frukter.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Oddskvot utvärderar den longitudinella trenden med hög livsmedelstrygghet för hushållet vid 6, 12, 18 och 24 månader i förhållande till baslinjen bland vårdgivare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Hushållens livsmedelssäkerhet bedömdes med hjälp av US Household Food Security Module: Six Item Short Form (National Center for Health Statistics) via vårdgivarerapport. Summan av jakande svar på sex frågor fungerade som hushållets råpoäng. Livsmedelssäkerhetsstatus tilldelades baserat på ett beräknat råpoäng (0-1=hög/marginal livsmedelssäkerhet; 2-4=låg livsmedelssäkerhet; 5-6 mycket låg livsmedelssäkerhet). Hög livsmedelssäkerhet (utfall analyserat) tilldelades de med råpoäng mindre än eller lika med 1.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för barns BMI vid 6 och 12 månader bland ungdomsdeltagare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Body mass index (BMI) beräknades från barnets vikt och längd (vikt (kg)/[höjd (m)]2). BMI kategoriserades sedan i percentiler efter kön och ålder för att fungera som en indikator på övervikt och fetma. Barnövervikt och fetmastatus kategoriserades enligt följande: övervikt (95:e percentilen för ålder och kön > BMI ≥ 85:e percentilen för ålder och kön), fetma (BMI ≥ 95:e percentilen för ålder och kön). Eftersom uppnåendet av hälsosam vikt hos ungdomar (85:e percentilen för ålder och kön ≥ BMI > 5:e percentilen för ålder och kön) var ett sekundärt mål, representerar en negativ förändring i BMI-percentilen ett önskvärt resultat.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring från baslinje BMI vid 6, 12, 18 och 24 månader bland ungdomsdeltagare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Body mass index (BMI) beräknades från barnets vikt och längd (vikt (kg)/[höjd (m)]2). BMI kategoriserades sedan i percentiler efter kön och ålder för att fungera som en indikator på övervikt och fetma. Barnövervikt och fetmastatus kategoriserades enligt följande: övervikt (95:e percentilen för ålder och kön > BMI ≥ 85:e percentilen för ålder och kön), fetma (BMI ≥ 95:e percentilen för ålder och kön). Eftersom uppnåendet av hälsosam vikt hos ungdomar (85:e percentilen för ålder och kön ≥ BMI > 5:e percentilen för ålder och kön) var ett sekundärt mål, representerar en negativ förändring i BMI-percentilen ett önskvärt resultat.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Förändring från vårdgivare-rapporterad baslinje genomsnittligt dagligt intag av frukt och grönsaker vid 6 och 12 månader bland vårdgivare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
För att undersöka om exponering för det pediatriska receptprogrammet för frukt och grönsaker är associerat med ökad frukt- och grönsakskonsumtion bland vårdgivare, samlades kostdata från vårdgivare in med hjälp av National Cancer Institute Fruit & Vegetable Intake "All Day" Screener som ställer frågor om frekvens och portionsstorlek om nio matvaror. Detta kommer att användas för att beräkna genomsnittligt dagligt intag av grönsaker och total frukt.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring från vårdgivare-rapporterad baslinje genomsnittligt dagligt intag av frukt och grönsaker vid 6, 12, 18 och 24 månader bland vårdgivare som nyligen introducerats till FVPP
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
För att undersöka om exponering för det pediatriska receptprogrammet för frukt och grönsaker är associerat med ökad frukt- och grönsakskonsumtion bland vårdgivare, samlades kostdata från vårdgivare in med hjälp av National Cancer Institute Fruit & Vegetable Intake "All Day" Screener som ställer frågor om frekvens och portionsstorlek om nio matvaror. Detta kommer att användas för att beräkna genomsnittligt dagligt intag av grönsaker och total frukt.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003370
  • R01HD102527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, finns det fortfarande möjlighet till deduktivt avslöjande av deltagare. Därför kommer vi att göra alla individuella deltagares data som ligger till grund för resultat i publikationer tillgängliga för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering av slutgiltiga studieresultat för en period av ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, finns det fortfarande möjlighet till deduktivt avslöjande av deltagare. Därför kommer vi att göra alla individuella deltagares data som ligger till grund för resultat i publikationer tillgängliga för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera