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열 스트레스 권장 사항의 신장 고려 사항 (Aim1)

2023년 11월 6일 업데이트: Zachary J. Schlader, Indiana University
더운 환경에서 야외에서 육체 노동을 하는 노동자들에게서 만성 신장 질환이 유행하고 있습니다. 그 이유는 알려지지 않았지만 체온 상승과 탈수로 인한 신장 기능 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 작업자에 대한 현재 열 스트레스 권장 사항은 신장 건강과 관련하여 개발되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 현재 권장 사항이 신장 기능 장애를 예방하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405-7109
        • School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 18-44세
  • 체질량 지수 ≤35.0kg/m2
  • 건강하다고 스스로 보고했습니다.

제외 기준:

  • 정의된 연령대에 속하지 않음
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/min/1.73m2
  • 신체 활동 설문지에 따라 매우 활동적인 것으로 간주됨(즉, >3500 MET*min/wk)
  • 체질량 지수 >35.0kg/m2
  • 신장 질환, 심장 질환, 뇌졸중, 면역 또는 자가면역 질환 및/또는 위장관 질환/수술의 현재 또는 과거력
  • 스크리닝 중 고혈압(수축기 혈압 >139 또는 이완기 혈압 >89)
  • 운동에 대한 생리적 반응을 둔화시키는 약물 사용(예: 베타 차단제)
  • 체온 조절 또는 체액 균형 장애의 알려진 부작용이 있는 처방약(예: 이뇨제)
  • 연구 또는 모유 수유 중 언제든지 양성 임신 테스트
  • 현재 담배 또는 전자 담배를 사용하거나 지난 2년 이내에 지속적으로 사용
  • 최고 산소 섭취량 테스트를 안전하게 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고정 근무율
참가자는 시속 3km의 속도로 러닝머신에서 걸으며 430W의 신진대사 열 생성(가장 일반적인 작업 강도)을 유도하도록 등급을 조정합니다. 이 연구는 신장 기능에 대한 이 고정된 대사 열 생성 속도에서 환경적 열 스트레스(WBGT로 정의됨)가 증가함에 따라 작업 대 휴식 비율을 처방하기 위한 NIOSH 권장 사항을 체계적으로 조사할 것입니다.

4시간 동안 참가자는 다음 조건에서 430W의 대사 열 생산을 유도하기 위해 러닝머신 위를 걸을 것입니다.

23.0°C WBGT(29°C, 46% 상대 습도) @ 시간당 60분 운동

4시간 동안 참가자는 다음 조건에서 430W의 대사 열 생산을 유도하기 위해 러닝머신 위를 걸을 것입니다.

25.5°C WBGT(31°C, 52% 상대 습도) @ 시간당 45분 운동

4시간 동안 참가자는 다음 조건에서 430W의 대사 열 생산을 유도하기 위해 러닝머신 위를 걸을 것입니다.

27.5°C WBGT(33°C, 53% 상대 습도) @ 시간당 30분 운동

4시간 동안 참가자는 다음 조건에서 430W의 대사 열 생산을 유도하기 위해 러닝머신 위를 걸을 것입니다.

28.5°C WBGT(34°C, 54% 상대 습도) @ 시간당 15분 운동

4시간 동안 참가자는 다음 조건에서 430W의 대사 열 생산을 유도하기 위해 러닝머신 위를 걸을 것입니다.

35.5°C WBGT(40°C, 65% 상대 습도) @ 시간당 15분 운동

실험적: 고정 작업 대 휴식 비율
본 연구는 일대휴식 비율이 시간당 30분(가장 일반적으로 처방되는 일대휴식 비율)으로 고정되었을 때 신장 기능의 변화에 ​​대한 NIOSH 권장사항을 체계적으로 검토할 것이지만, 대사열 생성률과 환경 열 스트레스는 다릅니다(그림 2). 연구 1에서 설명한 바와 같이 참가자가 3mph의 러닝머신에서 걷게 함으로써 적절한 신진대사 열 생산 속도를 유도하고 그에 따라 등급을 조정합니다.

4시간 동안 참가자는 다양한 수준의 신진대사 열 생성 및 환경 조건(아래 참조)에서 러닝머신에서 걸을 것입니다. 그러나 작업-휴식 비율은 시간당 30분으로 고정되어 있습니다.

26.0°C WBGT(31°C, 55% 상대 습도) @ 530W 대사 열 생산

4시간 동안 참가자는 다양한 수준의 신진대사 열 생성 및 환경 조건(아래 참조)에서 러닝머신에서 걸을 것입니다. 그러나 작업-휴식 비율은 시간당 30분으로 고정되어 있습니다.

30.5°C WBGT(36°C, 55% 상대 습도) @ 230W 대사 열 생산

4시간 동안 참가자는 다양한 수준의 신진대사 열 생성 및 환경 조건(아래 참조)에서 러닝머신에서 걸을 것입니다. 그러나 작업-휴식 비율은 시간당 30분으로 고정되어 있습니다.

30.5°C WBGT(36°C, 55% 상대 습도) @ 530W 대사 열 생성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절정 요도 [IGFBP7•TIMP-2]
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 손상 마커
연구 완료를 통해 최대 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비뇨기 NGAL
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 손상 마커
연구 완료를 통해 최대 20주
비뇨기 IGFBP7
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 손상 마커
연구 완료를 통해 최대 20주
요로 TIMP-2
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 손상 마커
연구 완료를 통해 최대 20주
비뇨기 IL-18
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 손상 마커
연구 완료를 통해 최대 20주
요로 L-FABP
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 손상 마커
연구 완료를 통해 최대 20주
신동맥혈속
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 혈류 지수
연구 완료를 통해 최대 20주
분절 동맥 혈액 속도
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 혈류 지수
연구 완료를 통해 최대 20주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 체온
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
열변형 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
평균 피부 온도
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
열변형 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
산소 흡수
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
열변형 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
심박수
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
열변형 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
혈압
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
열변형 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
전신 땀율
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 및 열 변형 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
체중의 백분율 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 상태 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
혈장 삼투압
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 상태 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
소변 삼투압
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 상태 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
혈액 및 혈장량
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 상태 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
소변 비중
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 상태 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
혈장 코펩틴
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
수화 상태 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
크레아티닌 청소율
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 기능 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
전해질의 부분 배설
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 기능 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
무료 물 정리
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 기능 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
혈청 요산
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 기능 변수
연구 완료를 통해 최대 20주
요산
기간: 연구 완료를 통해 최대 20주
신장 기능 변수
연구 완료를 통해 최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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