Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renale overvejelser i anbefalingerne om varmestress (Aim1)

6. november 2023 opdateret af: Zachary J. Schlader, Indiana University
En epidemi af kronisk nyresygdom opstår hos arbejdere, der udfører fysisk arbejde udendørs under varme forhold. Årsagen til dette er ukendt, men kan være relateret til nyredysfunktion forårsaget af stigninger i kropstemperatur og dehydrering. De nuværende anbefalinger om varmestress for arbejdere blev ikke udviklet med hensyn til nyresundhed. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de nuværende anbefalinger beskytter mod nyresvigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405-7109
        • School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • 18-44 år gammel
  • Body mass index ≤35,0 kg/m2
  • Selvrapporteret at være sund.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke inden for defineret aldersinterval
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Anses for meget aktiv i henhold til spørgeskemaet til fysisk aktivitet (dvs. >3500 MET*min/uge)
  • Body mass index >35,0 kg/m2
  • Aktuel eller historie med enhver nyresygdom, hjertesygdom, slagtilfælde, immun- eller autoimmunsygdom og/eller gastrointestinal sygdom/kirurgi
  • Hypertension under screening (systolisk blodtryk >139 eller diastolisk blodtryk >89)
  • Brug af medicin, der sløver den fysiologiske reaktion på træning (f.eks. betablokkere)
  • Receptpligtig medicin med en kendt bivirkning af nedsat temperaturregulering eller væskebalance (f.eks. diuretika)
  • Positiv graviditetstest til enhver tid under undersøgelsen eller amning
  • Aktuel brug af tobak eller elektroniske cigaret eller konsekvent brug inden for de sidste 2 år
  • Manglende evne til sikkert at gennemføre testen for maksimal iltoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fast arbejdsrate
Deltagerne vil gå på et løbebånd med 3 mph, og karakteren vil blive justeret til at fremkalde 430 W metabolisk varmeproduktion (den mest almindelige arbejdsintensitet). Denne undersøgelse vil systematisk undersøge NIOSH-anbefalingerne for ordinering af arbejds-til-hvile-forhold med stigende miljømæssig varmestress (defineret som Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) ved denne faste hastighed af metabolisk varmeproduktion på nyrefunktionen.

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd for at fremkalde 430 W metabolisk varmeproduktion under følgende forhold:

23,0°C WBGT (29°C, 46 % relativ luftfugtighed) @ 60 min træning i timen

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd for at fremkalde 430 W metabolisk varmeproduktion under følgende forhold:

25,5°C WBGT (31°C, 52 % relativ luftfugtighed) @ 45 min træning i timen

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd for at fremkalde 430 W metabolisk varmeproduktion under følgende forhold:

27,5°C WBGT (33°C, 53 % relativ luftfugtighed) @ 30 min træning i timen

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd for at fremkalde 430 W metabolisk varmeproduktion under følgende forhold:

28,5°C WBGT (34°C, 54 % relativ luftfugtighed) @ 15 min træning i timen

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd for at fremkalde 430 W metabolisk varmeproduktion under følgende forhold:

35,5°C WBGT (40°C, 65 % relativ luftfugtighed) @ 15 min træning i timen

Eksperimentel: Fast arbejde/hvileforhold
Denne undersøgelse vil systematisk undersøge NIOSH-anbefalingerne om ændringer i nyrefunktionen, når arbejds-til-hvile-forholdet er fastsat til 30 minutter i timen (det mest almindeligt foreskrevne arbejds-til-hvile-forhold), men hastigheden af ​​metabolisk varmeproduktion og miljø varmestress adskiller sig (figur 2). Som beskrevet i undersøgelse 1 vil den passende hastighed af metabolisk varmeproduktion blive fremkaldt ved at lade deltagerne gå på et løbebånd med 3 mph, og karakteren vil blive justeret i overensstemmelse hermed.

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd ved forskellige niveauer af metabolisk varmeproduktion og miljøforhold (angivet nedenfor), men med et fast arbejds-hvileforhold på 30 minutter i timen.

26,0°C WBGT (31°C, 55 % relativ luftfugtighed) ved 530 W metabolisk varmeproduktion

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd ved forskellige niveauer af metabolisk varmeproduktion og miljøforhold (angivet nedenfor), men med et fast arbejds-hvileforhold på 30 minutter i timen.

30,5°C WBGT (36°C, 55 % relativ luftfugtighed) ved 230 W metabolisk varmeproduktion

I fire timer vil deltagerne gå på et løbebånd ved forskellige niveauer af metabolisk varmeproduktion og miljøforhold (angivet nedenfor), men med et fast arbejds-hvileforhold på 30 minutter i timen.

30,5°C WBGT (36°C, 55 % relativ luftfugtighed) ved 530 W metabolisk varmeproduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak urinary [IGFBP7•TIMP-2]
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Markør for nyreskade
gennem studieafslutning, op til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin NGAL
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Markør for nyreskade
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urin IGFBP7
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Markør for nyreskade
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urinvej TIMP-2
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Markør for nyreskade
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urin IL-18
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Markør for nyreskade
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urin L-FABP
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Markør for nyreskade
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Nyrearterieblodhastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Indeks for nyrernes blodgennemstrømning
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Segmental arterie blodhastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Indeks for nyrernes blodgennemstrømning
gennem studieafslutning, op til 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel varmebelastning
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel varmebelastning
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Iltoptagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel varmebelastning
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel varmebelastning
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel varmebelastning
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Svedhastighed i hele kroppen
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydrering og varmebelastning variabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydreringsstatusvariabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Plasma osmolalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydreringsstatusvariabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urin osmolalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydreringsstatusvariabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Blod- og plasmavolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydreringsstatusvariabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydreringsstatusvariabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Plasma-kopeptin
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Hydreringsstatusvariabel
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Kreatinin clearance
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel nyrefunktion
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Fraktioneret udskillelse af elektrolytter
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel nyrefunktion
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Gratis vandrensning
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel nyrefunktion
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Serum urinsyre
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel nyrefunktion
gennem studieafslutning, op til 20 uger
Urin urinsyre
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 20 uger
Variabel nyrefunktion
gennem studieafslutning, op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner