23.0°C WBGT - Velocità di lavoro fissa e 25,5°C WBGT - Tasso di lavoro fisso e 27,5°C WBGT - Tasso di lavoro fisso nel Ipertermia e Lesione renale e Disidratazione - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405-7109
    - School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne
18-44 anni
Indice di massa corporea ≤35,0 kg/m2
Autodichiarato di essere in buona salute.

Criteri di esclusione:

Non all'interno della fascia di età definita
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m2
Ritenuto altamente attivo secondo il questionario sull'attività fisica (cioè >3500 MET*min/settimana)
Indice di massa corporea >35,0 kg/m2
Attualità o anamnesi di qualsiasi malattia renale, cardiaca, ictus, malattia immunitaria o autoimmune e/o malattia gastrointestinale/intervento chirurgico
Ipertensione durante lo screening (pressione arteriosa sistolica >139 o pressione arteriosa diastolica >89)
Utilizzo di farmaci che attenuano la risposta fisiologica all'esercizio (ad es. Beta-bloccanti)
Prescrizione di farmaci con un noto effetto collaterale di alterata regolazione della temperatura o equilibrio dei fluidi (ad es. Diuretici)
Test di gravidanza positivo in qualsiasi momento durante lo studio o durante l'allattamento
Uso attuale di tabacco o sigarette elettroniche o uso costante negli ultimi 2 anni
Incapacità di completare in sicurezza il test di picco di consumo di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

2

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tasso di lavoro fisso I partecipanti cammineranno su un tapis roulant a 3 mph e il grado sarà regolato per suscitare 430 W di produzione di calore metabolico (l'intensità di lavoro più comune). Questo studio esaminerà sistematicamente le raccomandazioni NIOSH per la prescrizione di rapporti lavoro-riposo con l'aumento dello stress da calore ambientale (definito come Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) a questo tasso fisso di produzione di calore metabolico sulla funzione renale.	Altro: 23.0°C WBGT - Velocità di lavoro fissa Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per ottenere 430 W di produzione di calore metabolico nelle seguenti condizioni: 23,0°C WBGT (29°C, 46% di umidità relativa) a 60 min di esercizio all'ora Altro: 25,5°C WBGT - Tasso di lavoro fisso Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per ottenere 430 W di produzione di calore metabolico nelle seguenti condizioni: 25,5°C WBGT (31°C, 52% di umidità relativa) @ 45 min di esercizio all'ora Altro: 27,5°C WBGT - Tasso di lavoro fisso Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per ottenere 430 W di produzione di calore metabolico nelle seguenti condizioni: 27,5°C WBGT (33°C, 53% di umidità relativa) @ 30 min di esercizio all'ora Altro: 28,5°C WBGT - Tasso di lavoro fisso Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per ottenere 430 W di produzione di calore metabolico nelle seguenti condizioni: 28,5°C WBGT (34°C, 54% di umidità relativa) @ 15 min di esercizio all'ora Altro: 35,5°C WBGT - Tasso di lavoro fisso Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant per ottenere 430 W di produzione di calore metabolico nelle seguenti condizioni: 35,5°C WBGT (40°C, 65% di umidità relativa) @ 15 min di esercizio all'ora
Sperimentale: Rapporto lavoro-riposo fisso Questo studio esaminerà sistematicamente le raccomandazioni NIOSH sui cambiamenti nella funzione renale quando il rapporto lavoro-riposo è fissato a 30 minuti all'ora (il rapporto lavoro-riposo più comunemente prescritto), ma il tasso di produzione di calore metabolico e lo stress da calore è diverso (Figura 2). Come descritto nello Studio 1, il tasso appropriato di produzione di calore metabolico sarà suscitato facendo camminare i partecipanti su un tapis roulant a 3 mph e il grado sarà regolato di conseguenza.	Altro: 26,0°C WBGT - Rapporto fisso lavoro-riposo Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant a diversi livelli di produzione di calore metabolico e condizioni ambientali (indicate di seguito), ma con un rapporto lavoro-riposo fisso di 30 minuti all'ora. 26,0°C WBGT (31°C, 55% di umidità relativa) a 530 W di produzione di calore metabolico Altro: 30,5°C WBGT - Rapporto fisso lavoro-riposo Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant a diversi livelli di produzione di calore metabolico e condizioni ambientali (indicate di seguito), ma con un rapporto lavoro-riposo fisso di 30 minuti all'ora. 30,5°C WBGT (36°C, 55% di umidità relativa) a 230 W di produzione di calore metabolico Altro: 30,5°C WBGT - Rapporto lavoro-riposo fisso (alta intensità) Per quattro ore, i partecipanti cammineranno su un tapis roulant a diversi livelli di produzione di calore metabolico e condizioni ambientali (indicate di seguito), ma con un rapporto lavoro-riposo fisso di 30 minuti all'ora. 30,5°C WBGT (36°C, 55% di umidità relativa) a 530 W di produzione di calore metabolico

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Tasso di lavoro fisso

I partecipanti cammineranno su un tapis roulant a 3 mph e il grado sarà regolato per suscitare 430 W di produzione di calore metabolico (l'intensità di lavoro più comune). Questo studio esaminerà sistematicamente le raccomandazioni NIOSH per la prescrizione di rapporti lavoro-riposo con l'aumento dello stress da calore ambientale (definito come Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) a questo tasso fisso di produzione di calore metabolico sulla funzione renale.

Altro: 23.0°C WBGT - Velocità di lavoro fissa