Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vese szempontok a hőstresszre vonatkozó ajánlásokban (Aim1)

2023. november 6. frissítette: Zachary J. Schlader, Indiana University
Krónikus vesebetegség járvány fordul elő a szabadban, melegben fizikai munkát végző munkásoknál. Ennek oka ismeretlen, de összefüggésbe hozható a testhőmérséklet-emelkedés és a kiszáradás okozta veseműködési zavarokkal. A dolgozókra vonatkozó jelenlegi hőstressz ajánlásokat nem a vese egészségére vonatkozóan dolgozták ki. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a jelenlegi ajánlások védelmet nyújtanak-e a veseműködési zavarokkal szemben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405-7109
        • School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18-44 éves korig
  • Testtömegindex ≤35,0 kg/m2
  • Saját bevallása szerint egészséges.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs meghatározott korosztályon belül
  • Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m2
  • A fizikai aktivitás kérdőíve alapján nagyon aktívnak minősül (azaz >3500 MET*perc/hét)
  • Testtömegindex >35,0 kg/m2
  • Bármilyen vesebetegség, szívbetegség, szélütés, immun- vagy autoimmun betegség és/vagy gyomor-bélrendszeri betegség/műtét jelenlegi vagy anamnézisében
  • Magas vérnyomás a szűrés során (szisztolés vérnyomás >139 vagy diasztolés vérnyomás >89)
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek tompítják az edzésre adott fiziológiás választ (például béta-blokkolók)
  • Vényköteles gyógyszerek, amelyeknek ismert mellékhatása a hőmérséklet-szabályozás vagy a folyadékháztartás károsodása (pl. vízhajtók)
  • Pozitív terhességi teszt a vizsgálat vagy a szoptatás alatt bármikor
  • Jelenlegi dohány- vagy elektronikus cigaretta-fogyasztás, vagy folyamatos használat az elmúlt 2 évben
  • Képtelenség biztonságosan elvégezni a csúcs oxigénfelvételi tesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rögzített munkaarány
A résztvevők egy futópadon 3 mérföld/órás sebességgel sétálnak, és a fokozatot úgy állítják be, hogy 430 W-os metabolikus hőtermelést váltson ki (a leggyakoribb munkaintenzitás). Ez a tanulmány szisztematikusan megvizsgálja a NIOSH ajánlásait a munka és a pihenés arányának előírására a növekvő környezeti hőstressz mellett (a definíció szerint: Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) a vesefunkcióra gyakorolt ​​metabolikus hőtermelés ezen rögzített sebessége mellett.

A résztvevők négy órán keresztül futópadon sétálnak, hogy 430 W-os metabolikus hőtermelést váltsanak ki a következő körülmények között:

23,0°C WBGT (29°C, 46% relatív páratartalom) óránként 60 perc edzés mellett

A résztvevők négy órán keresztül futópadon sétálnak, hogy 430 W-os metabolikus hőtermelést váltsanak ki a következő körülmények között:

25,5°C WBGT (31°C, 52% relatív páratartalom) óránként 45 perc edzés mellett

A résztvevők négy órán keresztül futópadon sétálnak, hogy 430 W-os metabolikus hőtermelést váltsanak ki a következő körülmények között:

27,5°C WBGT (33°C, 53% relatív páratartalom) óránként 30 perc edzés mellett

A résztvevők négy órán keresztül futópadon sétálnak, hogy 430 W-os metabolikus hőtermelést váltsanak ki a következő körülmények között:

28,5°C WBGT (34°C, 54% relatív páratartalom) óránként 15 perc edzés mellett

A résztvevők négy órán keresztül futópadon sétálnak, hogy 430 W-os metabolikus hőtermelést váltsanak ki a következő körülmények között:

35,5°C WBGT (40°C, 65% relatív páratartalom) óránként 15 perc edzés mellett

Kísérleti: Rögzített munka-pihenés arány
Ez a tanulmány szisztematikusan megvizsgálja a NIOSH ajánlásait a veseműködés változásairól, ha a munka/pihenés arány 30 perc/óra (a leggyakrabban előírt munka/pihenés arány), de az anyagcsere-hőtermelés és a környezeti hőtermelés mértéke. hőstressz eltérő (2. ábra). Az 1. vizsgálatban leírtak szerint az anyagcsere-hőtermelés megfelelő sebességét úgy érik el, hogy a résztvevők 3 km/h sebességgel sétálnak egy futópadon, és ennek megfelelően módosítják a fokozatot.

Négy órán keresztül a résztvevők futópadon sétálnak az anyagcsere-hőtermelés és a környezeti feltételek különböző szintjén (lásd alább), de fix, 30 perc/óra munka-pihenő arány mellett.

26,0°C WBGT (31°C, 55% relatív páratartalom) @ 530 W metabolikus hőtermelés

Négy órán keresztül a résztvevők futópadon sétálnak az anyagcsere-hőtermelés és a környezeti feltételek különböző szintjén (lásd alább), de fix, 30 perc/óra munka-pihenő arány mellett.

30,5°C WBGT (36°C, 55% relatív páratartalom) @ 230 W metabolikus hőtermelés

Négy órán keresztül a résztvevők futópadon sétálnak az anyagcsere-hőtermelés és a környezeti feltételek különböző szintjén (lásd alább), de fix, 30 perc/óra munka-pihenő arány mellett.

30,5°C WBGT (36°C, 55% relatív páratartalom) 530 W metabolikus hőtermelés mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs vizeletürítés [IGFBP7•TIMP-2]
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vese sérülés jelző
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet NGAL
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vese sérülés jelző
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vizelet IGFBP7
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vese sérülés jelző
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vizelet TIMP-2
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vese sérülés jelző
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vizelet IL-18
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vese sérülés jelző
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vizelet L-FABP
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vese sérülés jelző
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A veseartéria vérsebessége
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vese véráramlásának indexe
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Szegmentális artériás vérsebesség
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vese véráramlásának indexe
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test maghőmérséklete
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hőterhelési változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Átlagos bőrhőmérséklet
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hőterhelési változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Oxigénfelvétel
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hőterhelési változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Pulzus
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hőterhelési változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vérnyomás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hőterhelési változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Az egész test izzadási aránya
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs és hőterhelési változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A testtömeg százalékos változása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs állapot változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A plazma ozmolalitása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs állapot változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vizelet ozmolalitása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs állapot változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vér és plazma térfogata
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs állapot változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vizelet fajsúlya
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs állapot változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Plazma kopeptin
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Hidratációs állapot változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Kreatinin clearance
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vesefunkció változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Az elektrolitok frakcionált kiválasztódása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vesefunkció változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Ingyenes víztisztítás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vesefunkció változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Szérum húgysav
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vesefunkció változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
A vizelet húgysav
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig
Vesefunkció változó
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel