Considerações renais nas recomendações de estresse por calor (Aim1)
6 de novembro de 2023 atualizado por: Zachary J. Schlader, Indiana University
Uma epidemia de doença renal crônica está ocorrendo em trabalhadores que realizam trabalho físico ao ar livre em condições quentes.
A razão para isso é desconhecida, mas pode estar relacionada à disfunção renal causada pelo aumento da temperatura corporal e desidratação.
As recomendações atuais de estresse térmico para trabalhadores não foram desenvolvidas com relação à saúde renal.
O objetivo deste estudo é determinar se as recomendações atuais protegem contra a disfunção renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Outro: 23,0°C WBGT - Taxa de Trabalho Fixa
- Outro: 25,5°C WBGT - Taxa de Trabalho Fixa
- Outro: 27,5°C WBGT - Taxa de Trabalho Fixa
- Outro: 28,5°C WBGT - Taxa de Trabalho Fixa
- Outro: 35,5°C WBGT - Taxa de Trabalho Fixa
- Outro: 26,0°C WBGT - Relação trabalho-repouso fixa
- Outro: 30,5°C WBGT - Relação trabalho-repouso fixa
- Outro: 30,5°C WBGT - Relação trabalho-repouso fixa (alta intensidade)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- 18-44 anos
- Índice de massa corporal ≤35,0 kg/m2
- Autorreferiu-se como saudável.
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária definida
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60 mL/min/1,73m2
- Considerado altamente ativo de acordo com o questionário de atividade física (ou seja, >3500 MET*min/sem)
- Índice de massa corporal >35,0 kg/m2
- Atual ou história de qualquer doença renal, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, doença imune ou autoimune e/ou doença/cirurgia gastrointestinal
- Hipertensão durante a triagem (pressão arterial sistólica >139 ou pressão arterial diastólica >89)
- Uso de medicamentos que atenuam a resposta fisiológica ao exercício (por exemplo, betabloqueadores)
- Medicação prescrita com um efeito colateral conhecido de regulação de temperatura prejudicada ou equilíbrio de fluidos (por exemplo, diuréticos)
- Teste de gravidez positivo em qualquer momento durante o estudo ou amamentação
- Uso atual de tabaco ou cigarro eletrônico ou uso consistente nos últimos 2 anos
- Incapacidade de concluir com segurança o teste de consumo máximo de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taxa de Trabalho Fixa
Os participantes caminharão em uma esteira a 3 mph e a inclinação será ajustada para gerar 430 W de produção de calor metabólico (a intensidade de trabalho mais comum).
Este estudo examinará sistematicamente as recomendações do NIOSH para prescrever relações trabalho-repouso com o aumento do estresse térmico ambiental (definido como temperatura de bulbo úmido do globo, WBGT) nessa taxa fixa de produção de calor metabólico na função renal.
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Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira para obter 430 W de produção de calor metabólico nas seguintes condições: 23,0°C WBGT (29°C, 46% de umidade relativa) @ 60 min de exercício por hora Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira para obter 430 W de produção de calor metabólico nas seguintes condições: 25,5°C WBGT (31°C, 52% de umidade relativa) @ 45 min de exercício por hora Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira para obter 430 W de produção de calor metabólico nas seguintes condições: 27,5°C WBGT (33°C, 53% de umidade relativa) @ 30 min de exercício por hora Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira para obter 430 W de produção de calor metabólico nas seguintes condições: 28,5°C WBGT (34°C, 54% de umidade relativa) @ 15 min de exercício por hora Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira para obter 430 W de produção de calor metabólico nas seguintes condições: 35,5°C WBGT (40°C, 65% de umidade relativa) @ 15 min de exercício por hora |
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Experimental: Razão fixa de trabalho para descanso
Este estudo examinará sistematicamente as recomendações do NIOSH sobre alterações na função renal quando a relação trabalho/descanso for fixada em 30 minutos por hora (a relação trabalho/descanso mais comumente prescrita), mas a taxa de produção de calor metabólico e fatores ambientais o estresse térmico é diferente (Figura 2).
Conforme descrito no Estudo 1, a taxa apropriada de produção de calor metabólico será obtida quando os participantes caminharem em uma esteira a 3 mph e o grau será ajustado de acordo.
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Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira em diferentes níveis de produção de calor metabólico e condições ambientais (observados abaixo), mas em uma relação fixa de descanso de 30 minutos por hora. 26,0°C WBGT (31°C, 55% de umidade relativa) @ 530 W de produção de calor metabólico Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira em diferentes níveis de produção de calor metabólico e condições ambientais (observados abaixo), mas em uma relação fixa de descanso de 30 minutos por hora. 30,5°C WBGT (36°C, 55% de umidade relativa) @ 230 W de produção de calor metabólico Durante quatro horas, os participantes caminharão em uma esteira em diferentes níveis de produção de calor metabólico e condições ambientais (observados abaixo), mas em uma relação fixa de descanso de 30 minutos por hora. 30,5°C WBGT (36°C, 55% de umidade relativa) @ 530 W de produção de calor metabólico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico urinário [IGFBP7•TIMP-2]
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Marcador de lesão renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NGAL urinário
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Marcador de lesão renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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IGFBP7 urinário
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Marcador de lesão renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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TIMP-2 urinário
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Marcador de lesão renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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IL-18 urinária
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Marcador de lesão renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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L-FABP urinário
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Marcador de lesão renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Velocidade do sangue da artéria renal
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Índice de fluxo sanguíneo renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Velocidade arterial segmentar
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Índice de fluxo sanguíneo renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal central
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de tensão de calor
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Temperatura média da pele
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de tensão de calor
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Absorção de oxigênio
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de tensão de calor
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de tensão de calor
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de tensão de calor
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Taxa de suor de corpo inteiro
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Hidratação e tensão de calor variável
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Mudança percentual no peso corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de estado de hidratação
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Osmolaridade plasmática
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de estado de hidratação
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Osmolaridade da urina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de estado de hidratação
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Volume de sangue e plasma
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de estado de hidratação
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Gravidade específica da urina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de estado de hidratação
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Copeptina plasmática
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável de estado de hidratação
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Depuração de creatinina
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável da função renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Excreção fracionada de eletrólitos
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável da função renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Depuração de água livre
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável da função renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Ácido úrico sérico
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável da função renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Ácido úrico urinário
Prazo: até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Variável da função renal
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até a conclusão do estudo, até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1902420140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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