23,0°C WBGT — Stała prędkość pracy i 25,5°C WBGT — Stała prędkość pracy i 27,5°C WBGT — Stała prędkość pracy w Hipertermia i Uraz nerek i Odwodnienie - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405-7109
    - School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety
18-44 lat
Wskaźnik masy ciała ≤35,0 kg/m2
Sam zgłosił, że jest zdrowy.

Kryteria wyłączenia:

Nie w określonym przedziale wiekowym
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
Uznany za wysoce aktywnego na podstawie kwestionariusza aktywności fizycznej (tj. >3500 MET*min/tydzień)
Wskaźnik masy ciała >35,0 kg/m2
Obecna lub przebyta w przeszłości choroba nerek, choroba serca, udar, choroba immunologiczna lub autoimmunologiczna i/lub choroba przewodu pokarmowego/przebyty zabieg chirurgiczny
Nadciśnienie podczas badania przesiewowego (ciśnienie skurczowe >139 lub rozkurczowe >89)
Stosowanie leków osłabiających fizjologiczną reakcję na wysiłek fizyczny (np. beta-blokery)
Leki na receptę ze znanym skutkiem ubocznym zaburzonej regulacji temperatury lub równowagi płynów (np. leki moczopędne)
Pozytywny wynik testu ciążowego w dowolnym momencie badania lub karmienia piersią
Obecne używanie tytoniu lub papierosów elektronicznych lub konsekwentne używanie w ciągu ostatnich 2 lat
Niezdolność do bezpiecznego ukończenia testu szczytowego poboru tlenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

2

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stała stawka pracy Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 3 mil na godzinę, a stopień zostanie dostosowany tak, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła (najczęstsza intensywność pracy). To badanie będzie systematycznie analizować zalecenia NIOSH dotyczące przepisywania stosunku pracy do odpoczynku przy rosnącym środowiskowym stresie cieplnym (określanym jako temperatura termometru mokrego, WBGT) przy tym stałym tempie metabolicznej produkcji ciepła na funkcję nerek.	Inny: 23,0°C WBGT — Stała prędkość pracy Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić po bieżni, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła w następujących warunkach: 23,0°C WBGT (29°C, 46% wilgotności względnej) przy 60 minutach ćwiczeń na godzinę Inny: 25,5°C WBGT — Stała prędkość pracy Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić po bieżni, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła w następujących warunkach: 25,5°C WBGT (31°C, 52% wilgotności względnej) przy 45 minutach ćwiczeń na godzinę Inny: 27,5°C WBGT — Stała prędkość pracy Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić po bieżni, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła w następujących warunkach: 27,5°C WBGT (33°C, 53% wilgotności względnej) przy 30 minutach ćwiczeń na godzinę Inny: 28,5°C WBGT — Stała prędkość pracy Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić po bieżni, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła w następujących warunkach: 28,5°C WBGT (34°C, 54% wilgotności względnej) przy 15 minutach ćwiczeń na godzinę Inny: 35,5°C WBGT — Stała prędkość pracy Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić po bieżni, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła w następujących warunkach: 35,5°C WBGT (40°C, 65% wilgotności względnej) przy 15 minutach ćwiczeń na godzinę
Eksperymentalny: Stały stosunek pracy do odpoczynku To badanie będzie systematycznie analizować zalecenia NIOSH dotyczące zmian w czynności nerek, gdy stosunek pracy do odpoczynku jest ustalony na 30 minut na godzinę (najczęściej zalecany stosunek pracy do odpoczynku), ale tempo metabolicznej produkcji ciepła i środowiska stres cieplny jest różny (Rysunek 2). Jak opisano w Badaniu 1, odpowiednie tempo metabolicznej produkcji ciepła zostanie wywołane przez chodzenie uczestników po bieżni z prędkością 3 mil na godzinę, a stopień zostanie odpowiednio dostosowany.	Inny: 26,0°C WBGT — Stały stosunek pracy do odpoczynku Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić na bieżni przy różnych poziomach metabolicznej produkcji ciepła i warunkach środowiskowych (opisanych poniżej), ale przy stałym stosunku pracy do odpoczynku wynoszącym 30 minut na godzinę. 26,0°C WBGT (31°C, 55% wilgotności względnej) przy metabolicznej produkcji ciepła 530 W Inny: 30,5°C WBGT — stały stosunek pracy do odpoczynku Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić na bieżni przy różnych poziomach metabolicznej produkcji ciepła i warunkach środowiskowych (opisanych poniżej), ale przy stałym stosunku pracy do odpoczynku wynoszącym 30 minut na godzinę. 30,5°C WBGT (36°C, 55% wilgotności względnej) przy metabolicznej produkcji ciepła 230 W Inny: 30,5°C WBGT — Stały stosunek pracy do odpoczynku (wysoka intensywność) Przez cztery godziny uczestnicy będą chodzić na bieżni przy różnych poziomach metabolicznej produkcji ciepła i warunkach środowiskowych (opisanych poniżej), ale przy stałym stosunku pracy do odpoczynku wynoszącym 30 minut na godzinę. 30,5°C WBGT (36°C, 55% wilgotności względnej) przy metabolicznej produkcji ciepła 530 W

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Stała stawka pracy

Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 3 mil na godzinę, a stopień zostanie dostosowany tak, aby uzyskać 430 W metabolicznej produkcji ciepła (najczęstsza intensywność pracy). To badanie będzie systematycznie analizować zalecenia NIOSH dotyczące przepisywania stosunku pracy do odpoczynku przy rosnącym środowiskowym stresie cieplnym (określanym jako temperatura termometru mokrego, WBGT) przy tym stałym tempie metabolicznej produkcji ciepła na funkcję nerek.

Inny: 23,0°C WBGT — Stała prędkość pracy