23.0°C WBGT - 固定工作率和 25.5°C WBGT - 固定工作率和 27.5°C WBGT - 固定工作率在热疗和肾损伤和脱水-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Indiana
  - Bloomington、Indiana、美国、47405-7109
    - School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

男女
18-44岁
体重指数≤35.0 kg/m2
自我报告身体健康。

排除标准：

不在规定的年龄范围内
估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 mL/min/1.73m2
根据体力活动问卷被视为高度活跃（即 >3500 MET*min/wk）
体重指数 >35.0 kg/m2
任何肾脏疾病、心脏病、中风、免疫或自身免疫性疾病和/或胃肠道疾病/手术的当前或病史
筛选期间的高血压（收缩压>139 或舒张压>89）
使用减弱运动生理反应的药物（例如 β 受体阻滞剂）
具有已知的温度调节或体液平衡受损副作用的处方药（例如利尿剂）
在研究或母乳喂养期间的任何时间妊娠试验呈阳性
当前使用烟草或电子香烟或在过去 2 年内持续使用
无法安全完成峰值摄氧量测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：双倍的

手臂数量

2

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：固定工作率参与者将以 3 mph 的速度在跑步机上行走，坡度将调整为产生 430 W 的代谢热（最常见的工作强度）。本研究将系统地检查 NIOSH 关于在这种对肾功能产生代谢热量的固定速率下随着环境热应激（定义为湿球球温度，WBGT）的增加规定工作与休息比率的建议。	其他：23.0°C WBGT - 固定工作率在四个小时内，参与者将在跑步机上行走，以在以下条件下产生 430 W 的代谢热： 23.0°C WBGT（29°C，46% 相对湿度）@每小时运动 60 分钟其他：25.5°C WBGT - 固定工作率在四个小时内，参与者将在跑步机上行走，以在以下条件下产生 430 W 的代谢热： 25.5°C WBGT（31°C，52% 相对湿度）@每小时运动 45 分钟其他：27.5°C WBGT - 固定工作率在四个小时内，参与者将在跑步机上行走，以在以下条件下产生 430 W 的代谢热： 27.5°C WBGT（33°C，53% 相对湿度）@每小时运动 30 分钟其他：28.5°C WBGT - 固定工作率在四个小时内，参与者将在跑步机上行走，以在以下条件下产生 430 W 的代谢热： 28.5°C WBGT（34°C，54% 相对湿度）@每小时运动 15 分钟其他：35.5°C WBGT - 固定工作率在四个小时内，参与者将在跑步机上行走，以在以下条件下产生 430 W 的代谢热： 35.5°C WBGT（40°C，65% 相对湿度）@每小时运动 15 分钟
实验性的：固定工作休息比这项研究将系统地检查 NIOSH 关于当工作与休息比率固定为每小时 30 分钟（最常用的规定工作与休息比率）时肾功能变化的建议，但代谢热产生率和环境热应力不同（图 2）。如研究 1 中所述，通过让参与者以 3 英里/小时的速度在跑步机上行走，将得出适当的代谢热产生率，并相应调整等级。	其他：26.0°C WBGT - 固定工作休息比在四个小时的时间里，参与者将在不同水平的代谢热产生和环境条件（如下所述）下在跑步机上行走，但以每小时 30 分钟的固定工作休息比。 26.0°C WBGT（31°C，55% 相对湿度）@ 530 W 代谢产热其他：30.5°C WBGT - 固定工作休息比在四个小时的时间里，参与者将在不同水平的代谢热产生和环境条件（如下所述）下在跑步机上行走，但以每小时 30 分钟的固定工作休息比。 30.5°C WBGT（36°C，55% 相对湿度）@ 230 W 代谢产热其他：30.5°C WBGT - 固定工作休息比（高强度）在四个小时的时间里，参与者将在不同水平的代谢热产生和环境条件（如下所述）下在跑步机上行走，但以每小时 30 分钟的固定工作休息比。 30.5°C WBGT（36°C，55% 相对湿度）@ 530 W 代谢产热

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：固定工作率

参与者将以 3 mph 的速度在跑步机上行走，坡度将调整为产生 430 W 的代谢热（最常见的工作强度）。本研究将系统地检查 NIOSH 关于在这种对肾功能产生代谢热量的固定速率下随着环境热应激（定义为湿球球温度，WBGT）的增加规定工作与休息比率的建议。

其他：23.0°C WBGT - 固定工作率