Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrehensyn i varmestressanbefalingene (Aim1)

6. november 2023 oppdatert av: Zachary J. Schlader, Indiana University
En epidemi av kronisk nyresykdom forekommer hos arbeidere som utfører fysisk arbeid utendørs under varme forhold. Årsaken til dette er ukjent, men kan være relatert til nyresvikt forårsaket av økning i kroppstemperatur og dehydrering. Gjeldende anbefalinger om varmestress for arbeidere ble ikke utviklet med hensyn til nyrehelse. Hensikten med denne studien er å finne ut om de nåværende anbefalingene beskytter mot nyresvikt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405-7109
        • School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • 18-44 år gammel
  • Kroppsmasseindeks ≤35,0 kg/m2
  • Selvrapportert å være sunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke innenfor definert aldersgruppe
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Anses som svært aktiv i henhold til spørreskjemaet om fysisk aktivitet (dvs. >3500 MET*min/uke)
  • Kroppsmasseindeks >35,0 kg/m2
  • Nåværende eller historie med nyresykdom, hjertesykdom, hjerneslag, immun eller autoimmun sykdom og/eller gastrointestinal sykdom/kirurgi
  • Hypertensjon under screening (systolisk blodtrykk >139 eller diastolisk blodtrykk >89)
  • Bruk av medisiner som gjør den fysiologiske responsen på trening stump (f.eks. betablokkere)
  • Reseptbelagte medisiner med en kjent bivirkning av nedsatt temperaturregulering eller væskebalanse (f.eks. diuretika)
  • Positiv graviditetstest når som helst under studien eller amming
  • Nåværende bruk av tobakk eller elektronisk sigarett eller konsekvent bruk i løpet av de siste 2 årene
  • Manglende evne til å fullføre maksimal oksygenopptakstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fast arbeidsrate
Deltakerne vil gå på en tredemølle i 3 mph og karakteren vil bli justert for å fremkalle 430 W metabolsk varmeproduksjon (den vanligste arbeidsintensiteten). Denne studien vil systematisk undersøke NIOSH-anbefalingene for å foreskrive forhold mellom arbeid og hvile med økende miljømessig varmestress (definert som Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) ved denne faste hastigheten på metabolsk varmeproduksjon på nyrefunksjonen.

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle for å fremkalle 430 W metabolsk varmeproduksjon under følgende forhold:

23,0 °C WBGT (29 °C, 46 % relativ fuktighet) @ 60 min trening per time

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle for å fremkalle 430 W metabolsk varmeproduksjon under følgende forhold:

25,5 °C WBGT (31 °C, 52 % relativ fuktighet) @ 45 min trening per time

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle for å fremkalle 430 W metabolsk varmeproduksjon under følgende forhold:

27,5 °C WBGT (33 °C, 53 % relativ fuktighet) @ 30 min trening per time

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle for å fremkalle 430 W metabolsk varmeproduksjon under følgende forhold:

28,5 °C WBGT (34 °C, 54 % relativ fuktighet) @ 15 min trening per time

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle for å fremkalle 430 W metabolsk varmeproduksjon under følgende forhold:

35,5 °C WBGT (40 °C, 65 % relativ fuktighet) @ 15 min trening per time

Eksperimentell: Fast forhold mellom arbeid og hvile
Denne studien vil systematisk undersøke NIOSH-anbefalingene om endringer i nyrefunksjonen når forholdet mellom arbeid og hvile er fastsatt til 30 minutter per time (det mest foreskrevne forholdet mellom arbeid og hvile), men hastigheten på metabolsk varmeproduksjon og miljøet. varmestress er forskjellig (Figur 2). Som beskrevet i studie 1, vil den passende hastigheten på metabolsk varmeproduksjon frembringes ved å la deltakerne gå på en tredemølle i 3 km/t, og karakteren vil bli justert deretter.

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle ved forskjellige nivåer av metabolsk varmeproduksjon og miljøforhold (notert nedenfor), men med et fast arbeids-hvileforhold på 30 minutter per time.

26,0 °C WBGT (31 °C, 55 % relativ fuktighet) ved 530 W metabolsk varmeproduksjon

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle ved forskjellige nivåer av metabolsk varmeproduksjon og miljøforhold (notert nedenfor), men med et fast arbeids-hvileforhold på 30 minutter per time.

30,5 °C WBGT (36 °C, 55 % relativ fuktighet) ved 230 W metabolsk varmeproduksjon

I fire timer vil deltakerne gå på en tredemølle ved forskjellige nivåer av metabolsk varmeproduksjon og miljøforhold (notert nedenfor), men med et fast arbeids-hvileforhold på 30 minutter per time.

30,5 °C WBGT (36 °C, 55 % relativ fuktighet) ved 530 W metabolsk varmeproduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp urinering [IGFBP7•TIMP-2]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyreskademarkør
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin NGAL
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyreskademarkør
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin IGFBP7
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyreskademarkør
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin TIMP-2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyreskademarkør
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin IL-18
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyreskademarkør
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin L-FABP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyreskademarkør
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Nyrearterieblodhastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Indeks for nyreblodstrøm
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Segmentell arterieblodhastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Indeks for nyreblodstrøm
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel varmebelastning
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel varmebelastning
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Oksygenopptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel varmebelastning
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel varmebelastning
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel varmebelastning
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Svettehastighet i hele kroppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Hydrering og varmebelastning variabel
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Prosentvis endring i kroppsvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel for hydreringsstatus
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Plasma osmolalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel for hydreringsstatus
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin osmolalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel for hydreringsstatus
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Blod- og plasmavolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel for hydreringsstatus
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin egenvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel for hydreringsstatus
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Plasma kopeptin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel for hydreringsstatus
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Kreatinin clearance
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel nyrefunksjon
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Fraksjonert utskillelse av elektrolytter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel nyrefunksjon
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Gratis vannklaring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel nyrefunksjon
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Serum urinsyre
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel nyrefunksjon
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Urin urinsyre
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker
Variabel nyrefunksjon
gjennom studiegjennomføring, inntil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere