23,0 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit und 25,5 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit und 27,5 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit bei Hyperthermie und Nierenverletzung und Austrocknung - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405-7109
    - School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen
18-44 Jahre alt
Body-Mass-Index ≤35,0 kg/m2
Laut eigenen Angaben gesund.

Ausschlusskriterien:

Nicht innerhalb der definierten Altersspanne
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
Laut dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität als hochaktiv eingestuft (d. h. > 3500 MET*min/Woche)
Body-Mass-Index >35,0 kg/m2
Aktuelle oder Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Schlaganfällen, Immun- oder Autoimmunerkrankungen und/oder gastrointestinalen Erkrankungen/Operationen
Bluthochdruck während des Screenings (systolischer Blutdruck >139 oder diastolischer Blutdruck >89)
Verwendung von Medikamenten, die die physiologische Reaktion auf körperliche Betätigung abschwächen (z. B. Betablocker)
Verschreibungspflichtige Medikamente mit bekannter Nebenwirkung einer gestörten Temperaturregulation oder des Flüssigkeitshaushalts (z. B. Diuretika)
Positiver Schwangerschaftstest zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie oder Stillzeit
Aktueller Konsum von Tabak oder elektronischen Zigaretten oder regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 2 Jahre
Unfähigkeit, den Test zur maximalen Sauerstoffaufnahme sicher abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

2

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Feste Arbeitsrate Die Teilnehmer gehen auf einem Laufband mit 5 km/h und die Steigung wird angepasst, um 430 W metabolische Wärmeproduktion hervorzurufen (die häufigste Arbeitsintensität). Diese Studie wird systematisch die NIOSH-Empfehlungen zur Vorschreibung von Belastungs-Erholungs-Verhältnissen bei zunehmendem umweltbedingtem Hitzestress (definiert als Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) bei dieser festen Rate der metabolischen Wärmeproduktion auf die Nierenfunktion untersuchen.	Sonstiges: 23,0 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit Vier Stunden lang gehen die Teilnehmer auf einem Laufband, um unter den folgenden Bedingungen eine metabolische Wärmeproduktion von 430 W hervorzurufen: 23,0 °C WBGT (29 °C, 46 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 60 min Bewegung pro Stunde Sonstiges: 25,5 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit Vier Stunden lang gehen die Teilnehmer auf einem Laufband, um unter den folgenden Bedingungen eine metabolische Wärmeproduktion von 430 W hervorzurufen: 25,5 °C WBGT (31 °C, 52 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 45 min Bewegung pro Stunde Sonstiges: 27,5 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit Vier Stunden lang gehen die Teilnehmer auf einem Laufband, um unter den folgenden Bedingungen eine metabolische Wärmeproduktion von 430 W hervorzurufen: 27,5 °C WBGT (33 °C, 53 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 30 min Bewegung pro Stunde Sonstiges: 28,5 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit Vier Stunden lang gehen die Teilnehmer auf einem Laufband, um unter den folgenden Bedingungen eine metabolische Wärmeproduktion von 430 W hervorzurufen: 28,5 °C WBGT (34 °C, 54 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 15 min Bewegung pro Stunde Sonstiges: 35,5 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit Vier Stunden lang gehen die Teilnehmer auf einem Laufband, um unter den folgenden Bedingungen eine metabolische Wärmeproduktion von 430 W hervorzurufen: 35,5 °C WBGT (40 °C, 65 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 15 min Bewegung pro Stunde
Experimental: Festes Work-to-Rest-Verhältnis Diese Studie wird die NIOSH-Empfehlungen zu Veränderungen der Nierenfunktion systematisch untersuchen, wenn das Verhältnis von Belastung zu Ruhe auf 30 Minuten pro Stunde festgelegt ist (das am häufigsten vorgeschriebene Verhältnis von Belastung zu Ruhe), aber die Rate der metabolischen Wärmeerzeugung und der Umwelt Hitzestress ist unterschiedlich (Abbildung 2). Wie in Studie 1 beschrieben, wird die angemessene Rate der metabolischen Wärmeproduktion ermittelt, indem die Teilnehmer mit 5 km/h auf einem Laufband gehen und die Note entsprechend angepasst wird.	Sonstiges: 26,0 °C WBGT - Festgelegtes Verhältnis von Belastung zu Ruhe Vier Stunden lang laufen die Teilnehmer auf einem Laufband bei unterschiedlicher metabolischer Wärmeproduktion und unterschiedlichen Umgebungsbedingungen (siehe unten), jedoch mit einem festen Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 30 Minuten pro Stunde. 26,0 °C WBGT (31 °C, 55 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 530 W metabolischer Wärmeerzeugung Sonstiges: 30,5 °C WBGT - Festgelegtes Verhältnis von Belastung zu Ruhe Vier Stunden lang laufen die Teilnehmer auf einem Laufband bei unterschiedlicher metabolischer Wärmeproduktion und unterschiedlichen Umgebungsbedingungen (siehe unten), jedoch mit einem festen Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 30 Minuten pro Stunde. 30,5 °C WBGT (36 °C, 55 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 230 W metabolischer Wärmeerzeugung Sonstiges: 30,5 °C WBGT – festes Verhältnis von Belastung zu Erholung (hohe Intensität) Vier Stunden lang laufen die Teilnehmer auf einem Laufband bei unterschiedlicher metabolischer Wärmeproduktion und unterschiedlichen Umgebungsbedingungen (siehe unten), jedoch mit einem festen Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 30 Minuten pro Stunde. 30,5 °C WBGT (36 °C, 55 % relative Luftfeuchtigkeit) bei 530 W metabolischer Wärmeerzeugung

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Feste Arbeitsrate

Die Teilnehmer gehen auf einem Laufband mit 5 km/h und die Steigung wird angepasst, um 430 W metabolische Wärmeproduktion hervorzurufen (die häufigste Arbeitsintensität). Diese Studie wird systematisch die NIOSH-Empfehlungen zur Vorschreibung von Belastungs-Erholungs-Verhältnissen bei zunehmendem umweltbedingtem Hitzestress (definiert als Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) bei dieser festen Rate der metabolischen Wärmeproduktion auf die Nierenfunktion untersuchen.

Sonstiges: 23,0 °C WBGT – Feste Arbeitsgeschwindigkeit