Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renala överväganden i värmestressrekommendationerna (Aim1)

6 november 2023 uppdaterad av: Zachary J. Schlader, Indiana University
En epidemi av kronisk njursjukdom inträffar hos arbetare som utför fysiskt arbete utomhus under varma förhållanden. Orsaken till detta är okänd, men kan vara relaterad till njurfunktionsstörning orsakad av ökad kroppstemperatur och uttorkning. De nuvarande rekommendationerna för värmestress för arbetare utvecklades inte med avseende på njurhälsa. Syftet med denna studie är att avgöra om de nuvarande rekommendationerna skyddar mot njurdysfunktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405-7109
        • School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • 18-44 år gammal
  • Kroppsmassaindex ≤35,0 kg/m2
  • Självrapporterad vara frisk.

Exklusions kriterier:

  • Inte inom definierat åldersintervall
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Anses vara mycket aktiv enligt frågeformuläret om fysisk aktivitet (dvs >3500 MET*min/vecka)
  • Kroppsmassaindex >35,0 kg/m2
  • Aktuell eller historia av någon njursjukdom, hjärtsjukdom, stroke, immun eller autoimmun sjukdom och/eller gastrointestinala sjukdomar/kirurgi
  • Hypertoni under screening (systoliskt blodtryck >139 eller diastoliskt blodtryck >89)
  • Använda mediciner som dämpar det fysiologiska svaret på träning (t.ex. betablockerare)
  • Receptbelagd medicin med en känd biverkning av försämrad temperaturreglering eller vätskebalans (t.ex. diuretika)
  • Positivt graviditetstest när som helst under studien eller amning
  • Aktuell användning av tobak eller elektronisk cigarett eller konsekvent användning under de senaste 2 åren
  • Oförmåga att på ett säkert sätt slutföra testet för maximal syreupptagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fast arbetstakt
Deltagarna kommer att gå på ett löpband i 3 mph och betyget kommer att justeras för att framkalla 430 W av metabolisk värmeproduktion (den vanligaste arbetsintensiteten). Denna studie kommer systematiskt att undersöka NIOSH-rekommendationerna för att förskriva förhållande mellan arbete och vila med ökande värmestress i miljön (definierad som Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) vid denna fasta hastighet av metabolisk värmeproduktion på njurfunktionen.

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband för att framkalla 430 W metabolisk värmeproduktion under följande förhållanden:

23,0°C WBGT (29°C, 46 % relativ luftfuktighet) @ 60 min träning per timme

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband för att framkalla 430 W metabolisk värmeproduktion under följande förhållanden:

25,5°C WBGT (31°C, 52 % relativ luftfuktighet) @ 45 min träning per timme

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband för att framkalla 430 W metabolisk värmeproduktion under följande förhållanden:

27,5°C WBGT (33°C, 53 % relativ luftfuktighet) @ 30 min träning per timme

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband för att framkalla 430 W metabolisk värmeproduktion under följande förhållanden:

28,5°C WBGT (34°C, 54 % relativ luftfuktighet) @ 15 min träning per timme

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband för att framkalla 430 W metabolisk värmeproduktion under följande förhållanden:

35,5°C WBGT (40°C, 65 % relativ luftfuktighet) @ 15 min träning per timme

Experimentell: Fast förhållande mellan arbete och vila
Denna studie kommer systematiskt att undersöka NIOSH-rekommendationerna om förändringar i njurfunktion när förhållandet mellan arbete och vila är fastställt till 30 minuter per timme (det vanligast föreskrivna förhållandet mellan arbete och vila), men hastigheten för metabolisk värmeproduktion och miljön. värmespänningen skiljer sig (Figur 2). Som beskrivits i studie 1, kommer den lämpliga hastigheten för metabolisk värmeproduktion att framkallas genom att deltagarna går på ett löpband i 3 km/h och graden kommer att justeras därefter.

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband vid olika nivåer av metabolisk värmeproduktion och miljöförhållanden (noteras nedan), men med ett fast arbets-viloförhållande på 30 minuter per timme.

26,0°C WBGT (31°C, 55 % relativ fuktighet) vid 530 W metabolisk värmeproduktion

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband vid olika nivåer av metabolisk värmeproduktion och miljöförhållanden (noteras nedan), men med ett fast arbets-viloförhållande på 30 minuter per timme.

30,5°C WBGT (36°C, 55 % relativ luftfuktighet) vid 230 W metabolisk värmeproduktion

Under fyra timmar kommer deltagarna att gå på ett löpband vid olika nivåer av metabolisk värmeproduktion och miljöförhållanden (noteras nedan), men med ett fast arbets-viloförhållande på 30 minuter per timme.

30,5°C WBGT (36°C, 55 % relativ fuktighet) vid 530 W metabolisk värmeproduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal urinering [IGFBP7•TIMP-2]
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurskademarkör
genom avslutad studie, upp till 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin NGAL
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurskademarkör
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin IGFBP7
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurskademarkör
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin TIMP-2
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurskademarkör
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin IL-18
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurskademarkör
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin L-FABP
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurskademarkör
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurartärens blodhastighet
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Index för njurblodflöde
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Segmentell artärblodhastighet
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Index för njurblodflöde
genom avslutad studie, upp till 20 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Variabel värmepåkänning
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Variabel värmepåkänning
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Syreupptag
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Värmepåkänning variabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Variabel värmepåkänning
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Variabel värmepåkänning
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Svetthastighet i hela kroppen
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Hydrering och värmepåkänning variabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Procentuell förändring i kroppsvikt
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Vätskestatusvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Plasmaosmolalitet
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Vätskestatusvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin osmolalitet
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Vätskestatusvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Blod- och plasmavolym
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Vätskestatusvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin specifik vikt
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Vätskestatusvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Plasma kopeptin
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Vätskestatusvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Kreatininclearance
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurfunktionsvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Fraktionerad utsöndring av elektrolyter
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurfunktionsvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Gratis vattenröjning
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurfunktionsvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Serum urinsyra
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurfunktionsvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Urin urinsyra
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 20 veckor
Njurfunktionsvariabel
genom avslutad studie, upp till 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera